Azitromicin Mylan 500 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
16-03-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
16-03-2018
Aktivni sastojci:
azithromycinum
Dostupno od:
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
ATC koda:
J01FA10
INN (International ime):
azithromycinum
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Genera d.d., Svetonedeljska 2, Kalinovica, Rakov Potok
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-153447844-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-09
Datum autorizacije:
2018-01-15
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AZITROMICIN MYLAN 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN MYLAN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Azitromicin Mylan i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Azitromicin Mylan?
3.
Kako uzimati Azitromicin Mylan?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Azitromicin Mylan?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AZITROMICIN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Azitromicin Mylan pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici.
Namijenjen je za liječenje infekcija uzrokovanih odreĎenim vrstama
bakterija i drugih mikroorganizama,
što uključuje:
infekcije prsnog koša, grla ili nosa (poput bronhitisa, upale pluća,
upale krajnika (tonzilitis),
upale grla (faringitis), i upale sinusa)
infekcije uha
infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne nakupine na koži (apsces)
ili gnojnog čira)
spolno prenosive bolesti uzrokovane bakterijama _Chlamydia
trachomatis_ i _Neisseria gonorrhoea._
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Azitromicin Mylan?
NEMOJTE UZIMATI AZITROMICIN MYLAN:
ako ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni
antibiotik poput eritromicina ili neki
drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija
može uzrokovati osip na koži
ili piskanje u plućima pri disanju.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječn
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Azitromicin Mylan 250 mg filmom obložene tablete
Azitromicin Mylan 500 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Azitromicin Mylan 250 mg filmom obložene tablete _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (5,40 mg).
_Azitromicin Mylan 500 mg filmom obložene tablete _
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (10,80 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Azitromicin Mylan 250 mg tablete su bijele do gotovo bijele filmom
obložene tablete oblika kapsule s
utisnutim oznakama „AZ“ i „250“ na jednoj strani, a bez oznaka
na drugoj strani tablete. Dimenzije
tableta su 13,5 x 6,7 mm.
Azitromicin Mylan 500 mg tablete su bijele do gotovo bijele filmom
obložene tablete oblika kapsule s
urezom i utisnutim oznakama „AZ“ i „500“ sa svake strane
ureza, a bez oznaka na drugoj strani tablete.
Dimenzije tableta su 17,5 x 9 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek Azitromicin Mylan indiciran je za liječenje sljedećih
infekcija ako je poznato ili je vjerojatno da
su one izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama
(vidjeti dio 5.1):
sinusitis
bronhitis
otitis media
stečena izvanbolnička pneumonija
faringitis, tonzilitis (vidjeti dio 4.4 o streptokoknim infekcijama)
infekcije kože i potkožnog tkiva
nekomplicirane genitalne infekcije uzrokovane vrstom _Chlamydia
trachomatis _ili _Neisseria _
_gonorrhoeae_
Kod odreĎivanja terapije treba uzeti u obzir važeće službene
smjernice o primjerenoj uporabi
antibiotika.
H A L M E D
15 - 01 - 2018
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
Uobičajena dnevna doza je jedna tableta od 500 mg dnevno ili 2
tablete
Pročitajte cijeli dokument
