B-Complex filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-01-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
13-01-2021
Aktivni sastojci:
tiaminijev klorid riboflavin piridoksinklorid cijanokobalamin kalcijev pantotenat nikotinamid
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A11EA
INN (International ime):
tiaminijev klorid riboflavin piridoksinklorid cijanokobalamin kalcijev pantotenat nikotinamid
Doziranje:
4,0 mg + 5,0 mg + 2,0 mg + 1 µg + 5,0 mg + 25,0 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 4 mg tiaminklorida, 5 mg riboflavina, 2 mg piridoksinklorida, 1 mikrogram cijanokobalamina, 5 mg kalcijevog pantotenata, 25 mg nikotinamida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-741040171-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-741040171-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
Datum autorizacije:
2016-11-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
B-COMPLEX FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je B-complex i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati B-complex
3.
Kako uzimati B-complex
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati B-complex
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE B-COMPLEX I ZA ŠTO SE KORISTI
B-complex sadrži vitamine B skupine (tiamin, riboflavin, piridoksin,
cijanokobalamin, kalcijev
pantotenat i nikotinamid), koji pospješuju metabolizam
ugljikohidrata, masti i bjelančevina.
Nedostatak jednog od ovih vitamina ili povećana potreba za njima
uzrokuju takoĎer i potrebu za
drugim vitaminima iz ove skupine. Stoga, kada se pojave znaci
nedostatka bilo kojeg vitamina
B skupine, potrebno je uzimati cijeli kompleks vitamina B.
Lijek B-complex se koristi u odraslih, adolescenata i djece starije od
5 godina za:
-
sprječavanje i liječenje manjka (hipovitaminoze) vitamina B skupine
(kod nedovoljnog unosa,
povećanih potreba, poremećene apsorpcije u bolestima probavnog
sustava i jetre, zbog liječenja
nekim lijekovima).
-
liječenje
nedostatka
(avitaminoze)
vitamina
B skupine
(beriberi,
neuralgija,
polineuritis,
neurodermatoza).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI B-COMPLEX
NEMOJTE UZIMATI B-COMPLEX
-
ako ste alergični na vitamine B kompleksa ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
B-complex filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 4 mg tiaminklorida (vitamina B
1
), 5 mg riboflavina
(vitamina B
2
), 2 mg piridoksinklorida (vitamina B
6
), 1 mikrogram cijanokobalamina (vitamina B
12
),
5 mg kalcijevog pantotenata i 25 mg nikotinamida (vitamina B
3
).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 45,3 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
TamnosmeĎe, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete
ukošenih rubova. Dimenzije
tablete: promjer oko 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija i liječenje hipovitaminoze vitamina B skupine (kod
nedovoljnog unosa, povećanih potreba,
poremećene apsorpcije u bolestima probavnog sustava i jetre, zbog
liječenja nekim lijekovima).
Liječenje avitaminoze vitamina B skupine (beriberi, neuralgija,
polineuritis, neurodermatoza).
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 5
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI OD 15 GODINA I STARIJI:
_Za prevenciju_: 1 filmom obložena tableta jednom na dan.
_Za liječenje_: 1 do 2 filmom obložene tablete 2 do 3 puta na dan.
_Pedijatrijska populacija _
DJECA OD 5 DO 14 GODINA:
_Za liječenje: _1 filmom obložena tableta jednom na dan.
_ _
Način primjene
Kroz usta. Cijelu filmom obloženu tabletu uzeti s tekućinom.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosjetljivost na djelatne tvari, kobalt ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
H A L M E D
11 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
Prekomjerni unos vitamina može dovesti do toksičnih reakcija koje su
češće nakon uzimanja vitamina
topljivih u mastima nego nakon uzimanja vitamina topljivih u vodi.
Prekomjerne doze vitamina B-kompleksa mogu se izlučiti putem bubrega.
Tijekom uzimanja B-complexa mokraća može postati izraz
Pročitajte cijeli dokument
