Belmiran San obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-08-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
04-08-2016
Aktivni sastojci:
Melissae mjestu folii extractum siccum, valerijana extractum siccum hydroalcoholicum, Passiflorae herbae extractum siccum
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
N05C
INN (International ime):
Melissae folii extractum siccum, Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum, Passiflorae herbae extractum siccum
Doziranje:
112,5 mg + 125 mg + 80 mg
Farmaceutski oblik:
obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka obložena tableta sadrži: 112,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Melissa officinalis L., folium (matičnjakov list) (4-6:1); ekstrakcijsko otapalo: metanol 30% V/V, 125 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Valeriana officinalis L., radix (odoljenov korijen) (3-6:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% V/V, 80 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Passiflora incarnata L., herba (pasiflorova zelen) (5-7:1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V.
Tip recepta:
bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-546295032-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-10
Datum autorizacije:
2016-07-13
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BELMIRAN SAN OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakt matičnjakovog lista/odoljenov suhi ekstrakt,
vodenoalkoholni/suhi ekstrakt pasiflorove zeleni
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELMIRAN SAN i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimatiBELMIRAN SAN?
3.
Kako uzimati BELMIRAN SAN?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELMIRAN SAN?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE BELMIRAN SAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
BELMIRAN SAN je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za
ublažavanje simptoma kod blažih
poremećaja spavanja kao što je otežano usnivanje uslijed stresa, te
za ublažavanje simptoma kod nervoze.
Nesanica je najčešći poremećaj spavanja koji se očituje
teškoćama kod usnivanja, spavanja ili ponovnog
usnivanja nakon ranog buđenja.
BELMIRAN SAN se primjenjuje za ublažavanje navedenih simptoma
isključivo temeljeno na iskustvu iz
dugotrajne uporabe.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELMIRAN SAN?
BELMIRAN SAN NE SMIJETE UZIMATI:
-
ako ste alergični na djelatne tvari, odnosno biljke
_Passiflora incarnata _
(pasiflora),
_Valeriana officinalis _
(odoljen) ili
_Melissa officinalis _
(matičnjak) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
BUDITE OPREZNI S TABLETAMA BELMIRAN SAN:
Ako se simptomi pogoršavaju tijekom primjene, obratite se liječniku.
AKO SE NEŠTO
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELMIRAN SAN obložene tablete
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka BELMIRAN SAN obložena tableta sadrži:
112,5 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Melissa officinalis _
L., folium (matičnjakov list) (4-6:1),
ekstrakcijsko otapalo: metanol 30%
_V/V_
,
125 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Valeriana officinalis _
L., radix (odoljenov korijen) (3-6:1),
ekstrakcijsko otapalo: etanol 70%
_V/V_
,
80 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Passiflora incarnata_
L., herba (pasiflorova zelen) (5-7:1),
ekstrakcijsko otapalo: etanol 50%
_V/V_
.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna obložena tableta sadrži
najviše 40 mg glukoze i 187 mg
saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
BELMIRAN SAN obložene tablete su svjetlozelene okrugle bikonveksne
obložene tablete sjajne
i glatke površine promjera 12 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tradicionalni biljni lijek za olakšanje simptoma kod blažih
poremećaja spavanja, kao što je
otežano usnivanje uslijed stresa, te za olakšanje simptoma kod
nervoze.
Ovaj tradicionalni biljni lijek se primjenjuje za ublažavanje
navedenih simptoma isključivo
temeljeno na iskustvu iz dugotrajne uporabe.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu primjenu.
DOZIRANJE
Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe
Kod poremećaja spavanja potrebno je uzeti 2 tablete, pola sata do
jednog sata prije odlaska na
počinak.
Za olakšanje simptoma nervoze potrebno je uzeti 1-2 tablete, do 3
puta na dan.
Najveća dnevna doza je 6 tableta.
Pedijatrijska populacija
Ovaj lijek nije indiciran za primjenu u djece mlađe od 12 godina
(vidjeti dio 4.4.).
NAČIN PRIMJENE
Za primjenu kroz usta. Tablete je potrebno progutati cijele s čašom
vode. Tablete se ne smiju
žvakati.
1
H A L M E D 13-07-2016
O D O B R E N O
Učinak lijeka neće biti vidljiv odmah, stoga bi lijek trebalo
uzimati najmanje dva tjedna u
kontinuitetu.
U slu
Pročitajte cijeli dokument
