Belodin 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-03-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
06-03-2019
Aktivni sastojci:
loratadin
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
R06AX13
INN (International ime):
loratadin
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-258166931-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
Datum autorizacije:
2017-04-24
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BELODIN 10 MG TABLETE
_ _
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELODIN i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BELODIN?
3.
Kako uzimati BELODIN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODIN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELODIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
BELODIN pripada skupini lijekova poznatoj kao antihistaminici.
Antihistaminici ublažavaju simptome
alergijskih reakcija sprječavajući učinke tvari zvane histamin,
koja se stvara u tijelu kada ste na nešto
alergični.
BELODIN ublažava simptome alergijskog rinitisa (npr. peludne
groznice) kao što su kihanje, curenje ili
svrbež nosa te peckanje ili svrbež očiju u odraslih i djece starije
od 2 godine čija je tjelesna masa veća od
30 kg.
BELODIN također ublažava simptome urtikarije (koprivnjače) kao što
su svrbež i crvenilo.
Učinak BELODIN tableta traje cijeli dan i trebao bi Vam pomoći da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i normalno spavate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELODIN?
NEMOJTE UZIMATI BELODIN:
-
ako ste alergični na loratadin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete BELODIN:
-
ako imate bolest jetre
-
ako ste naručeni na neki kožni test za alergije. Nemojte uzimati
BELODIN dva dana prije testiranja
jer može utjecati na rezultate testa.
UKOLIK
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELODIN
10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 tableta sadrži 71,3 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
_._
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
BELODIN 10 mg je bijela, okrugla tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Loratadin se primjenjuje u liječenju simptoma alergijskih bolesti kao
što su:
-
alergijski rinitis (sezonski ili trajni)
-
kronična idiopatska urtikarija.
BELODIN tablete namijenjene su primjeni u odraslih i djece u dobi
iznad 2 godine i tjelesne mase veće
od 30 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA
Uobičajena oralna doza u odraslih i djece starije od 12 godina je
jedna BELODIN tableta 10 mg jedanput
na dan.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
U djece u dobi od 2 do 12 godina doza loratadina se određuje prema
tjelesnoj težini:
-
jedna BELODIN tableta 10 mg jedanput na dan u djece tjelesne težine
veće od 30 kg.
BELODIN 10 mg tablete nisu prikladne za primjenu u djece tjelesne
težine manje od 30 kg (potrebno je
primijeniti drugi odgovarajući farmaceutski oblik loratadina).
Djelotvornost i neškodljivost loratadina u djece mlađe od 2 godine
nije utvrđena.
Nema podataka o primjeni u djece.
OŠTEĆENJE FUNKCIJE JETRE
Budući da je u bolesnika s poremećenom funkcijom jetre snižen
klirens loratadina, potrebno je smanjiti
početnu dozu lijeka. U odraslih i djece tjelesne mase veće od 30 kg
preporučuje se početna doza od jedne
BELODIN tablete svaki drugi dan.
1
H A L M E D 23 - 01 - 2019
O D O B R E N O
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
STARIJE OSOBE
Nije potrebna prilagodba doze u starijih osoba ili bolesnika s
insuficijencijom bubrega.
Način primjene
Kroz usta. Tableta se uzima otprilike u isto vrijeme neovisno o
obroku.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od p
Pročitajte cijeli dokument
