Beloderm 0,5 mg/g mast
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
14-04-2022
Aktivni sastojci:
betametazondipropionat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
D07AC01
INN (International ime):
betametazondipropionat
Doziranje:
0,5 mg/g
Farmaceutski oblik:
mast
Sastav:
Urbroj: 1 g masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 15 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-293491453-01]; 30 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-293491453-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
Datum autorizacije:
2015-02-26
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELODERM 0,5 MG/G MAST
_ _
betametazondipropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELODERM mast i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM mast
3.
Kako primjenjivati BELODERM mast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODERM mast
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _
1.
ŠTO JE BELODERM MAST I ZA ŠTO SE KORISTI
BELODERM mast sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički
kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu
kože za ublažavanje upale i svrbeža uzrokovanih nekim kožnim
bolestima u odraslih i djece, uključujući
ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta,
dlanova i stopala.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM MAST
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODERM MAST:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazondipropionat ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko
usta, svrbežu spolovila i anusa,
pelenskom osipu, oraln
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELODERM 0,5 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku
betametazondipropionata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Bijela, poluprozirna, homogena mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazon
dipropionat
je
sintetski
fluorirani
kortikosteroid.
Djelotvoran
je
kod
topičke
primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova
dermatitisa, uključujući
atopijski
ekcem,
fotodermatitis,
_lichen _
_planus_,
_lichen _
_simplex, _
_prurigo _
_nodularis, _
_lupus _
_erythematodes discoides, necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea
i_ _erythrodermia_. TakoĎer je
djelotvoran u stanjima koja slabije reagiraju, kao što je psorijaza
vlasišta i kronična plak
psorijaza šaka i stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i pedijatrijska populacija _
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon
masti nanosi se na
zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeĎe
nanošenje lijeka.
Preporučuje se trajanje terapije ne duže od dva tjedna.
Ne preporučuje se primjena Beloderm masti bez medicinskog nadzora u
djece mlaĎe od 12
godina.
Betametazon mast osobito je prikladna kod suhih, lihenoidnih,
ljuskavih lezija, a krema kod
vlažnih i secernirajućih površina, iako ne mora uvijek biti
slučaj.
Kontrola
pravilnog
režima
doziranja
može
se
postići
povremenom
terapijom
ili
terapijom
održavanja primjenom Belobaze koja sadrži parafinsko ulje i bijeli
vazelin. Takva kontrola
ponekad je potrebna kod blago suhe kože koja se oporavlja i zahtjeva
niže doze kortikosteroida.
H A L M E D
12 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za primjenu na kožu. Nanosi se u tankom sloju na zahvaćeno
područje.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na betametazon dipropionat ili neku od pomoćnih tvari
naveden
Pročitajte cijeli dokument
