Azitromicin Sandoz 250 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
26-09-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
26-09-2022
Aktivni sastojci:
azitromicin dihidrat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01FA10
INN (International ime):
azitromicin dihidrat
Doziranje:
250 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
S.C. Sandoz S.R.L., Targu Mures, Rumunjska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-151510574-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05
Datum autorizacije:
2018-01-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AZITROMICIN SANDOZ 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN SANDOZ 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Azitromicin Sandoz i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Azitromicin Sandoz
3. Kako uzimati Azitromicin Sandoz
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Azitromicin Sandoz
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AZITROMICIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Azitromicin Sandoz pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antibioticima. Antibiotici se koriste za
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama.
Ovaj lijek se najčešće propisuje za liječenje:
-
upale dišnih putova kao što su akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća
-
upala krajnika, ždrijela (faringitis) i sinusa
-
akutne upale srednjeg uha (akutni otitis media)
-
upale kože i mekih tkiva, osim inficiranih rana od opeklina
-
upala mokraćovoda (uretre) i upala
vrata maternice (cerviksa) uzrokovanih bakterijom
_Chlamydia trachomatis_.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZITROMICIN SANDOZ
NEMOJTE UZIMATI AZITROMICIN SANDOZ AKO STE ALERGIČNI NA:
–
ako ste alergični na azitromicin, eritromicin, druge makrolide ili
ketolidne antibiotike ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Azitromicin Sandoz u sljedećim
slučajevima:
–
Ponekad može
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Azitromicin Sandoz 250 mg filmom obložene tablete
Azitromicin Sandoz 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta Azitromicin Sandoz 250 mg sadrži 250
mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Jedna filmom obložena tableta Azitromicin Sandoz 500 mg sadržava 500
mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sojin lecitin (vidjeti 4.4.)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Azitromicin Sandoz 250 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo
bijele, duguljaste filmom
obložene tablete ravne površine na obje strane, dimenzija 14,0 mm x
7,0 mm x 5,05 mm.
Azitromicin Sandoz
500 mg filmom obložene tablete: bijele do gotovo bijele, duguljaste
filmom
obložene tablete s dubokim razdjelnim urezom na jednoj strani i
urezom na drugoj strani, dimenzija
18,7 mm x 8,7 mm x 6,95 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azitromicin Sandoz namijenjen je za liječenje infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima osjetljivim
na azitromicin (vidjeti dio 4.4. i 5.1):
–
akutni bakterijski sinusitis (odgovarajuće dijagnosticiran)
–
akutni bakterijski otitis media (odgovarajuće dijagnosticiran)
–
faringitis, tonzilitis
–
akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiran)
–
blaga do umjereno teška izvanbolnička stečena pneumonija
–
infekcije kože i mekih tkiva
–
nekomplicirani uretritis i cervicitis uzrokovan bakterijom _ Chlamydia
trachomatis_ ili _ Neisseria _
_gonorrhoeae _
Kod odreĎivanja terapije treba se pridržavati službenih smjernica o
pravilnoj uporabi antibakterijskih
lijekova.
H A L M E D
22 - 09 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Za liječenje nekompliciranih uretritisa i cervicitisa uzrokovanih s
_Chlamydia trachomatis _doziranje
je 1000 mg kao pojedinačna oralna doza. Za
Pročitajte cijeli dokument
