Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Passiflorae herbae extractum siccum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N05C
Passiflorae herbae extractum siccum
425 mg
obložena tableta
Urbroj: svaka obložena tableta sadrži 425 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Passiflora incarnata L., herba (pasiflorova zelen) (5–7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% V/V
bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-382106806-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10
2016-07-13
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BELMIRAN DAN OBLOŽENE TABLETE suhi ekstrakt pasiflorove zeleni PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 14 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BELMIRAN DAN i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati BELMIRAN DAN? 3. Kako uzimati BELMIRAN DAN? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BELMIRAN DAN? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BELMIRAN DAN I ZA ŠTO SE KORISTI? BELMIRAN DAN je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje za olakšanje blagih simptoma povezanih sa stresom, koji se mogu očitovati kao psihička napetost te kao pomoć kod blažih poteškoća pri usnivanju. BELMIRAN DAN se primjenjuje za ublažavanje navedenih simptoma isključivo temeljeno na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BELMIRAN DAN? BELMIRAN DAN NE SMIJETE UZIMATI: - ako ste preosjetljivi na djelatnu tvar, odnosno biljnu vrstu _Passiflora incarnata_ (pasiflora) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). BUDITE OPREZNI S TABLETAMA BELMIRAN DAN: Ako se simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju nakon 2 tjedna primjene, obratite se liječniku. AKO SE NEŠTO OD GORE NAVEDENOG ODNOSI NA VAS ILI, PAK, NISTE SIGURNI, JAVITE SE VAŠEM LIJEČNIKU. DJECA MLAĐA OD 12 GODINA Primjena u djece mlađe od 12 godina se ne preporučuje. DRUGI LIJEKOVI I BELMIRAN DAN Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako u Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BELMIRAN DAN obložene tablete _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka obložena tableta sadrži 425 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Passiflora incarnata_ L., herba (pasiflorova zelen) (5–7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% _V/V_ . Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna obložena tableta sadrži najviše 5 mg glukoze i 187 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. BELMIRAN DAN obložene tablete su svjetložute, okrugle, bikonveksne obložene tablete glatke i sjajne površine bez puknuća promjera 13 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj tradicionalni biljni lijek primjenjuje se za olakšanje blagih simptoma povezanih sa stresom, koji se mogu očitovati kao psihička napetost te kao pomoć kod blažih poteškoća pri usnivanju. Njegova primjena se temelji isključivo na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli i starije osobe Jedna tableta 1-3 puta na dan. Pedijatrijska populacija Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina. NAČIN PRIMJENE Za primjenu kroz usta. Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode. Tableta se ne smije žvakati. U slučaju olakšavanja blažih poteškoća pri usnivanju lijek se uzima pola sata do jednog sata prije odlaska na počinak. TRAJANJE PRIMJENE: Lijek je namijenjen je za kratkotrajnu primjenu. U slučaju da se simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju nakon 2 tjedna primjene lijeka, potrebno je obratiti se liječniku. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar _Passiflora incarnata_ ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 1 H A L M E D 13-07-2016 O D O B R E N O 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Primjena u djece mlađe od 12 godina se ne preporučuje zbog nedostatka adekvatnih podataka. Ako se simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju nakon 2 tjedna primjene lijeka, potrebno je javi Pročitajte cijeli dokument