Astax 20 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-02-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
04-03-2016
Aktivni sastojci:
simvastatinum
Dostupno od:
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg
ATC koda:
C10AA01
INN (International ime):
simvastatinum
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374164884-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-374164884-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-04
Datum autorizacije:
2016-02-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ASTAX 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ASTAX 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ASTAX 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_simvastatin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
‒
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
‒
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi,vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Astax i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Astax?
3.
Kako uzimati Astax?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Astax?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ASTAX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Astax sadrži djelatnu tvar simvastatin. Astax je lijek koji snižava
razinu ukupnog kolesterola,
„štetnog“ kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari, koje se
nazivaju trigliceridi, u krvi. Astax
također povisuje razinu „korisnog“ kolesterola (HDL kolesterol).
Astax pripada skupini lijekova
koji se zovu statini.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol
sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva „štetnim“ kolesterolom zato što
se može nakupljati u stjenkama
arterija i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do
suženja arterija. Suženje
arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa,
kao što su srce i mozak. Takav
prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL kolesterol često se naziva „korisnim“ kolesterolom, zato što
pomaže u sprječavanju
nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama i štiti od srčane
bolesti.
Trigliceridi su još jedan
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Astax 10 mg filmom obložene tablete
Astax 20 mg filmom obložene tablete
Astax 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina.
1 filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina.
1 filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta od 10 mg sadrži 69,970 mg laktoza hidrata.
Jedna tableta od 20 mg sadrži 139,940 mg laktoza hidrata.
Jedna tableta od 40 mg sadrži 279,880 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Astax 10 mg filmom obložene tablete su: svijetloružičaste, okrugle,
bikonveksne, filmom
obložene tablete s utisnutom oznakom „A“ na jednoj i oznakom
„01“ na drugoj strani tablete
Astax 20 mg filmom obložene tablete su: svijetloružičaste, okrugle,
bikonveksne, filmom
obložene tablete s utisnutom oznakom „A“ na jednoj i oznakom
„02“ na drugoj strani tablete
Astax 40 mg filmom obložene tablete su: ružičaste, okrugle,
bikonveksne, filmom obložene
tablete s utisnutom oznakom „A“ na jednoj i oznakom „03“ na
drugoj strani tablete
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Hiperkolesterolemija
Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti u
bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i
drugim nefarmakološkim
mjerama liječenja (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine).
Za
liječenje
homozigotne
obiteljske
hiperkolesterolemije
(engl.
_homozygous _
_familial _
_hypercholesterolaemia, HoFH) _
kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida
(npr. LDL aferezi) ili kada takvi oblici liječenja nisu prikladni.
_ _
Kardiovaskularna prevencija
Za
smanjenje
kardiovaskularnog
mortaliteta
i
morbiditeta
u
bolesnika
s
vidljivom
aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetesom
melitusom, bez obzira na to imaju
li normalne ili povišene
Pročitajte cijeli dokument
