Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom voća
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
20-07-2023
Aktivni sastojci:
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Dostupno od:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
ATC koda:
J01CR02
INN (International ime):
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Doziranje:
400 mg + 57 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu suspenziju
Sastav:
Urbroj: nakon rekonstitucije, svaki ml oralne suspenzije sadrži amoksicilin trihidrat što odgovara 80 mg amoksicilina i kalijev klavulanat što odgovara 11,4 mg klavulanske kiseline
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Glaxo Wellcome Production, Mayenne cedex, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s praškom za 35 ml oralne suspenzije, mjerna žličica ili mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-377920132-01]; 1 bočica s praškom za 70 ml oralne suspenzije, mjerna žličica ili mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-377920132-02]; 1 bočica s praškom za 140 ml oralne suspenzije, mjerna žličica ili mjerna štrcaljka, u kutiji [HR-H-377920132-03] Urbroj: 381-12-01/70-21-22
Datum autorizacije:
2021-08-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AUGMENTIN 400 MG + 57 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU S OKUSOM
VOĆA
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE SVOM DJETETU
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER
SADRŽI ZA NJEGA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj se lijek obično propisuje djetetu. Nemojte ga davati drugima.
Moţe im naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima Vašeg djeteta.
-
Ako kod Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti liječnika,
ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću
nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Augmentin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Augmentin
3.
Kako primjenjivati Augmentin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Augmentin
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AUGMENTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Augmentin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije. Sadrţi dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini lijekova
koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad moţe biti
zaustavljeno (postanu inaktivni).
Druga djelatna komponenta lijeka (klavulanska kiselina) sprječava da
se tako nešto dogodi.
Augmentin se koristi odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
infekcije srednjeg uha i sinusa
infekcije dišnih puteva
infekcije mokraćnih puteva
infekcije koţe i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni
infekcije kostiju i zglobova
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AUGMENTIN
NEMOJTE VAŠEM DJETETU PRIMIJENITI AUGMENTIN:
ako je alergično na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili
neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
ako je ikad i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Augmentin 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju s okusom
voća
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nakon rekonstitucije, svaki ml oralne suspenzije sadrži amoksicilin
trihidrat što odgovara 80 mg
amoksicilina i kalijev klavulanat što odgovara 11,4 mg klavulanske
kiseline.
5 ml oralne suspenzije sadrži amoksicilin trihidrat što odgovara 400
mg amoksicilina i kalijev
klavulanat što odgovara 57 mg klavulanske kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan
ml
oralne
suspenzije
sadrži
2,5 mg
aspartama
(E951).
Okusi
u
Augmentinu
sadrže
maltodekstrin (glukoza) i benzilni alkohol u tragovima (vidjeti dio
4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Augmentin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):
Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
Akutne upale srednjeg uha
Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
Izvanbolnički stečene upale pluća
Cistitisa
Pijelonefritisa
Infekcija kože i mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza životinja,
teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom
Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa.
Moraju se uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
13 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline osim
kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Prilikom odabira doze lijeka Augmentin za liječenje pojedinačne
infekcije mora se uzeti u obzir:
Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (vidjeti dio
4.4)
Težinu i mjesto infekcije
Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
U slučaju potreb
Pročitajte cijeli dokument
