Aspirin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom naranče
  • Doziranje:
  • 400 mg + 240 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • šumeća tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 400 mg acetilsalicilatne kiseline i 240 mg askorbatne kiseline
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom naranče
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-679045524-01]; 20 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-679045524-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-679045524
  • Datum autorizacije:
  • 16-10-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Aspirin plus C 400 mg/240 mg šumeće tablete s okusom naranče

acetilsalicilatna kiselina, askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Vama važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam

rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon

3 dana.

Dozvoljeno trajanje liječenja bez savjetovanja s liječnikom: 3 dana u slučaju vrućice i

5 dana u slučaju boli.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Aspirin plus C s okusom naranče i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin plus C s okusom naranče?

Kako uzimati Aspirin plus C s okusom naranče?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Aspirin plus C s okusom naranče?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Aspirin plus C s okusom naranče i za što se koristi?

Aspirin plus C s okusom naranče sadrži acetilsalicilatnu kiselinu, tvar koja se uz ostale

salicilate ubraja u skupinu tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova i askorbatnu kiselinu

(vitamin C).

Aspirin plus C s okusom naranče ublažava bol, snižava vrućicu i djeluje protuupalno.

Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče upotrebljavaju se za kratkotrajno

simptomatsko ublažavanje blagih do umjerenih bolova uključujući glavobolju, zubobolju,

grlobolju uslijed prehlade, menstrualne bolove, bolove u mišićima i zglobovima, bolove u

leđima, blage artritične bolove te za ublažavanje bolova i sniženje vrućice kod prehlade ili

gripe.

Aspirin plus C s okusom naranče namijenjene su liječenju odraslih i adolescenata starijih od

16 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin plus C s okusom naranče?

Nemojte uzimati Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče:

ako ste alergični na acetilsalicilatnu kiselinu, druge salicilate, askorbatnu kiselinu ili

bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste u prošlosti imali astmatske napadaje nakon primjene salicilata ili drugih

nesteroidnih protuupalnih lijekova (lijekovi protiv boli, vrućice ili upale);

ako imate ulkus (čir) u probavnom sustavu;

ako imate povećanu sklonost krvarenjima;

ako imate teško zatajenje jetre ili teško zatajenje bubrega;

ako imate teško zatajenje srca;

ako uzimate metotreksat (15 mg i više tjedno) (vidjeti dio Drugi lijekovi i Aspirin plus

C šumeće tablete s okusom naranče);

ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio Trudnoća, dojenje i plodnost);

ako ste mlađi od 16 godina (vidjeti dio Djeca i adolescenti).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Aspirin plus C s okusom

naranče:

ako ste preosjetljivi (alergični) na druge lijekove protiv bolova, protuupalne lijekove,

antireumatike (posebni lijekovi protiv reumatizma ili upala) i kada imate druge

alergije;

ako ste u prošlosti imali kronični ili ponavljajući čir na želucu ili dvanaesniku ili

krvarenja u probavnom sustavu;

ako istodobno uzimate lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi (vidjeti dio Drugi

lijekovi i Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče);

ako imate oštećenje bubrega ili cirkulacije (npr. bolest krvnih žila bubrega, zatajenje

srca, gubitak krvi, velik operativni zahvati, sepsa ili velika krvarenja);

ako imate predispoziciju za nastanak bubrežnih kamenaca kalcijevog oksalata ili

ponavljajućeg nastanka kamenaca u bubregu;

ako imate blago ili umjereno oštećenje jetre;

ako imate težak nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD);

ako imate astmu, peludnu hunjavicu, nosne polipe ili bolest dišnih puteva;

ako imate planirani operativni zahvat i nakon njega (uključujući manje operacije kao

npr. vađenje zuba);

ako imate jaka menstrualna krvarenja;

ako imate upalne bolesti zglobova, giht;

ako ste stariji od 65 godina;

ako uzimate druge lijekove (vidjeti dio Drugi lijekovi i Aspirin plus C);

ako planirate trudnoću ili ste trudni manje od 6 mjeseci (vidjeti dio Trudnoća, dojenje i

plodnost).

Djeca i adolescenti

Primjena acetilsalicilatne kiseline kod djece može uzrokovati Reyeov sindrom. Reyeov

sindrom je vrlo rijetka, moguće životno ugrožavajuća bolest koja zahtjeva hitnu medicinsku

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

skrb. Zato se acetilsalicilatna kiselina ne smije davati djeci mlađoj od 16 godina, osim prema

posebnom savjetu liječnika.

Lijekovi koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata

za simptomatsko liječenje boli i vrućice tijekom virusnih infekcija bez savjetovanja s

liječnikom. Kod određenih virusnih infekcija, posebno u onih uzrokovanih virusom

influenze A, influenze B i vodenih kozica (varicele), postoji rizik od nastanka Reyeovog

sindroma. Rizik može biti uvećan pri istodobnoj primjeni acetilsalicilatne kiseline s drugim

lijekovima; međutim, uzročna povezanost nije dokazana. Ukoliko se uz navedene bolesti

pojavi trajno povraćanje, može se sumnjati na Reyeov sindrom.

Drugi lijekovi i Aspirin plus C s okusom naranče

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Učinak nekih lijekova može se promijeniti kod istodobne primjene Aspirin plus C s okusom

naranče.

Aspirin plus C s okusom naranče može pojačati učinak nekih lijekova, stoga pripazite ako

uzimate:

lijekove za liječenje karcinoma i reumatoidnog artritisa (metotreksat),

lijekove za ublažavanje upala (npr. nesteroidne protuupalne lijekove) zbog povećanog

rizika od nastanka čira i krvarenja u probavnom sustavu,

lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi (npr. varfarin) ili lijekove koji razgrađuju

krvne ugruške. Budući da se istodobnim uzimanjem povećava rizik od krvarenja,

obratite pozornost na znakove potkožnog krvarenja, kao što su npr. modrice.

lijekove za liječenje depresije zbog povećanog rizika od nastanka čira i krvarenja u

probavnom sustavu (npr. selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, npr.

citalopram, escitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin),

lijekove koji se koriste za liječenje bolesti srca (digoksin),

lijekove za liječenje šećerne bolesti (tzv. antidijabetici, npr. inzulin, sulfonilureja) jer

je pad vrijednosti šećera u krvi izraženiji nego inače,

lijekove za liječenje epilepsije (npr. valproatna kiselina),

lijekove za izlučivanje vode (diuretici),

lijekove za liječenje Addisonove bolesti (sistemski glukokortikoidi, osim

hidrokortizona)

alkohol

lijekove koji se koriste kod otrovanja željezom (deferoksamin) jer istodobna primjena s

askorbatnom kiselinom može povećati toksičnost željeza u tkivima

Ako uzimate sljedeće lijekove, Aspirin plus C s okusom naranče može smanjiti njihov

učinak:

lijekovi za sniženje povišenog krvnog tlaka (diuretici i ACE inhibitori)

lijekovi koji povećavaju izlučivanje mokraćne kiseline i koriste za liječenje gihta (npr.

probenecid, benzbromaron)

Aspirin plus C s hranom, pićem i alkoholom

Aspirin plus C ne smijete uzimati s alkoholom jer to povećava opasnost od krvarenja u

probavnom sustavu i produljuje vrijeme krvarenja

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se

Vašem liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Trudnoća

Lijek

Aspirin

plus

C s

okusom

naranče

smije

uzimati

tijekom

prvog

drugog

tromjesečja trudnoće, osim ako je to prijeko potrebno. Ukoliko nastojite zatrudnjeti, a

uzimate ovaj lijek ili ga uzimate tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza bi trebala

biti najmanja moguća, a trajanje liječenja što je moguće kraće.

O sigurnosti primjene,

sigurnoj dozi i trajanju liječenja morate se posavjetovati s Vašim liječnikom.

Navedeni lijekovi mogu izložiti majku i dijete na završetku trudnoće produljenom krvarenju

te slabijim i manje učestalim stezanjem maternice, što može dovesti do odgođenog ili

produljenog poroda.

Aspirin plus C s okusom naranče ne smije se uzimati tijekom posljednjeg tromjesečja

trudnoće zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete prije i tijekom poroda.

Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće svi lijekovi slični ovom lijeku mogu u ploda

uzrokovati oštećenje srca, pluća i bubrega, što može dovesti to zatajenja bubrega uz manjak

plodne vode.

Dojenje

Male količine djelatnog sastojka ovog lijeka prelaze u majčino mlijeko. U novorođenčadi

čije su majke povremeno uzimale ovaj lijek do sada nisu primijećene nuspojave, stoga

dojenje obično ne treba prekidati.

Međutim, majke koje ovaj lijek uzimaju redovito ili u visokim dozama moraju prestati dojiti.

Plodnost

Ovaj lijek i njemu slični lijekovi mogu u žena uzrokovati poremećaj plodnosti. Ovaj učinak

nestaje nakon prestanka uzimanja lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju lijeka Aspirin plus C s okusom naranče na sposobnost upravljanja

motornim vozilima i rada na strojevima. Ipak, mora se uzeti u obzir, da se može pojaviti

omaglica u slučaju primjene prekomjerne doze.

Aspirin plus C s okusom naranče sadrži natrij

Jedna šumeća tableta sadrži 467 mg natrija. Ako ste na dijeti s malo natrija trebate voditi o

tome računa.

3.

Kako uzimati Aspirin plus C s okusom naranče?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina

pojedinačna doza: 1 – 2 šumeće tablete (odgovara 400 – 800 mg acetilsalicilatne

kiseline i 240 – 480 mg askorbatne kiseline)

pojedinačna doza se može uzimati u razmacima od 4 do 8 sati.

najveća dnevna doza: 10 šumećih tableta (odgovara 4000 mg acetilsalicilatne kiseline

i 2400 mg askorbatne kiseline)

Način primjene

Aspirin plus C s okusom naranče se uzima kroz usta.

Šumeću tabletu Aspirin plus C s okusom naranče potpuno rastopite u čaši vode i popijte.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Nemojte uzimati Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče natašte.

Trajanje primjene

Nemojte uzimati lijek Aspirin plus C šumeće tablete s okusom naranče dulje od 3 dana (kod

vrućice) i dulje od 5 dana (kod boli) bez savjetovanja s liječnikom.

Ako uzmete više lijeka Aspirin plus C s okusom naranče nego što ste trebali

Otrovanje ovim lijekom može nastati uslijed dugotrajnog uzimanja preporučenih doza lijeka

ili uslijed jednokratnog uzimanja visoke doze (predoziranje) koje može ugroziti život.

Otrovanje nakon dugotrajnog uzimanja lijeka Aspirin plus C može biti neprimjetno jer su

znakovi otrovanja nespecifični. Blago otrovanje obično se javi samo nakon ponovljenog

uzimanja velikih doza. Simptomi uključuju omaglicu, vrtoglavicu, zujanje u ušima, gluhoću,

znojenje, mučninu i povraćanje te glavobolju i smetenost.

Glavni znak otrovanja jednom visokom dozom je težak poremećaj ravnoteže tekućine, soli

i kiselosti krvi, koji može varirati ovisno o dobi i visini doze. Javlja se vrućica, ubrzano i

otežano disanje, nedostatak zraka, ubrzani i neritmični otkucaji srca, pad krvnog tlaka,

gubitak tekućine, smanjena količina mokraće, moguća su krvarenja u probavi te obamrlost ili

živčani napadaji.

Ukoliko sumnjate na predoziranje zatražite liječničku pomoć. Liječnik će odlučiti o mjerama

koje treba poduzeti ovisno o ozbiljnosti stanja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod

svakoga.

Prestanite uzimati Aspirin plus C s okusom naranče i odmah se obratite liječniku ako

primijetite sljedeće:

oticanje lica, jezika i dušnika koje uzrokuje velike poteškoće u disanju koje su znak

teške alergijske reakcije (angioedem)

bol u trbuhu, crnu stolicu, povraćanje krvi, povraćanje sadržaja koji sliči na talog od

kave, što su znakovi krvarenja u želucu ili crijevima

Nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti:

Često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

šum u ušima

loša probava, bol u probavnom sustavu, bol u trbuhu

Rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

preosjetljivost, teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije)

Reakcije preosjetljivosti mogu zahvatiti kožu, dišne puteve, krvožilni sustav, probavni

sustav, posebno kod bolesnika s astmom. Simptomi uključuju:

oticanje tkiva uzrokovano viškom tekućine

pad krvnog tlaka

piskanje, nedostatak zraka

probleme sa srcem

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

šok reakciju opasnu po život

preosjetljivost na lijek

krvarenje u mozgu, krvarenje u lubanji

simptomi astme, curenje iz nosa, začepljenost nosa

upala, čir i krvarenje u probavnom sustavu

osip, koprivnjača, svrbež

Vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

puknuće čira u probavnom sustavu

prolazni poremećaji jetre

povećane razine jetrenih enzima koji se zovu transaminaze

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) kao posljedica krvarenja

smanjen broj i uništavanje crvenih krvnih stanica kod bolesnika s teškim nedostatkom

glukoza-6-fosfat dehidrogenaze

teške alergijske reakcije (anafilaktički šok)

težak poremećaj disanja i rada srca

krvarenje, krvarenje u slučaju operativnog zahvata, izljev krvi u tkivu

krvarenje iz nosa

krvarenje zubnog mesa

krvarenje iz mokraćnih ili spolnih organa

oštećenje bubrega, zatajenje bubrega

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Aspirin plus C s okusom naranče?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog

ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju

okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aspirin plus C s okusom naranče sadrži?

Djelatne tvari su 400 mg acetilsalicilatne kiseline i 240 mg askorbatne kiseline.

Pomoćne tvari su natrijev dihidrogencitrat; natrijev hidrogenkarbonat; citratna kiselina,

bezvodna; natrijev karbonat, bezvodni; aroma naranče; aroma limuna; aroma maline;

saharin.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Kako Aspirin plus C s okusom naranče izgleda i sadržaj pakiranja?

Aspirin plus C šumeća tableta s okusom naranče je bijele boje

s oznakom Bayer na jednoj

strani, promjera 25,4 mm.

Pakiranje: 10 (5x2) šumećih tableta u strip pakiranju, u kutiji.

20 (10x2) šumećih tableta u strip pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

Proizvođač lijeka

Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen,

Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2017.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O