Belformin 850 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-02-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
23-02-2021
Aktivni sastojci:
metforminklorid
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
A10BA02
INN (International ime):
metforminklorid
Doziranje:
850 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida što odgovara 662,9 mg metformina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073438126-01]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-073438126-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-03
Datum autorizacije:
2016-07-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELFORMIN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BELFORMIN 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
BELFORMIN 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Belformin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Belformin
3.
Kako uzimati Belformin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Belformin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE BELFORMIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Belformin tablete sadrže metformin, lijek za liječenje šećerne
bolesti. Pripada skupini lijekova nazvanih
bigvanidi, koji se koriste u liječenju o inzulinu neovisne šećerne
bolesti (šećerna bolest tipa 2) u odraslih,
djece starije od 10 godina i u adolescenata.
Inzulin je hormon koji se stvara u gušterači i koji omogućava da
tijelo uzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše
tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je pohranjuje za
buduće potrebe.
Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne stvara dovoljno
inzulina ili Vaše tijelo nije u stanju
prikladno iskoristiti proizvedeni inzulin. Ovo dovodi do visoke razine
glukoze u tijelu.
Belformin
pomaže u snižavanju glukoze u Vašoj krvi na što je moguće
normalnije vrijednosti.
Ako
ste
odrasla
osoba
s
prekomjernom
tjelesnom
težinom,
uzimanje
Belformina
tijekom
duljeg
vremenskog razdoblja može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa
šećernom bolešću. Belformin se
povezuje ili sa stabilnom tjelesnom težinom
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Belformin 500 mg filmom obložene tablete
Belformin 850 mg filmom obložene tablete
Belformin 1000 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Belformin
500
mg
filmom
obložene
tablete:
jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
500 mg
metforminklorida što odgovara 390 mg metformina.
Belformin
850
mg
filmom
obložene
tablete:
jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
850 mg
metforminklorida što odgovara 662,9 mg metformina.
Belformin
1000
mg
filmom
obložene
tablete:
jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
1000 mg
metforminklorida što odgovara 779,9 mg metformina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Belformin 500 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, filmom
obložene tablete ukošenih rubova s utisnutom oznakom „500“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj.
Belformin 850 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele,
okrugle, bikonveksne, filmom
obložene tablete ukošenih rubova s utisnutom oznakom „850“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj.
Belformin 1000 mg filmom obložene tablete su bijele bikonveksne,
filmom obložene tablete, u obliku
kapsule, s razdjelnim urezom na obje strane. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice bolesnika s
prekomjernom tjelesnom masom, u slučajevima
kada dijeta i tjelovježba ne rezultiraju odgovarajućom regulacijom
glikemije:
-
Odrasli
mogu
Belformin
uzimati
kao
monoterapiju
ili
u
kombinaciji
s
drugim
oralnim
antidijabeticima ili inzulinom
-
Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati Belformin
kao monoterapiju ili u
kombinaciji s inzulinom.
U odraslih bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom i šećernom
bolešću tipa 2 koji su nakon
neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora,
opisano je smanjenje dijabetičkih
komplikacija (vidjeti dio 5.1.).
H A L M
Pročitajte cijeli dokument
