Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
desloratadinas
N.V. Organon
R06AX27
desloratadine
Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.
Revision: 52
Įgaliotas
2001-01-15
32 B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AZOMYR 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS desloratadinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Azomyr ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Azomyr 3. Kaip vartoti Azomyr 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Azomyr 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AZOMYR IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA AZOMYR Azomyr sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga. KAIP VEIKIA AZOMYR Azomyr yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus. KADA REIKIA VARTOTI AZOMYR Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Azomyr mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas. Azomyr taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus. Ligos simptomai - niežėjimas ir ruplės. Šie simptomai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AZOMYR AZOMYR VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos i Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Azomyr 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės Šviesiai mėlynos, apvalios plėvele dengtos tabletės su pailgomis įspaustomis raidėmis „S“ ir „P“ vienoje pusėje ir lygia kita puse. Plėvele dengtos tabletės skersmuo yra 6,5 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Azomyr skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių) - dilgėline (žr. 5.1 skyrių) 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) _ Rekomenduojama Azomyr dozė yra viena tabletė kartą per parą. Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos istoriją. Simptomams išnykus, gydymą galima nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą. Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites), alergeno veikimo laikotarpiu, pacientui galima rekomenduoti gydyti ilgą laiką. _Vaikų populiacija _ Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Azomyr 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Dozę galima vartoti kartu su maistu ar be jo. 3 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba loratadinui. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Inkstų funkcijos sutrikimas Ka Pročitajte cijeli dokument