Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
formoterolum
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, Beč, Austrija
R03AC13
formoterolum
12 mikrograma
stlačeni inhalat, otopina
Urbroj: jedna potiskom ispuštena doza sadrži 12 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara udahnutoj dozi od 10,1 mikrograma
na recept ponovljivi recept
Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Beč, Austrija; Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, Italija
Pakiranje: 1 inhalator sa 100 doza, u kutiji [HR-H-206948118-01]; 1 inhalator sa 120 doza, u kutiji [HR-H-206948118-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-09-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ATIMOS 12 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, OTOPINA formoterolfumarat dihidrat PAŢLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Atimos i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Atimos? 3. Kako primjenjivati Atimos? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Atimos? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ATIMOS I ZA ŠTO SE KORISTI? Atimos je lijek kojim se djelatna tvar udisanjem (inhalacijom) dostavlja izravno u pluća, gdje je i potrebna. Djelatna tvar, formoterolfumarat, pripada skupini lijekova koji se nazivaju bronhodilatatori odnosno oni olakšavaju disanje opuštanjem grčeva mišića u dišnim putovima pluća. Koristi se za liječenje simptoma piskanja pri disanju i nedostatka zraka u bolesnika s umjerenom do teškom astmom. Redovito uzimanje Atimosa zajedno sa steroidima (inhalacijom ili kroz usta) pridonijet će dugoročnom sprječavanju tegoba s disanjem. Atimos se takoĎer može koristiti za ublažavanje simptoma kao što su kašalj, piskanje pri disanju i nedostatak zraka u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB), kojima je potrebna dugotrajna redovita terapija bronhodilatatorima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ATIMOS? NEMOJTE PRIMJENJIVATI ATIMOS: ako ste alergični na formoterol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ZA LIJEČENJE IZNENADNIH NAPADAJA NEDOSTATKA ZRAKA. Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Atimos 12 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna potiskom ispuštena doza sadrži 12 mikrograma formoterolfumarat dihidrata, što odgovara udahnutoj dozi od 10,1 mikrograma. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Stlačeni inhalat, otopina. Bistra, bezbojna do žućkasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za dugotrajno simptomatsko liječenje uporne, umjerene do teške astme u bolesnika kojima je potrebna redovita terapija bronhodilatatorima u kombinaciji s dugotrajnom protuupalnom terapijom (inhalacijski i/ili oralni glukokortikoidi). Glukokortikoidnu terapiju treba nastaviti redovito primjenjivati. Atimos je indiciran za ublažavanje bronhoopstruktivnih simptoma u bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću (KOPB). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje ovisi o vrsti i težini bolesti. Za odrasle, uključujući starije bolesnike i adolescente u dobi od 12 i više godina, preporučuju se sljedeći režimi doziranja: _Astma_ _ _ _Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina: _ Obično jedan potisak ujutro i navečer (24 mikrograma formoterolfumarat dihidrata na dan). U teškim slučajevima, najviše dva potiska ujutro i navečer (48 mikrograma formoterolfumarat dihidrata na dan). Maksimalna dnevna doza iznosi 4 potiska (48 mikrograma formoterolfumarat dihidrata). _Djeca ispod 12 godina: _ Sigurnost i djelotvornost Atimosa u djece ispod 12 godina nije još ustanovljena. Atimos se ne smije primjenjivati u djece. Atimos nije primjeren za liječenje akutnih napada astme. U slučaju akutnog napada astme, potrebno je primijeniti kratkodjelujuće β 2 -agoniste. H A L M E D 25 - 09 - 2017 O D O B R E N O 2 _Kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB) _ _ _ _Odrasli (u dobi od 18 i više godina): _ Uobičajena doza je jedan potisak dva puta na dan (jedanput ujutro i jedanput navečer, 24 mikrograma formoterolfumarat dihidrata na d Pročitajte cijeli dokument