Atere 10 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
22-03-2023
Aktivni sastojci:
terbinafinklorid
Dostupno od:
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
D01AE15
INN (International ime):
terbinafinklorid
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg terbinafinklorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 15 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-664829608-01]; 30 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-664829608-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
Datum autorizacije:
2017-12-12
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ATERE 10 MG/G KREMA
terbinafinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Atere krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Atere kremu
3.
Kako primjenjivati Atere kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Atere kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATERE KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Atere krema sadrži djelatnu tvar terbinafin,
koja pripada skupini lijekova za liječenje gljivičnih
infekcija (antimikotik). Terbinafin remeti metabolizam gljivica, koje
su uzročnici Vaših kožnih
problema, i uzrokuje njihovu smrt.
Koristi se za liječenje:
-
atletskog stopala (_tinea pedis_)
-
gljivičnih infekcija kože tabana (_tinea pedis _plantarnog tipa)
-
gljivičnih infekcija kože u području prepona i na unutrašnjoj
strani bedara (_tinea cruris_)
-
gljivičnih infekcija kože na ostalim dijelovima tijela (_tinea
corporis_)
-
kožne kandidijaze (intertrigo ili osip uzrokovan znojenjem)
-
_pityriasis_ (_tinea_) _versicolor_
KAKO PREPOZNATI GLJIVIČNU INFEKCIJU KOŽE
_ _
_TINEA PEDIS_ (atletsko stopalo) se javlja jedino na stopalima
(najčešće oba, ali ne uvijek), često izmeĎu
nožnih prstiju. Može se javiti i na gornjem dijelu stopala, na
tabanima ili drugim dijelovima stopala.
Najčešći oblik atletskog stopala uzrokuje pucanje ili ljuštenje
kože, ponekad uz blago oticanje, plikove
ili vlažne čireve. Ove promjene često prati svrbež i osjeć
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Atere 10 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Djelatna tvar je terbinafinklorid.
1 g kreme sadrži 10 mg terbinafinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
1 g kreme sadrži 100 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 15 mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela homogena krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gljivične infekcije kože izazvane dermatofitima _Trichophyton_ (npr.
_T. rubrum, T. mentagrophytes, T. _
_verrucosum, _
_T. _
_violaceum_),
_Microsporum _
_canis _
i
_Epidermophyton _
_floccosum,_
npr._ _
_tinea _
_pedis_
interdigitalnog tipa (atletsko stopalo), _tinea pedis_ plantarnog
tipa, _tinea cruris_ i _tinea corporis_.
Infekcije kože uzrokovane kvascima, prvenstveno onima iz roda
_Candida _(npr. _Candida albicans_).
_Pityriasis_ (_tinea_) _ versicolor_ uzrokovan _ Pityrosporum
orbiculare _ (takoĎer poznatim kao _ Malassezia _
_furfur_).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
Atere krema se nanosi jednom ili dva puta dnevno, ovisno o indikaciji.
_Trajanje i učestalost primjene: _
_Tinea pedis _interdigitalnog tipa: 1 tjedan, jednom dnevno
_Tinea pedis_ plantarnog tipa:
2 tjedna, dva puta dnevno
_Tinea corporis_ i _tinea cruris_:
1 tjedan, jednom dnevno
Kožna kandidijaza:
1 do 2 tjedna, jednom ili dva puta dnevno
_Pytiriasis versicolor_:
2 tjedna, jednom ili dva puta dnevno
Ublažavanje kliničkih simptoma obično nastupa unutar nekoliko dana.
Neredovita primjena ili prerani
prekid liječenja nose sa sobom rizik od recidiva. Ukoliko nema
znakova poboljšanja nakon 2 tjedna,
bolesnik se treba posavjetovati sa svojim liječnikom.
H A L M E D
20 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Atere kreme u djece mlaĎe od 12 godina nisu
ustanovljene. Nema dostupnih
podataka. Stoga se u toj dobnoj skupini ne preporučuje njena
primjena.
_Stariji bolesnici
Pročitajte cijeli dokument
