Beloderm

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Beloderm 0,5 mg/g mast
  • Doziranje:
  • 0,5 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • mast
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Beloderm 0,5 mg/g mast
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Urbroj: 381-12-01/30-15-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-293491453
  • Datum autorizacije:
  • 26-02-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

BELODERM 0,5 mg/g mast

betametazon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je BELODERM mast i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM mast

Kako primjenjivati BELODERM mast

Moguće nuspojave

Kako čuvati BELODERM mast

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE BELODERM MAST I ZA ŠTO SE KORISTI

BELODERM mast sadrži djelatnu tvar betametazon.

Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički kortikosteroidi. Oni se nanose na

površinu kože za ublažavanje upale i svrbeža uzrokovanih nekim kožnim bolestima u odraslih i

djece, uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta, dlanova i

stopala.

Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala kože.

Psorijaza je kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste mrlje na laktovima,

koljenima, vlasištu i ostalim dijelovima tijela.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM

MAST

Nemojte primjenjivati BELODERM mast:

ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji (kožna

bolest koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko usta, svrbežu

spolovila i anusa, pelenskom osipu, oralnom herpesu

(herpes simplex)

, vodenim kozicama,

herpes zoster-u

ili drugim bolestima kože.

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite BELODERM mast.

Kod prekomjernog korištenja može doći do stanjivanja kože te nastanka crvenih mrlja. To se

češće događa u djece i dojenčadi.

Ovaj lijek ne primjenjujte ispod zavoja ili flastera.

Izbjegavajte ulazak sadržaja Beloderm masti u oči.

Djeca

preporučuje

primjena

Beloderm

masti

medicinskog

nadzora

djece

mlađe

12 godina.

Nemojte nanositi mast djetetu ispod pelene, jer to olakšava aktivnom sastojku lijeka da prodre u

kožu i možda izazove neke neželjene učinke.

Ukoliko se BELODERM mast u djece primjenjuje prečesto ili u prevelikim dozama to može

poremetiti lučenje i ravnotežu nekih hormona, što može utjecati na njihov rast i razvoj.

Primjena u djece mora biti provedena uz krajnji oprez i tijekom najkraćeg mogućeg vremena.

Nemojte koristiti mast u djece, na bilo kojem dijelu njihova tijela dulje od 5 dana.

Drugi lijekovi i BELODERM mast

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge

lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

BELODERM mast u trudnica i dojilja smije se primjenjivati samo kad je to neophodno, odnosno

samo u slučajevima gdje je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.

BELODERM mast ne smije se primjenjivati na dojkama prije dojenja.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI BELODERM MAST

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza

U odraslih i djece tanki sloj BELODERM masti mora se utrljati na zahvaćeni dio kože dva puta

na dan.

Trajanje liječenja potrebno je ograničiti na dva tjedna.

Kod korištenja BELODERM MASTI uvijek se pridržavajte sljedećih uputa:

nemojte primjenjivati BELODERM mast na licu dulje od 5 dana.

nemojte koristiti veliku količinu masti na velikim područjima kože tijekom duljeg razdoblja

od preporučenog.

izbjegavajte dodir masti s očima.

Primjena u djece

preporučuje

primjena

Beloderm

masti bez medicinskog nadzora u djece mlađe od

12 godina.

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O

Nemojte koristiti mast u djece, na bilo kojem dijelu njihova tijela dulje od 5 dana. Nemojte

nanositi mast djetetu ispod pelene, jer to olakšava aktivnom sastojku lijeka da prodre u kožu i

možda izazove neke neželjene učinke.

Ako primijenite više BELODERM masti nego što ste trebali

Ako Vi (ili netko drugi) slučajno progutate mast, to ne bi trebalo prouzročiti nikakve tegobe.

Međutim, ako ste zabrinuti zbog toga, obratite se svom liječniku.

Koristite li mast češće nego što biste trebali ili na velikim područjima kože, to može utjecati na

neke hormone. U djece može doći do utjecaja na rast i razvoj. Također može uzrokovati da

osjećate mučninu i/ili povraćanje i čujete zvonjenje u ušima.

Ukoliko niste koristili mast onako kako Vam je rekao liječnik i ako ste je prečesto i/ili predugo

koristili, obavijestite o tome svog liječnika.

Ako ste zaboravili primijeniti BELODERM mast

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema

uobičajenom rasporedu.

Ako prestanete primjenjivati BELODERM mast

Ako ste primjenjivali mast tijekom duljeg razdoblja te se kožne promjene povlače, nemojte

iznenada prestati s primjenom ovog lijeka. Ponekad pri naglom prestanku liječenja koža može

postati crvena te možete osjećati bockanje i žarenje. Kako biste to izbjegli, savjetujte se sa

svojim liječnikom koji će postupno smanjivati terapiju sve do potpunog prekida.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod

svakoga.

U većine ljudi lijek neće izazvati nikakve tegobe, ukoliko se koristi ispravno.

Međutim, ukoliko mast koristite češće nego što bi trebali, osobito na licu, može se pojaviti

crvenilo, žarenje, stvaranje mjehurića, guljenje, otok, svrbež, pečenje, kožni osip, suhoća kože na

mjestu primjene, upala folikula (korijena) dlake, prekomjeran rast dlaka, smanjena pigmentacija

kože i alergijske kožne reakcije, dermatitis (upala kože), druge kožne infekcije, stanjivanje kože

i crvenilo. Ove nuspojave lakše se mogu javiti u dojenčadi i djece.

Prijavljivanje nuspojava

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika.

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno Agenciji za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), Odsjek za farmakovigilanciju.

Prijave možete poslati poštom (Roberta Frangeša Mihanovića 9, 10 000 Zagreb, Republika

Hrvatska),

telefaksom

(0)1

4884

119)

elektroničkom

poštom

Word

formatu

(nuspojave@halmed.hr). Obrazac za prijavu nuspojave je dostupan na internetskim stranicama

HALMED-a

(www.halmed.hr).

Prijavljivanjem

nuspojava

možete

pridonijeti

procjeni

sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O

5.

KAKO ČUVATI BELODERM MAST

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što BELODERM mast sadrži

Djelatna tvar je betametazon u obliku betametazondipropionata.

Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku betametazondipropionata).

Pomoćne tvari su: parafin, tekući; vazelin, bijeli.

Kako BELODERM mast izgleda i sadržaj pakiranja

Bijela, poluprozirna, homogena mast.

15 g i 30 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u veljači 2015.

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O