Belosalic

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Belosalic 0,5 mg + 20 mg/g otopina za kožu
  • Doziranje:
  • 0,5 mg + 20 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • otopina za kožu
  • Sastav:
  • Urbroj: jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 20 mg salicilatne kiseline
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Belosalic 0,5 mg + 20 mg/g otopina za kožu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-259199748
  • Datum autorizacije:
  • 28-04-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA

BELOSALIC 0,5 mg + 20 mg/g otopina za kožu

betametazon, salicilatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je BELOSALIC otopina za kožu i za što se primjenjuje

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC otopinu za kožu

Kako primjenjivati BELOSALIC otopinu za kožu

Moguće nuspojave

Kako čuvati BELOSALIC otopinu za kožu

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE BELOSALIC OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE

BELOSALIC otopina za kožu sadrži dvije djelatne tvari, betametazondipropionat i salicilatnu

kiselinu.

Betametazondipropionat

pripada

skupini

lijekova

koja

naziva

topički

kortikosteroidi.

Klasificiran

„jaki

kortikosteroid“.

lijekovi

nanose

površinu

kože

radi

smanjivanja crvenila i svrbeža prouzročenih određenim kožnim bolestima. Salicilatna kiselina

omekšava gornji jako oroženi sloj kože, čije stvaranje je izazvala kožna bolest. To omogućuje

betametazondipropionatu

prodre

oboljelu

kožu

ispod tog sloja i pridonese njezinom

cijeljenju.

U odraslih i djece, BELOSALIC otopina za kožu koristi se za liječenje kožnih bolesti gdje je

gornji sloj kože prekriven slojem ljuskica. Otopina će ukloniti sloj ljuskica te smanjiti crvenilo i

svrbež prouzročen kožnom bolešću.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC

OTOPINU ZA KOŽU

Nemojte primjenjivati BELOSALIC otopinu za kožu:

ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazondipropionat, salicilatnu kiselinu ili neki

drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

H A L M E D

28 - 04 - 2015

O D O B R E N O

kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji

(kožna

bolest

koja

zahvaća

lice),

aknama,

dermatitisu

(upali

kože)

usta,

genitalnom

svrbežu,

pelenskom

osipu,

oralnom

herpesu,

varičelama

drugim

bolestima kože.

Budite posebno oprezni s BELOSALIC otopinom za kožu

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.

Ovaj lijek ne primjenjujte ispod zavoja ili flastera.

Nakon primjene kortikosteroida na kožu mogu nastupiti nuspojave jednake onima kao i uz

kortikosteroide koji se inhaliraju ili gutaju, a osobito su na to osjetljiva dojenčad i mala djeca.

Djeca

Ako se otopina za kožu koristi češće nego što je preporučeno ili propisano od strane liječnika, u

djece može nastupiti hormonski poremećaj s posljedičnim poremećajem rasta i razvoja.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni ili ako planirate imati dijete osim ako ste

prethodno razgovarali o tome s liječnikom.

BELOSALIC otopinu za kožu u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno,

odnosno samo u slučajevima gdje je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.

BELOSALIC otopina za kožu ne smije se primjenjivati na dojkama prije dojenja.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI BELOSALIC OTOPINU ZA KOŽU

Uvijek primjenjujte BELOSALIC otopinu za kožu točno kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Uobičajena doza

U odraslih i djece obično nekoliko kapi BELOSALIC otopine za kožu treba nježno i u potpunosti

utrljati na oboljeli dio vlasišta dvaput dnevno.

Kod primjene BELOSALIC otopine za kožu uvijek se pridržavajte sljedećih uputa:

otopinu primjenjujte samo na vlasištu

nemojte nanositi otopinu na vlasište djece dulje od 5 dana

nemojte primjenjivati veliku količinu otopine tijekom duljeg razdoblja (na primjer, svaki dan

tijekom više tjedana ili mjeseci),

izbjegavajte dodir otopine s očima.

Ako primijenite više BELOSALIC otopine za kožu nego što ste trebali

Ako Vi (ili netko drugi) slučajno progutate otopinu za kožu, to ne bi trebalo prouzročiti nikakve

tegobe. Međutim, ako ste zabrinuti zbog toga, obratite se svom liječniku. Koristite li otopinu za

H A L M E D

28 - 04 - 2015

O D O B R E N O

kožu češće nego što biste trebali ili na velikim područjima kože, to može utjecati na neke

hormone. U djece to može utjecati na rast i razvoj. Također može uzrokovati da osjećate

mučninu i/ili povraćanje i čujete zvonjenje u ušima.

Ukoliko niste koristili otopinu za kožu onako kako Vam je rekao liječnik i ako ste je prečesto i/ili

predugo koristili, obavijestite o tome svog liječnika.

Ako ste zaboravili primijeniti BELOSALIC otopinu za kožu

Ako ste zaboravili primijeniti BELOSALIC otopinu za kožu u odgovarajuće vrijeme, primijenite

je čim se sjetite, a potom nastavite koristiti u uobičajeno vrijeme. Ne primjenjujte povećane

količine BELOSALIC otopine za kožu kako biste nadoknadili dozu koju ste propustili.

Ako prestanete primjenjivati BELOSALIC otopinu za kožu

Ako ste primjenjivali otopinu za kožu tijekom duljeg razdoblja te se kožne promjene povlače,

nemojte iznenada prestati s uzimanjem ovog lijeka. Ponekad pri naglom prestanku liječenja koža

može postati crvena te možete osjećati bockanje i žarenje. Kako biste to izbjegli, savjetujte se sa

svojim liječnikom koji će postupno smanjivati terapiju sve do potpunog prekida.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi BELOSALIC otopina za kožu može izazvati nuspojave iako se one neće

razviti kod svakoga.

Nuspojave mogu biti lokalne, na mjestu primjene te sustavne, kao posljedica sustavne apsorpcije

lijeka u krvotok.

Česte nuspojave

(javljaju se u 1 na 10 bolesnika)

Stanjena koža, strije, točkasto krvarenje u koži, vidljivo proširenje kapilara u koži, nadraženost

kože, suha ili ispucala koža na mjestu primjene, upala korijena dlaka, pojačana dlakavost kože,

akne, crvenilo, oteklina i upalni mjehurići na koži, osip, pečenje, svrbež, promjene boje kože

(svjetlija boja kože) i kose, začepljenje izvodnih kanala žlijezda znojnica te infekcije kože.

Rijetke nuspojave

(javljaju se u 1 na 1000 bolesnika)

Insuficijencija nadbubrežne žlijezde.

Prijavljivanje nuspojava

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika

.

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

5.

KAKO ČUVATI BELOSALIC OTOPINU ZA KOŽU

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

H A L M E D

28 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25

BELOSALIC otopina za kožu se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na

pakiranju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika

kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što BELOSALIC otopina za kožu sadrži

Djelatne tvari su betametazondipropionat i salicilatna kiselina.

Jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i

20 mg salicilatne kiseline.

Pomoćne tvari su: dinatrijev edetat, hipromeloza, natrijev hidroksid, izopropilni alkohol i voda,

pročišćena.

Kako BELOSALIC otopina za kožu izgleda i sadržaj pakiranja

Bistra, bezbojna, viskozna otopina.

Bočica s 50 ili 100 ml otopine za kožu, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2015.

H A L M E D

28 - 04 - 2015

O D O B R E N O