Aspirin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete
  • Doziranje:
  • 400 mg + 240 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • šumeća tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 400 mg acetilsalicilatne kiseline i 240 mg askorbatne kiseline
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-843650571-01]; 20 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-843650571-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-17

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-843650571
  • Datum autorizacije:
  • 29-04-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete

acetilsalicilatna kiselina, askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 5

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Aspirin plus C i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin plus C?

Kako uzimati Aspirin plus C?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Aspirin plus C?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Aspirin plus C i za što se koristi?

Aspirin plus C sadrži acetilsalicilatnu kiselinu, tvar koja se uz ostale salicilate ubraja u skupinu tzv.

nesteroidnih protuupalnih lijekova i askorbatnu kiselinu (vitamin C).

Aspirin plus C ublažava bol i snižava vrućicu.

Aspirin plus C šumeće tablete upotrebljavaju se za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje glavobolje,

zubobolje, grlobolje uslijed prehlade, boli kod menstruacije, boli u mišićima i zglobovima, boli u

leđima, blage artritične boli te za simptomatsko ublažavanje boli i sniženje vrućice kod prehlade ili

gripe.

Aspirin plus C šumeće tablete namjenjene su liječenju odraslih i adolescenata starijih od 16 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 5 dana.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin plus C?

Nemojte uzimati Aspirin plus C:

ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge salicilate (određene lijekove protiv

bolova), askorbatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste u prošlosti imali astmatske napadaje nakon primjene salicilata ili drugih nesteroidnih

protuupalnih lijekova (posebna skupina lijekova protiv boli, vrućice ili upale);

ako imate aktivni čir u probavnom sustavu;

ako imate povećanu sklonost krvarenjima;

ako imate teško zatajenje funkcije jetre ili bubrega;

ako imate teško zatajivanje srca;

o uzimate 15 mg ili više metotreksata tjedno (vidjeti dio Drugi lijekovi i Aspirin plus C);

H A L M E D

29-04-2016

O D O B R E N O

ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio Trudnoća, dojenje i plodnost)

ako ste mlađi od 16 godina (vidjeti dio Djeca i adolescenti);

Upozorenja i mjere opreza:

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Aspirin plus C.

ako ste alergični na druge analgetike (lijekovi protiv boli), protuupalne lijekove, antireumatike

(posebni lijekovi protiv reumatizma ili upala) i kada imate druge alergije;

ako ste u prošlosti imali kronični ili ponavljajući čir (želučani ili na dvanaesniku) ili krvarenja u

probavnom sustavu; Prestanite uzimati Aspirin plus C odmah i obavijestite liječnika ako dođe

do krvarenja ili čira u želucu ili crijevima. Znakovi su krvarenje na usta, krv u stolici i crno

obojena stolica.

ako istodobno uzimate i lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi (vidjeti dio Drugi lijekovi i

Aspirin plus C);

ako imate oštećenu funkciju bubrega ili cirkulaciju krvi (npr. bolest krvnih žila bubrega,

kongestivno zatajenje srca, gubitak volumena krvi, velik operativni zahvati, sepsa ili velika

krvarenja), obzirom da acetilsalicilatna kiselina može dodatno povećati rizik od oštećenja

bubrega i akutnog zatajenja bubrega. Rizik je posebno velik kada se istodobno uzima nekoliko

različitih analgetika.

ako imate predispoziciju za nastanak bubrežnih kamenaca kalcijevog oksalata ili ponavljajućeg

nastanka kamenaca u bubregu, potreban je oprez s obzirom na unos askorbatne kiseline.

ako imate blago i umjereno oštećenu funkciju jetre;

ako imate težak nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD), jer acetilsalicilatna

kiselina može izazvati hemolizu ili hemolitičku anemiju

ako imate astmu, peludnu hunjavicu, nosne polipe ili kroničnu respiratornu bolest, jer

acetilsalicilatna kiselina može izazvati bronhospazam i astmatski napadaj ili druge reakcije

preosjetljivosti. Isto vrijedi ukoliko reagirate preosjetljivo (npr. kožne reakcije, svrbež,

urtikarija) na druge tvari;

ako planirate operativni zahvat i nakon njega (uključujući manje operacije kao npr. vađenje

zuba): može se javiti povećana sklonost krvarenju koja traje do nekoliko dana nakon primjene.

Molimo obavijestite svog liječnika ili stomatologa ako ste uzeli Aspirin plus C.

ako imate jake menstruacije (menoragiju);

ako imate upalne bolesti zglobova, giht.

ako ste stariji od 65 godina, jer možete biti osjetljiviji na nuspojave nesteroidnih protuupalnih

lijekova, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu

ako uzimate druge lijekove (vidjeti dio

Drugi lijekovi i Aspirin plus C)

Djeca i adolescenti

Primjena acetilsalicilatne kiseline u djece može uzrokovati Reyeov sindrom. Reyeov sindrom je vrlo

rijetka bolest koja može biti smrtonosna, stoga pri pojavi zahtijeva hitnu medicinsku skrb. Zato se

acetilsalicilatna kiselina ne smije davati djeci mlađoj od 16 godina, osim prema posebnom savjetu

liječnika.

Lijekovi koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ne smiju se za simptomatsko liječenje boli i vrućice

tijekom virusnih infekcija primjenjivati u djece i adolescenata bez savjetovanja s liječnikom. Kod

određenih virusnih infekcija, posebno u onih uzrokovanih virusima gripe i vodenih kozica (varicele),

postoji rizik od nastanka Reyeovog sindroma. Rizik može biti uvećan pri istodobnoj primjeni

acetilsalicilatne kiseline s drugim lijekovima; međutim, uzročna povezanost nije dokazana. Ukoliko se

uz navedene bolesti javi učestalo povraćanje, može se sumnjati na Reyeov sindrom.

H A L M E D

29-04-2016

O D O B R E N O

Drugi lijekovi i Aspirin plus C

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Ako istodobno uzimate lijek Aspirin plus C i druge lijekove, može doći do međudjelovanja. Lijek

Aspirin plus C može pojačati učinak nekih lijekova, stoga pripazite ako uzimate:

lijekove za liječenje karcinoma i reumatoidnog artritisa (metotreksat),

lijekove za ublažavanje upala (npr. nesteroidne protuupalne lijekove) zbog povećanog rizika od

nastanka čira i krvarenja u probavnom sustavu,

lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi (npr. varfarin) ili lijekove koji razgrađuju krvne

ugruške. Budući da se istodobnim uzimanjem povećava rizik od krvarenja, obratite pozornost

na znakove potkožnog krvarenja, kao što su npr. modrice,

lijekove za liječenje depresije zbog povećanog rizika od nastanka čira i krvarenja u

probavnom sustavu (npr. selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, npr. citalopram,

escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralina),

lijekove koji se koriste za liječenje bolesti srca (digoksin),

lijekove za liječenje šećerne bolesti (tzv. antidijabetici, npr. inzulin, sulfonilureja) jer je pad

vrijednosti šećera u krvi izraženiji nego inače,

lijekove za liječenje epilepsije (npr. valproatna kiselina),

lijekove za izlučivanje vode (diuretici),

lijekove za liječenje Addisonove bolesti (sistemski glukokortikoidi, osim hidrokortizona)

alkohol

lijekove koji se koriste kod otrovanja željezom (deferoksamin) jer istovremena primjena s

askorbatnom kiselinom može povećati toksičnost željeza u tkivima

Ako uzimate sljedeće lijekove, Aspirin plus C može smanjiti njihovu učinkovitost:

lijekovi za sniženje povišenog krvnog tlaka (diuretici i ACE inhibitori)

lijekovi koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline i koriste za liječenje gihta (npr.

probenecid, benzbromaron)

Aspirin plus C s hranom, pićem i alkoholom

Aspirin plus C ne smijete uzimati s alkoholom jer se zbog aditivnog učinka alkoholnih pića povećava

opasnost od krvarenja u probavnom sustavu i produljuje vrijeme krvarenja

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Budući da se ne može isključiti mogućnost štetnog djelovanja lijeka Aspirin plus C na trudnoću i

plod, ovaj lijek se ne smije uzimati tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, osim ako je to

prijeko potrebno. Ukoliko nastojite zatrudnjeti, a uzimate lijekove koji sadrže acetilsalicilatnu

kiselinu ili ih uzimate tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, primijenjena doza bi trebala biti

najmanja moguća, a trajanje liječenja što je moguće kraće. O sigurnosti primjene, sigurnoj dozi i

trajanju liječenja morate se posavjetovati s Vašim liječnikom.

Lijek Aspirin plus C se ne smije uzimati tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće zbog povećanog

rizika od komplikacija za majku i dijete prije i za vrijeme poroda. Tijekom posljednjeg tromjesečja

trudnoće svi nestreoidni protuupalni lijekovi mogu imati štetan učinak na srce, pluća ili bubrege

ploda, što može dovesti to zatajenja bubrega ploda, te manjak plodne vode.

Ova skupina lijekova na završetku trudnoće može uzrokovati odgođeni ili produljeni porod, te

produljeno vrijeme krvarenja u majke i djeteta tijekom i nakon poroda.

Male količine

acetilsalicilatne

kiseline i njezinih razgradnih produkata prelaze u majčino mlijeko. U

dojene novorođenčadi čije su majke povremeno uzimale acetilsalicilatnu kiselinu do sada nisu

primijećene nuspojave, stoga dojenje obično ne treba prekidati.

Međutim, majke koje acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju redovito ili u visokim dozama moraju rano

prestati dojiti.

H A L M E D

29-04-2016

O D O B R E N O

Nesteroidni protuupalni lijekovi mogu u žena uzrokovati poremećaj plodnosti. Ovaj učinak nestaje

nakon prestanka uzimanja lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju lijeka Aspirin plus C na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rada

na strojevima. Ipak, mora se uzeti u obzir, da se može pojaviti omaglica u slučaju predoziranja.

Aspirin plus C sadrži natrij

Jedna šumeća tableta sadrži 467 mg natrija. Ako ste na dijeti s malo natrija trebate voditi o tome

računa.

3.

Kako uzimati Aspirin plus C?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Pojedinačna doza

Ukupna dnevna doza

Odrasli i osobe starije od 16

godina

1-2 šumeće tablete

(odgovara 400 – 800 mg

acetilsalicilatne kiseline i

240 – 480 mg askorbatne

kiseline)

4-8 šumećih tableta

(odgovara 1600 – 3200 mg

acetilsalicilatne kiseline i

960-1920 mg askorbatne

kiseline)

Način primjene

Kroz usta.

Šumeću tabletu Aspirin plus C potpuno rastopite u čaši vode i popijte.

Nemojte uzimati Aspirin plus C natašte.

Pojedinačna doza se može uzimati u vremenskim intervalima od 4 do 8 sati do ukupno 4 doze na

dan.

Maksimalna dnevna doza od 10 šumećih tableta Aspirin plus C (4000 mg acetilsalicilatne kiseline) se

ne smije prekoračiti.

Nemojte uzimati lijek Aspirin plus C dulje od 3 dana (kod boli) do 5 dana (kod vrućice) bez

savjetovanja s liječnikom ili stomatologom.

Primjena u djece i adolescenata

Aspirin plus C se ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 16 godina, osim ako nije to

propisao liječnik (vidjeti dio

Upozorenja i mjere opreza

Ako uzmete više lijeka Aspirin plus C nego što ste trebali

Otrovanje salicilatima može nastati uslijed dugotrajnog liječenja salicilatima ili uslijed previsoke

jednokratne doze koja može ugroziti život (predoziranje).

Simptomi umjerenog otrovanja mogu uključivati omaglicu, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluhoću,

znojenje, mučninu i povraćanje, gastritis, glavobolju i smetenost.

Teško predoziranje (moguće po život opasno) može dovesti do ubrzanog disanja (hiperventilacija),

poremećaji u radu srca, pad krvnog tlaka, krvarenja u probavnom sustavu, poremećaji u zgrušavanju

krvi, te poremećaji svijesti do kome.

Ukoliko sumnjate na predoziranje zatražite liječničku pomoć. Liječnik će odlučiti o mjerama koje

treba poduzeti ovisno o ozbiljnosti stanja.

H A L M E D

29-04-2016

O D O B R E N O

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Prestanite uzimati

Aspirin i

odmah se javite liječniku

ako primijetite sljedeće:

oticanje lica, jezika i dušnika koje uzrokuje velike poteškoće u disanju koje su znak teške

alergijske reakcije (angioedem)

bol u trbuhu, crnu stolicu, povraćanje krvi, povraćanje sadržaja koji sliči na talog od kave, što

su znakovi krvarenja u želucu ili crijevima

Nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti:

Često

: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

zvonjava u ušima

loša probava, bol u probavnom sustavu, bol u trbuhu

Rijetko

: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

preosjetljivost, teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije)

Reakcije preosjetljivosti mogu zahvatiti kožu, dišne puteve, krvožilni sustav, probavni sustav,

posebno kod pacijenata s astmom. Simptomi uključuju

oticanje tkiva uzrokovano viškom tekućine

pad krvnog tlaka

piskanje, nedostatak zraka

probleme sa srcem ili disanjem

alergijsku šok reakciju opasnu po život

preosjetljivost na lijek

oteklina uslijed alergijske reakcije, ozbiljna alergijska reakcija koja uključuje oticanje lica ili

grla

krvarenje u mozgu, krvarenje u lubanji

simptomi astme, curenje iz nosa, začepljenost nosa

upala, čir i krvarenje u probavnom sustavu

osip, koprivnjača, svrbež

Vrlo rijetko

: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

puknuće čira u probavnom sustavu

prolazni poremećaji jetre

povećane razine jetrenih enzima koji se zovu transaminaze

Nepoznato:

učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) kao posljedica krvarenja

smanjen broj i uništavanje crvenih krvnih stanica kod bolesnika s teškim nedostatkom glukoza-

6-fosfat dehidrogenaze

teške alergijske reakcije (anafilaktički šok)

srčano-dišni distres

krvarenje, krvarenje u slučaju operativnog zahvata, izljev krvi u tkivu

krvarenje iz nosa

krvarenje zubnog mesa

krvarenje iz mokraćnih ili spolnih organa

smanjena funkcija bubrega, gubitak funkcije bubrega

H A L M E D

29-04-2016

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Aspirin plus C?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aspirin plus C sadrži?

Djelatne tvari su acetilsalicilatna kiselina i askorbatna kiselina.

Jedna šumeća tableta sadržava 400 mg acetilsalicilatne kiseline i 240 mg askorbatne kiseline.

Pomoćne tvari su natrijev dihidrogencitrat; natrijev hidrogenkarbonat; citratna kiselina, bezvodna;

natrijev karbonat, bezvodni.

Kako Aspirin plus C izgleda i sadržaj pakiranja?

Aspirin plus C šumeća tableta je bijele boje s oznakom Bayer na gornjoj strani.

Pakiranje: 10 (5x2) šumećih tableta u strip pakiranju, u kutiji.

20 (10x2) šumećih tableta u strip pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

Proizvođač:

Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u travnju 2016.

H A L M E D

29-04-2016

O D O B R E N O