Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
flutikazon-furoát
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Orr-készítmények, Kortikoszteroidok
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Felnőttek, serdülők (12 évesek és idősebbek) és gyermekek (6-11 éves korig). Az Avamys az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére javallt.
Revision: 22
Felhatalmazott
2008-01-11
19 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 20 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AVAMYS 27,5 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY flutikazon-furoát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Avamys és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Avamys alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Avamys-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Az orrspray alkalmazását lépésről-lépésre bemutató használati utasítás 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVAMYS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Avamys (flutikazon-furoát) az úgynevezett _glükokortikoidok_ csoportjába tartozó gyógyszer. Az Avamys az allergia okozta gyulladás (_orrnyálkahártya-gyulladás_) csökkentésével fejti ki hatását és így csökkenti az allergia tüneteit. Az Avamys orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés, tüsszögés, illetve könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség kezelésére alkalmas felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól. Az allergi Pročitajte cijeli dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE AVAMYS 27,5 mikrogramm/adag, szuszpenziós orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként. Ismert hatású segédanyag 8,25 mikrogramm benzalkónium-klorid kifújt adagonként. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós orrspray. Fehér szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐ K 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Avamys javallott felnőttek, serdülők és gyermekek (6 éves kortól) számára. Az Avamys javallott az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és serdülők (12_ _ éves kortól) _ A javasolt kezdő adag két adag befúvása (27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként) mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 110 mikrogramm). Amint a tünetek megfelelően enyhültek, fenntartó kezelésre hatásos lehet az adag lecsökkentése egy adag befúvására mindkét orrnyílásba (a teljes napi adag 55 mikrogramm). Az adagot arra a legalacsonyabb dózisra kell beállítani, amellyel még a tünetek hatékony kontrollja fenntartható. _Gyermekek (6-11 éves korban) _ A javasolt kezdő adag egy adag befúvása (27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként) mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 55 mikrogramm). Azok a betegek, akik naponta egyszer egy adag befúvására mindkét orrnyílásba (teljes napi adag, 55 mikrogramm) nem megfelelően reagáltak, naponta egyszer két befúvást alkalmazhatnak mindkét orrnyílásba (teljes napi adag, 110 mikrogramm). Amint a tünetek megfelelően enyhültek, ajánlott az adag lecsökkentése egy adag befúvására mindkét orrnyílásba (teljes napi adag 55 mikrogramm). A teljes terápiás hatás elérése céljából rendszeres, kúraszerű alkalmazása javasolt. A hatás jelentkezése már az első alkalmazás után 8 órával megfigyelhető. A maximális hatás eléréséhez azonban több napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni Pročitajte cijeli dokument