Avamys
Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
29-03-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-07-2009
Aktivni sastojci:
fluticasone furoato
Dostupno od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
ATC koda:
R01AD12
INN (International ime):
fluticasone furoate
Terapijska grupa:
Nasale preparazioni di Corticosteroidi
Područje terapije:
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Terapijske indikacije:
Adulti, adolescenti (12 anni e oltre) e bambini (6-11 anni). Avamys è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica.
Proizvod sažetak:
Revision: 22
Status autorizacije:
autorizzato
Datum autorizacije:
2008-01-11
Uputa o lijeku
19
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
20
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
AVAMYS 27,5 MICROGRAMMI PER SPRUZZO, SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
fluticasone furoato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
sintomi della malattia sono
uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere sezione
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Avamys e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Avamys
3.
Come prendere Avamys
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Avamys
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Guida fase per fase sull’uso dello spray nasale
1.
CHE COS'È AVAMYS E A CHE COSA SERVE
Avamys (fluticasone furoato) appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati glucocorticoidi. Avamys
funziona diminuendo l'infiammazione causata da allergia (rinite) e
quindi riduce i sintomi di allergia.
Avamys spray nasale è usato per trattare i sintomi della rinite
allergica inclusi il naso chiuso, che
gocciola o prude, gli starnuti, la lacrimazione, il prurito e il
rossore degli occhi, negli adulti e nei
bambini a partire dai 6 anni di età.
I sintomi dell’allergia si possono verificare in periodi dell’anno
ben definiti e possono essere causati
da allergie a polline da erba o da alberi (febbre da fieno), oppure si
possono verificare durante tutto
l’anno ed essere causati da allergie ad animali, acari della polvere
della casa o muffe per citarne alcuni
dei più comuni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AVAMYS
NON USI AVAMYS
•
SE È ALLERGICO al fluticasone f
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Svojstava lijeka
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AVAMYS 27,5 microgrammi/erogazione
spray nasale, sospensione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna erogazione fornisce 27,5 microgrammi di fluticasone furoato.
Eccipiente con effetti noti
Una erogazione fornisce 8,25 microgrammi di benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione
Sospensione di colore bianco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Avamys è indicato negli adulti, adolescenti e bambini (6 anni e
oltre)
Avamys è indicato per il trattamento dei sintomi della rinite
allergica
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti ed adolescenti (12 anni ed oltre)_
La dose di partenza raccomandata è di due erogazioni (27,5
microgrammi di fluticasone furoato per
ciascuna erogazione ) in ciascuna narice una volta al giorno (dose
giornaliera totale,
110 microgrammi).
Una volta che sia stato raggiunto un adeguato controllo dei sintomi,
per la terapia di mantenimento
può essere efficace la dose ridotta ad una erogazione per ciascuna
narice (dose giornaliera totale
55 microgrammi).
La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale viene
mantenuto un effettivo controllo dei
sintomi.
_Bambini (da 6 a 11 anni)_
La dose iniziale raccomandata è di una erogazione (27,5 microgrammi
di fluticasone furoato per
ciascuna erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (dose
giornaliera totale, 55 microgrammi).
I pazienti che non rispondono adeguatamente alla dose di una
erogazione per ciascuna narice una volta
al giorno (dose giornaliera totale, 55 microgrammi) possono impiegare
due erogazioni in ciascuna
narice una volta al giorno (dose giornaliera totale, 110 microgrammi).
Una volta che sia stato raggiunto un adeguato controllo dei sintomi,
si raccomanda la riduzione della
dose ad una erogazione per narice una volta al giorno (dose
giornaliera totale, 55 microgrammi).
3
Per un pieno beneficio terape
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