Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
betametazondipropionat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
D07AC01
betametazondipropionat
0,5 mg/g
krema
Urbroj: 1 g kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-357312417-01]; 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-357312417-02]; 100 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-357312417-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-07
2015-02-26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BELODERM 0,5 MG/G KREMA _ _ betametazondipropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BELODERM krema i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM kremu 3. Kako primjenjivati BELODERM kremu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELODERM kremu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE BELODERM KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI BELODERM krema sadrži djelatnu tvar betametazon. Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topički kortikosteroidi. Oni se nanose na površinu kože kako bi se smanjilo crvenilo i svrbež uzrokovano nekim kožnim bolestima u odraslih i djece, uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta, dlanova i stopala. Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala kože. Psorijaza je kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i ostalim dijelovima tijela. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM KREMU NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODERM KREMU: - ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazondipropionat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - kod bilo koje druge kožne bolesti jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji (kožna bolest koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko usta, svrbežu spolovila i anusa, pelensko Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BELODERM 0,5 mg/g krema 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona (u obliku betametazondipropionata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g kreme sadrži 1 mg klorokrezola i 72 mg cetilnog i stearilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijela, homogena krema. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Betametazon dipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid. Djelotvoran je kod topičke primjene i dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova dermatitisa, uključujući atopijski ekcem, fotodermatitis, _lichen _ _planus_, _lichen _ _simplex, _ _prurigo _ _nodularis, _ _lupus _ _erythematodes discoides, necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i_ _erythrodermia_. TakoĎer je djelotvoran u stanjima koja slabije reagiraju, kao što je psorijaza vlasišta i kronična plak psorijaza šaka i stopala, ali s iznimkom proširene plak psorijaze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i pedijatrijska populacija _ Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon kreme nanosi se na zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za održavanje učinka dovoljno i rjeĎe nanošenje lijeka. Preporučuje se trajanje terapije ne duže od dva tjedna. Ne preporučuje se primjena Beloderm kreme bez medicinskog nadzora u djece mlaĎe od 12 godina. Betametazon krema osobito je prikladna kod vlažnih i secernirajućih površina, a mast kod suhih, lihenoidnih, ljuskavih lezija, iako ne mora uvijek biti slučaj. H A L M E D 12 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Kontrola pravilnog režima doziranja može se postići povremenom terapijom ili terapijom održavanja primjenom Belobaze koja sadrži parafinsko ulje i bijeli vazelin. Takva kontrola ponekad je potrebna kod blago suhe kože koja se oporavlja i zahtjeva niže doze kortikosteroida. Način primjene Za primjenu na kožu. Nanosi se u tankom sloju na zahvaćeno područje. 4.3 Pročitajte cijeli dokument