Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
atazanavir (as sulfate)
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AE08
atazanavir
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
HIV infekcijas
Atazanavir Mylan, co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, ir indicēts, lai ārstētu HIV-1 inficētiem pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 6 gadu vecuma un vecākiem, kopā ar citiem antiretrovīrusu zāles. Pamatojoties uz pieejamo virusoloģijas un klīniskajiem datiem no pieaugušo pacientu, nekādu labumu, ir paredzams, ka pacientiem ar celmi, kas ir izturīgi pret vairākiem proteāzi inhibitori (≥ 4 PI mutācijas). No bērniem vecumā no 6 līdz 18 gadiem ir pieejami ļoti ierobežoti dati. Izvēle Atazanavir Mylan attieksmi pieredzējuši pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kas būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudi un pacienta ārstēšanas vēsture.
Revision: 14
Autorizēts
2016-08-22
74 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 75 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ATAZANAVIR MYLAN 150 MG CIETĀS KAPSULAS ATAZANAVIR MYLAN 200 MG CIETĀS KAPSULAS ATAZANAVIR MYLAN 300 MG CIETĀS KAPSULAS atazanavirum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Atazanavir Mylan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atazanavir Mylan lietošanas 3. Kā lietot Atazanavir Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atazanavir Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATAZANAVIR MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ATAZANAVIR MYLAN IR PRETVĪRUSU (JEB ANTIRETROVIRĀLS) LĪDZEKLIS. Tas ir viens no proteāžu inhibitoriem. Šīs zāles kontrolē cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju, aizturot proteīnu, kas nepieciešams, lai HIV varētu vairoties. Tas samazina HIV daudzumu organismā un šādā veidā stiprina Jūsu imūnsistēmu. Tādējādi Atazanavir Mylan mazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku. Atazanavir Mylan kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma. Ārsts Jums ir parakstījis Atazanavir Mylan, jo Jūs esat inficēts ar HIV, kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS). Parasti Atazanavir Mylan tiek lietots kombinācijā ar citiem anti-HIV līdzekļiem. Ārsts pārrunās ar Jums, kura šo zāļu kombinācija ar Atazanavir Mylan ir labākā Jums. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATAZANAVIR MYLAN LIETOŠANAS NELIETOJIET Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atazanavir Mylan 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 300 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 150 mg kapsulas Katra kapsula satur 150 mg atazanavīra (sulfāta veidā) (atazanavirum). 200 mg kapsulas Katra kapsula satur 200 mg atazanavīra (sulfāta veidā) (atazanavirum). 300 mg kapsulas Katra kapsula satur 300 mg atazanavīra (sulfāta veidā) (atazanavirum). Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību: 150 mg kapsulas Katra kapsula satur 84 mg laktozes monohidrāta 200 mg kapsulas Katra kapsula satur 112 mg laktozes monohidrāta 300 mg kapsulas Katra kapsula satur 168 mg laktozes monohidrāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. 150 mg kapsulas Atazanavir Mylan 150 mg kapsulas ir zaļganzilas un zilas necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar cietu apvalku, pildītas ar baltu līdz gaiši dzeltenu pulveri, un to garums ir aptuveni 19,3 mm. Kapsulām uz vāciņa un uz korpusa virs uzraksta “AR150” ar melnu tinti aksiāli ir uzdrukāts vārds “MYLAN”. 200 mg kapsulas Atazanavir Mylan 200 mg kapsulas ir zilas un zaļganzilas necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar cietu apvalku, pildītas ar baltu līdz gaiši dzeltenu pulveri, un to garums ir aptuveni 21,4 mm. Kapsulām uz vāciņa un uz korpusa virs uzraksta “AR200” ar melnu tinti aksiāli ir uzdrukāts vārds “MYLAN”. 3 300 mg kapsulas Atazanavir Mylan 300 mg kapsulas ir sarkanas un zaļganzilas necaurspīdīgas želatīna kapsulas ar cietu apvalku, pildītas ar baltu līdz gaiši dzeltenu pulveri, un to garums ir aptuveni 23,5 mm. Kapsulām uz vāciņa un uz korpusa virs uzraksta “AR300” ar melnu tinti aksiāli ir uzdrukāts vārds “MYLAN”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Atazanavir Mylan kapsulas, lietotas vienlaicīgi ar mazās devās nozīmētu ritonavīru, ir paredzētas lietošanai HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem un pediatri Pročitajte cijeli dokument