Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
flutikasoonfuroaat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nina preparaadid, Kortikosteroidid
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Täiskasvanud, noorukid (12-aastased ja vanemad) ja lapsed (6-11 aastat). Avamys on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks.
Revision: 22
Volitatud
2008-01-11
20 B. PAKENDI INFOLEHT 21 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AVAMYS 27,5 MIKROGRAMMI/ANNUS NINASPREI SUSPENSIOON flutikasoonfuroaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Avamys ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Avamys’e kasutamist 3. Kuidas Avamys’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Avamys’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave Ninasprei kasutamise sammsammuline juhend 1. MIS RAVIM ON AVAMYS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Avamys (flutikasoonfuroaat) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse _glükokortikoidideks_. Avamys vähendab allergiast põhjustatud põletikku (_nohu_) ja seeläbi allergianähtusid. Avamys ninaspreid kasutatakse allergilise nohu nähtude (nagu ninakinnisus, ninavoolus või sügelus ninas, aevastamine ning vesised, sügelevad ja punetavad silmad) raviks täiskasvanutel ning 6-aastastel ja vanematel lastel. Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente (need on mõned kõige sagedasemad allergeenid) suhtes. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AVAMYS’E KASUTAMIST AVAMYS’T EI TOHI KASUTADA • KUI OLETE flutikasoonfuroaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD LAPSED JA NOORUKID Mitte kasutada lastel vanuses alla 6 aasta. Avamys: • võib pi Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS AVAMYS 27,5 mikrogrammi/annus, ninasprei suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks pihustusannus sisaldab 8,25 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Ninasprei, suspensioon. Valge suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Avamys on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel (6-aastastel ja vanematel) Avamys on näidustatud allergilise riniidi sümptomite raviks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad) _ Soovitatav algannus on kaks pihustusannust (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi). Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, võib säilitusraviks vähendada annust ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi). Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse kontrolli haigusnähtude üle. _Lapsed (6...11-aastased) _ Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi). Patsiendid, kellel ei piisa ühest annusest kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi), võivad manustada kaks annust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 110 mikrogrammi). Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, on soovitatav annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi). 3 Täieliku terapeutilise kasu saamiseks on soovitatav ravimi regulaarne kasutamine. Toime algust on täheldatud juba 8 tundi pärast esimest manustamist. Siiski saabub maksimaalne toime pär Pročitajte cijeli dokument