Aspirin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete
  • Doziranje:
  • 800 mg + 480 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • šumeća tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 800 mg acetilsalicilatne kiseline i 480 mg askorbatne kiseline
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 šumećih tableta u strip pakiranju, u kutiji [HR-H-219450365-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-219450365
  • Datum autorizacije:
  • 20-03-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku:

Informacija za bolesnika

Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete

acetilsalicilatna kiselina, askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana (za

temperaturu) ili 3-4 dana (za bol).

Što se nalazi u ovoj uputi

1. Što je Aspirin plus C forte i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin plus C forte

Kako uzimati Aspirin plus C forte

Moguće nuspojave

Kako čuvati Aspirin plus C forte

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Aspirin plus C forte i za što se koristi

Aspirin plus C forte sadrži:

acetilsalicilatnu kiselinu, koja ublažava bol i snižava vrućicu

askorbatnu kiselinu, poznatu i kao vitamin C.

Aspirin plus C forte se koristi

za simptomatsko ublažavanje blage do umjerene boli, poput glavobolje, zubobolje i menstrualne

boli

za simptomatsko ublažavanje boli i sniženje vrućice kod prehlade ili gripe.

Aspirin plus C forte se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin plus C forte

Nemojte uzimati Aspirin plus C forte:

ako ste alergični na

acetilsalicilatnu kiselinu, askorbatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6) ili

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O

druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL); to je skupina lijekova protiv boli, vrućice ili

upale.

ako imate previše mastocita (već postojeća mastocitoza). Primjena acetilsalicilatne kiseline može

uzrokovati reakcije preosjetljivosti (uključujući cirkulacijski šok uz crvenilo, nizak tlak, brzo kucanje

srca i povraćanje).

ako ste u prošlosti imali astmatske napadaje zbog primjene acetilsalicilatne kiseline ili srodnih lijekova

(pogotovo nesteroidnih protuupalnih lijekova)

ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće (ako ste trudni više od 24 tjedna)

ako imate aktivni čir u probavnom sustavu

ako imate krvarenje ili povećanu sklonost krvarenjima

ako imate teško smanjenje funkcije jetre ili bubrega

ako imate teško i nekontrolirano smanjenje funkcije srca

ako ste liječeni metotreksatom u dozama od 15 mg ili više tjedno

ako uzimate lijekove koji razrjeđuju krv i sprječavaju zgrušavanje krvi (oralni antikoagulansi) i ako ste

u prošlosti imali čir u probavnom sustavu

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Aspirin plus C forte.

ako uzimate druge lijekove koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu, da izbjegnete rizik od predoziranja.

ako osjetite glavobolju tijekom uzimanja lijekova za ublažavanje bolova u velikim količinama

tijekom dužeg razdoblja. Nemojte povećavati dozu; radije tražite savjet od liječnika ili ljekarnika.

ako redovito uzimate lijekove protiv boli, pogotovo kada se istodobno uzima nekoliko različitih

analgetika. To može dovesti do trajnog oštećenja bubrega, s rizikom od smanjenja bubrežne funkcije.

ako ste u prošlosti imali čir ili krvarenje u želucu ili crijevima ili upalu želuca (gastritis).

ako istodobno uzimate lijekove koji razrjeđuju krv i sprječavaju zgrušavanje krvi (antikoagulanse).

Prestanite uzimati Aspirin plus C forte odmah i obavijestite liječnika ako dođe do krvarenja ili

čira u želucu ili crijevima.

Znakovi su krvarenje na usta, krv u stolici i crno obojena stolica.

ako imate smanjenu funkciju bubrega ili probleme sa srcem i cirkulacijom krvi, npr. bolest krvnih žila

bubrega, zatajenje srca, veliki operativni zahvati ili velika krvarenja.

Acetilsalicilatna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja bubrega i akutnog zatajenja

bubrega. Nemojte uzimati Aspirin plus C forte ako imate teško oštećenu bubrežnu ili nekontroliranu

srčanu funkciju.

ako imate smanjenu funkciju jetre

Ne uzimajte Aspirin plus C forte ako imate ozbiljno smanjenu funkciju jetre.

ako imate obilna menstrualna krvarenja (obujam i trajanje mjesečnice može se povećati).

ako planirate operativni zahvat

Acetilsalicilatna kiselina povećava rizik od krvarenja, čak i ako se uzmu male količine nekoliko dana

prije zahvata. Obavijestite liječnika, kirurga, anesteziologa ili stomatologa ako idete na bilo kakav

operativni zahvat, čak i manji (npr. vađenje zuba).

Acetilsalicilatna

kiselina

smanjuje

izlučivanje

mokraćne

kiseline.

bolesnika

sklonih

niskom

izlučivanju mokraćne kiseline to može izazvati napadaj gihta (bolni zglobovi).

ako imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD): nasljednu bolest koja utječe na crvena

krvna zrnca. Acetilsalicilatna kiselina mora se davati pod liječničkim nadzorom.

ako imate povećano izlučivanje oksalata (hiperoksaluriju) mokraćom, sklonost za nastanak bubrežnih

kamenaca kalcijevog oksalata ili ponavljajućeg nastanka kamenaca u bubregu.

ako imate previše željeza ili poremećaje u iskorištavanju željeza (talasemiju, hemokromatozu,

sideroblastičnu anemiju)

ako imate astmu

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Nemojte uzimati ovaj lijek ako se treći dio dijela 2 „Nemojte uzimati

Aspirin plus C forte“ odnosi na Vas.

Acetilsalicilatna kiselina može uzrokovati grčenje bronhijalnih mišića i napadaje astme ili druge reakcije

preosjetljivosti. Faktori rizika su:

ako ste u prošlosti imali napadaje astme

ako imate peludnu hunjavicu

ako imate nosne polipe, dugotrajnu (kroničnu) bolest dišnih puteva ili

alergijske reakcije, poput kožnih (npr. svrbež, koprivnjača).

Nije preporučeno uzimati ovaj lijek tijekom dojenja.

Djeca i adolescenti

Reyeov sindrom, vrlo rijetka bolest povezana s neurološkim oštećenjem i oštećenjem jetre koja može biti

smrtonosna, pojavljuje se kod djece koja pate od virusnih bolesti (posebno gripe i vodenih kozica), kad se

koristi acetilsalicilatna kiselina. Zato

se acetilsalicilatna kiselina mora davati djeci i adolescentima samo nakon liječničkog savjeta, kad

druge mjere ne uspiju.

Ako se pojave omaglica ili nesvjestica, nenormalno ponašanje ili povraćanje, prekinite liječenje i

odmah obavijestite liječnika.

Primjena salicilata 6 tjedana nakon cijepljenja protiv virusa vodenih kozica (varičele) također se treba

izbjegavati.

Drugi lijekovi i Aspirin plus C forte

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Ne uzimajte Aspirin plus C forte ako uzimate sljedeće lijekove:

metotreksat u dozama od 15 mg/tjedno ili većim:

lijek koji se koristi u liječenju teške upale

zglobova, karcinoma i kožne bolesti psorijaze

Dolazi do povećanja toksičnosti metotreksata.

lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi

(oralni antikoagulansi) i ako ste u prošlosti imali čir u

želucu ili crijevima

Povećan je rizik od krvarenja.

Razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom

prije nego što uzmete Aspirin plus C forte

ako uzimate bilo

koji od sljedećih lijekova:

Kombinacije koje se ne preporučuju

lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi

(oralni antikoagulansi) i ako u prošlosti niste imali čir u

želucu ili crijevima

Povećan je rizik od krvarenja.

klopidogrel

(osim odobrenih indikacija za ovu kombinaciju) i

tiklopidin

: lijekovi koji sprječavaju

zgrušavanje krvi

Povećan je rizik od krvarenja.

lijekovi kojima se liječi bol, vrućica ili upala, a koji spadaju u skupinu

nesteroidnih protuupalnih

lijekova

Povećan je rizik od čira u želucu ili crijevima i krvarenja.

heparini

u dozama koje se koriste za liječenje (npr. krvni ugrušak u žilama) ili kod bolesnika koji

imaju 65 godina ili su stariji, neovisno o dozi heparina

Povećan je rizik od krvarenja. Moraju se primjenjivati drugi analgetici ili antipiretici.

benzbromaron, probenecid:

lijekovi koju povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline za liječenje

gihta

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Učinak ovih lijekova je smanjen.

Kombinacije koje zahtijevaju mjere opreza:

metotreksat u dozama manjim od 15 mg/tjedno

Dolazi do povećanja toksičnosti metotreksata. Potrebno je pomno praćenje kod pacijenata koji pate od

smanjene bubrežne funkcije i kod pacijenata koji imaju 65 godina ili su stariji. Pogledajte i prvi dio prvog

odlomka „Drugi lijekovi i Aspirin plus C forte”

lijekovi koji povećavaju izlučivanje urina (diuretici)

i lijekovi za

liječenje visokog krvnog tlaka

ostalih

srčanih

bolesti, kojima imena aktivnih sastojaka završavaju na „pril“ ili „sartan“ (inhibitori

angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE), blokatori receptora angiotenzina II)

Brzo smanjenje bubrežne funkcije može se dogoditi kod dehidriranih pacijenata. Uz to, može doći i do

smanjenja krvnog tlaka.

Klopidogrel (u odobrenim indikacijama za ovu kombinaciju):

lijek koji sprječava zgrušavanje krvi

Povećan je rizik od krvarenja.

lijekovi koji djeluju lokalno u želucu ili crijevima, lijekovi koji neutraliziraju ili vežu želučanu

kiselinu (antacidi)

ili aktivni

ugljen

, lijek kojim se liječe proljev i akutno otrovanje

Uzmite ove lijekove koji djeluju na želudac ili crijeva barem 2 sata u razmaku od uzimanja lijeka

Aspirin plus C forte.

heparini

u dozama koje se koriste za prevenciju (npr. krvnih ugrušaka) kod pacijenata mlađih od 65

godina

Povećan je rizik od krvarenja.

lijekovi koji razbijaju krvne ugruške (trombolitici)

, kao

streptokinaza

Povećan je rizik od krvarenja.

lijekovi koji sadrže

kortizon ili tvari slične kortizonu (glukokortikoide)

, osim zamjenske terapije

hidrokortizonom:

Povećan je rizik od krvarenja.

selektivni

inhibitori

ponovne

pohrane

serotonina,

npr.

citalopram,

escitalopram,

fluoksetin,

fluvoksamin, paroksetin, sertralin

: lijekovi kojima se liječi depresija

Povećan je rizik od krvarenja.

digoksin

: lijek kojim se liječi zatajenje srca ili nepravilni otkucaji srca

Koncentracija digoksina u krvi je povišena . Preporučuje se da liječnik prati koncentracije digoksina u

krvi i, ako je potrebno, prilagodi dozu.

lijekovi koji se koriste za smanjenje šećera u krvi (antidijabetici)

, poput

inzulina

sulfonilureje

Preporučuje se praćenje razine šećera u krvi.

valproatna kiselina

: lijek kojim se liječi epilepsija.

Toksičnost valproatne kiseline se povećava.

Kombinacije koje treba uzeti u obzir:

deferasiroks, deferoksamin:

lijekovi koji se koriste za uklanjanje viška željeza iz tijela

Deferasiroks: povećan je rizik od čira u želucu ili crijevima i krvarenja.

Istodobna

primjena

deferoksamina

askorbatnom

kiselinom

može

povećati

toksičnost

željeza

tkivima, posebice u srcu.

željezo i aluminij

: primjena askorbatne kiseline povećava apsorpciju u probavnom sustavu. O ovome

treba voditi računa ako imate smanjenu bubrežnu funkciju, u slučaju supstitucije željeza i primjene

antacida koji sadrže aluminij.

laboratorijske pretrage

Acetilsalicilatna kiselina i askorbatna kiselina u velikim dozama mogu utjecati na laboratorijske pretrage,

poput testa na okultno fekalno krvarenje, jetrenih proba. Obavijestite liječnika da uzimate lijek Aspirin

plus C forte.

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Aspirin plus C forte s alkoholom

Izbjegavajte uzimanje alkohola dok uzimate Aspirin plus C forte.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za

savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Ne uzimajte ovaj lijek u trećem tromjesečju (nakon 24 tjedna) trudnoće

jer može uzrokovati ozbiljnu

štetu Vama ili Vašem nerođenom djetetu.

U prvom i drugom tromjesečju (tijekom prva 24 tjedna) trudnoće savjetujte se s liječnikom prije uzimanja

ovog lijeka.

Ako ste uzimali ovaj lijek tijekom trudnoće, morate se odmah obratiti liječniku.

Dojenje

Liječenje

lijekom

Aspirin plus C forte nije preporučeno tijekom dojenja

jer prelazi u majčino mlijeko.

Plodnost

Ovaj lijek spada u skupinu lijekova (NSAIL) koji mogu smanjiti plodnost kod žena. Ovaj učinak nestaje

nakon prestanka uzimanja lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može izazvati povremene glavobolje i omaglicu. Ne upravljajte vozilima ili strojevima ako ste

pod utjecajem.

Aspirin plus C forte sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži 20,61 mmol (ili 473,72 mg) natrija po dozi. To treba uzeti u obzir kod bolesnika koji su

na prehrani s kontroliranim unosom natrija.

3.

Kako uzimati Aspirin plus C forte

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Za primjenu kroz usta.

Šumeću tabletu potpuno rastopite u čaši vode prije uzimanja. Nemojte

uzimati šumeću tabletu natašte kako biste smanjili iritaciju želuca.

Preporučena doza je:

Odrasli

pojedinačna doza: 1 šumeća tableta

Pojedinačna doza se može ponoviti svakih 4-8 sati, ako je potrebno.

maksimalna dnevna doza: 3 šumeće tablete

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Primjena u djece i adolescenata

Adolescenti:

12 godina i stariji

Mora se koristiti najniža učinkovita doza.

Doza ovisi o tjelesnoj težini adolescenta. Ovaj lijek se mora koristiti samo u adolescenata težih od 53 kg.

Na navedenu dob se upućuje samo u informativne svrhe.

Preporučena pojedinačna doza je 1 šumeća tableta (800 mg acetilsalicilatna kiselina/480 mg askorbatna

kiselina), ako je prikladno. Ukupna dnevna doza ne smije prekoračiti 3 tablete.

Jačina doze lijeka Aspirin plus C forte

(800 mg acetilsalicilatna kiselina/480 mg askorbatna kiselina) nije

prikladna za liječenje adolescenata.

Drugi lijekovi koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu u manjim dozama dostupni su za uporabu ovoj dobnoj

skupini.

Djeca mlađa od 12 godina

Aspirin plus C forte ne smije se koristiti u djece mlađe od 12 godina. U slučaju slučajne primjene,

molimo pogledajte „Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin plus C forte“ i „Ako uzmete više

lijeka Aspirin plus C forte nego što ste trebali".

Bolesnici koji imaju 65 godina i više i bolesnici s niskom tjelesnom težinom

Mora se koristiti najniža učinkovita doza zbog mogućih dodatnih poremećaja. Pogledajte i dio 2, „Ne

uzimajte

Aspirin plus C forte“ i „Upozorenja i mjere opreza“.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega ili s problemima s cirkulacijom

Smanjenje doze ili produženi intervali doziranja preporučuju se za bolesnike s

blagim ili umjerenim smanjenjem funkcije jetre ili bubrega

problemima s cirkulacijom, poput zatajenja srca i obilnog krvarenja

Ne uzimajte Aspirin plus C forte ako

imate teško smanjenje funkcije bubrega, jetre ili nekontroliranu srčanu

funkciju. Pogledajte dio 2, „Ne uzimajte Aspirin plus C forte“.

Trajanje primjene

Ne uzimajte ovaj lijek više od 3 dana za vrućicu ili 3-4 dana za bol, osim ako Vam liječnik tako ne savjetuje.

Ako uzmete više lijeka Aspirin plus C forte nego što ste trebali

Prekinite s liječenjem i odmah kontaktirajte liječnika ako sumnjate na predoziranje.

Znakovi predoziranja mogu uključivati:

zujanje u ušima, osjećaj gubitka sluha

znojenje

mučninu, povraćanje, proljev

glavobolju

omaglicu

brz gubitak funkcije jetre

Kod djece predoziranje može biti smrtonosno već pri dozi od 100 mg/kg acetilsalicilatne kiseline u jednoj

primjeni.

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O

Ako zaboravite uzeti Aspirin plus C forte

Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadoknadite zaboravljenu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati

Aspirin plus C forte i

odmah se javite liječniku

ili otiđite u najbližu bolnicu ako

primijetite sljedeće:

oticanje lica, jezika i dušnika koje uzrokuje velike poteškoće u disanju koje su znak teške alergijske

reakcije (angioedem)

bol u trbuhu, crnu stolicu, povraćanje krvi, povraćanje sadržaja koji sliči na talog od kave, što su

znakovi krvarenja u želucu ili crijevima

Nuspojave su navedene po sljedećim kategorijama učestalosti:

Često

: mogu utjecati na do 1 u 10 ljudi

poremećaji želuca ili crijeva, kao što su žgaravica, mučnina, povraćanje, loša probava

Manje često:

mogu utjecati na do 1 u 100 ljudi

bol u želucu, crijevima i u trbuhu

koprivnjača, osip, svrbež (pruritus)

Rijetko

: mogu utjecati na do 1 u 1000 ljudi

upala i čir probavnog sustava (upale i čirevi jednjaka, želuca i utrobe). Ove reakcije mogu ili ne

moraju biti povezane s krvarenjem te se mogu pojaviti kod bilo koje doze acetilsalicilatne kiseline i

kod bolesnika kod kojih su prisutni ili nisu prisutni upozoravajući simptomi ili prethodna povijest

ozbiljnih probavnih problema.

Reakcije preosjetljivosti poput simptoma astme, curenja iz nosa i začepljenog nosa

Vrlo rijetko

: mogu utjecati na do 1 u 10 000 ljudi

okultno ili otvoreno krvarenje iz želuca i crijeva (povraćanje krvi, crna stolica itd.) koje uzrokuje

anemija zbog nedostatka željeza. Rizik od krvarenja ovisi o dozi

čirevi i perforacije želuca i crijeva

smanjeno izlučivanje mokraćne kiseline, koje može izazvati napadaj gihta kod bolesnika koji imaju

smanjeno izlučivanje mokraćne kiseline

Nepoznato:

učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka

povećane razine jetrenih enzima koji se zovu transaminaze, smanjena funkcija jetre

oštećenje jetre, uglavnom stanica jetre

smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) kao posljedica krvarenja

smanjen broj i uništavanje crvenih krvnih stanica kod bolesnika s teškim nedostatkom glukoza-6-

fosfat dehidrogenaze

smanjen broj bijelih krvnih zrnaca

niska razina glukoze u krvi (hipoglikemija)

reakcije kože

reakcije preosjetljivosti, teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije)

Reakcije preosjetljivosti mogu

zahvatiti kožu, dišne puteve,

krvožilni sustav, probavni sustav,

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O

posebno kod pacijenata s astmom. Simptomi uključuju

oticanje tkiva uzrokovano viškom tekućine

pad krvnog tlaka

piskanje, nedostatak zraka

probleme sa srcem ili disanjem

alergijsku šok reakciju opasnu po život

osip, urtikariju, svrbež, ozbiljnu alergijsku reakciju koja uključuje oticanje lica ili grla

simptome astme, upalu u nosu koja uzrokuje kihanje, nos koji curi i začepljen nos

krvarenja produljenog trajanja, poput krvarenja iz nosa, krvarenje desni, crvene mrlje pod kožom,

krvarenje u urinarnim i genitalnim organima

Rizik krvarenja ostaje 4-8 dana nakon prestanka primjene lijeka Aspirin plus C forte.

Može

uzrokovati povećani rizik od krvarenja u slučaju operativnog zahvata. Može doći i do krvarenja u

lubanji i probavnom sustavu. Krvarenje u lubanji može biti smrtonosno, pogotovo kod primjene u

starijih osoba.

ozbiljna krvarenja, krvarenje u mozgu, pogotovo kod bolesnika koji imaju nekontrolirani visoki krvni

tlak i/ili uzimaju lijekove da smanje zgrušavanje krvi (antikoagulansi)

U izoliranim slučajevima to može biti opasno po život.

Tekućinu na plućima (nekardiogeni edem pluća) pri kroničnoj uporabi i u slučaju preosjetljivosti

zbog acetilsalicilatne kiseline.

smanjenu funkciju bubrega, čak i brz gubitak funkcije bubrega, bubrežni kamenac zbog askorbatne

kiseline

proljev pri velikim dozama askorbatne kiseline

glavobolju, omaglicu, osjećaj gubitka sluha, zujanje u ušima, koji su znakovi predoziranja

Reyeov sindrom (pomućeno stanje svijesti ili abnormalno ponašanje, ili povraćanje) (pogledajte dio

2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin plus C forte“)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku

moguću

nuspojavu

koja

nije

navedena

ovoj

uputi.

Nuspojave

možete

prijaviti

izravno

putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Aspirin plus C forte

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti

lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aspirin plus C forte sadrži

Djelatne tvari su acetilsalicilatna kiselina i askorbatna kiselina.

Svaka šumeća tableta sadrži:

- 800 mg acetilsalicilatne kiseline i

- 480 mg askorbatne kiseline

Drugi sastojci su:

natrijev hidrogenkarbonat (modificiran), citratna kiselina, povidon, koloidni bezvodni silicijev

dioksid

Kako Aspirin plus C forte izgleda i sadržaj pakiranja

Aspirin plus C forte šumeće tablete su bijele do gotovo bijele i okrugle. U tablete je utisnut Bayer križ

unutar kruga.

Aspirin plus C forte dostupan je u aluminijskom/papirnatom stripu u kartonskom pakiranju koje sadrži 10

šumećih tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chausee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Njemačka

Ovaj je lijek odobren u zemljama članicama EGP-a pod sljedećim imenima:

Austrija

Aspirin + C forte 800 mg/480 mg Brausetabletten

Belgija

Aspirine-C forte 800 mg/ 480 mg bruistabletten/comprimés

effervescents/Brausetabletten

Hrvatska

Aspirin plus C forte 800 mg/480 mg šumeće tablete

Češka

Aspirin C Forte šumivé tablety

Mađarska

Aspirin Plus C Forte

Luksemburg

Aspirine-C forte

Slovačka

Aspirin-C forte šumivé tablety

Slovenija

Aspirin plus C fort 800 mg/480 mg šumeče tablete

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u ožujku 2015.

H A L M E D

20 - 03 - 2015

O D O B R E N O