Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
A10BA02
metforminklorid
1000 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što odgovara 779,9 mg metformina
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-370478732-01]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-370478732-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-03
2016-07-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BELFORMIN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BELFORMIN 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE BELFORMIN 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Belformin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Belformin 3. Kako uzimati Belformin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Belformin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ 1. ŠTO JE BELFORMIN I ZA ŠTO SE KORISTI Belformin tablete sadrže metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti. Pripada skupini lijekova nazvanih bigvanidi, koji se koriste u liječenju o inzulinu neovisne šećerne bolesti (šećerna bolest tipa 2) u odraslih, djece starije od 10 godina i u adolescenata. Inzulin je hormon koji se stvara u gušterači i koji omogućava da tijelo uzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je pohranjuje za buduće potrebe. Ako imate šećernu bolest, Vaša gušterača ne stvara dovoljno inzulina ili Vaše tijelo nije u stanju prikladno iskoristiti proizvedeni inzulin. Ovo dovodi do visoke razine glukoze u tijelu. Belformin pomaže u snižavanju glukoze u Vašoj krvi na što je moguće normalnije vrijednosti. Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje Belformina tijekom duljeg vremenskog razdoblja može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom bolešću. Belformin se povezuje ili sa stabilnom tjelesnom težinom Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Belformin 500 mg filmom obložene tablete Belformin 850 mg filmom obložene tablete Belformin 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Belformin 500 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida što odgovara 390 mg metformina. Belformin 850 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida što odgovara 662,9 mg metformina. Belformin 1000 mg filmom obložene tablete: jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što odgovara 779,9 mg metformina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Belformin 500 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete ukošenih rubova s utisnutom oznakom „500“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj. Belformin 850 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete ukošenih rubova s utisnutom oznakom „850“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj. Belformin 1000 mg filmom obložene tablete su bijele bikonveksne, filmom obložene tablete, u obliku kapsule, s razdjelnim urezom na obje strane. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice bolesnika s prekomjernom tjelesnom masom, u slučajevima kada dijeta i tjelovježba ne rezultiraju odgovarajućom regulacijom glikemije: - Odrasli mogu Belformin uzimati kao monoterapiju ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili inzulinom - Djeca od navršene 10. godine te adolescenti mogu uzimati Belformin kao monoterapiju ili u kombinaciji s inzulinom. U odraslih bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom i šećernom bolešću tipa 2 koji su nakon neuspjeha dijete liječeni metforminom kao lijekom prvog izbora, opisano je smanjenje dijabetičkih komplikacija (vidjeti dio 5.1.). H A L M Pročitajte cijeli dokument