Belosalic 0,5 mg + 20 mg/g otopina za kožu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-11-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
03-11-2020
Aktivni sastojci:
betametazondipropionat salicilatna kiselina
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
D07XC01
INN (International ime):
betametazondipropionat salicilatna kiselina
Doziranje:
0,5 mg + 20 mg/g
Farmaceutski oblik:
otopina za kožu
Sastav:
Urbroj: jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 20 mg salicilatne kiseline
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-259199748-01]; 100 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-259199748-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-09
Datum autorizacije:
2015-04-28
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELOSALIC 0,5 MG + 20 MG/G OTOPINA ZA KOŽU
_ _
betametazon, salicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELOSALIC otopina za kožu i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC otopinu
za kožu
3.
Kako primjenjivati BELOSALIC otopinu za kožu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOSALIC otopinu za kožu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELOSALIC OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI
BELOSALIC otopina za kožu sadrži dvije djelatne tvari,
betametazondipropionat i salicilatnu kiselinu.
Betametazondipropionat pripada skupini lijekova koja se naziva
topički kortikosteroidi. Klasificiran je
kao „jaki kortikosteroid“. Ovi se lijekovi nanose na površinu
kože radi smanjivanja crvenila i svrbeža
prouzročenih određenim kožnim bolestima. Salicilatna kiselina
omekšava gornji jako oroženi sloj kože,
čije stvaranje je izazvala kožna bolest. To omogućuje
betametazondipropionatu da prodre u oboljelu
kožu ispod tog sloja i pridonese njezinom cijeljenju.
U odraslih i djece, BELOSALIC otopina za kožu koristi se za
liječenje kožnih bolesti gdje je gornji sloj
kože prekriven slojem ljuskica. Otopina će ukloniti sloj ljuskica te
smanjiti crvenilo i svrbež prouzročen
kožnom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC OTOPINU
ZA KOŽU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELOSALIC OTOPINU ZA KOŽU:
-
ako ste alergi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELOSALIC 0,5 mg + 20 mg/g otopina za kožu_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram otopine za kožu sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata i
20 mg salicilatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bistra, bezbojna, viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat
je
sintetski
fluorirani
kortikosteroid.
Djelotvoran
je
kod
topičke
primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod upalnih dermatoza
koje i inače reagiraju na
terapiju topičkim kortikosteroidima, takoĎer je djelotvoran u
stanjima koja slabije reagiraju, kao
što je psorijaza vlasišta.
Topički primijenjena salicilatna kiselina dovodi do omekšavanja
keratina, opuštanja oroženog
epitela i deskvamacije epidermisa.
Ovaj je lijek stoga indiciran u liječenju hiperkeratotičnih i suhih
dermatoza koje reagiraju na
kortikosteroide, kod kojih oroženi epitel može otežavati prodor
steroida u kožu. Deskvamativno
djelovanje salicilatne kiseline u ovom lijeku omogućuje brži prodor
steroida u dermis nego kod
primjene steroida samog.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Jedanput do dvaput na dan. U većini slučajeva potrebno je nanijeti
tanki sloj na oboljeli dio kože
dvaput na dan te nježno i potpuno utrljati u kožu.
U nekih bolesnika može se postići odgovarajući učinak i rjeĎom
primjenom.
Preporučuje se lijek propisati na dva tjedna i tada procijeniti
učinak liječenja. Maksimalna tjedna
doza ne smije biti veća od 60 g.
H A L M E D
02 - 11 - 2020
O D O B R E N O
_Pedijatrijska populacija _
Primjena u djece mora se ograničiti na 5 dana.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Ovaj je lijek kontraindiciran kod rosaceje, akni, perioralnog
dermatitisa, perianalnog i genitalnog
svrbeža. Kontraindikacija za primjenu je i tuberkuloza i veći
Pročitajte cijeli dokument
