Arvind 50 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-12-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
12-12-2023
Aktivni sastojci:
lamotrigin
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
N03AX09
INN (International ime):
lamotrigin
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg lamotrigina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-507583547-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-07
Datum autorizacije:
2014-10-30
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ARVIND 25 MG TABLETE
ARVIND
50 MG TABLETE
ARVIND
100 MG TABLETE
_ _
lamotrigin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su ARVIND tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ARVIND tablete
3.
Kako uzimati ARVIND tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ARVIND tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU ARVIND TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
ARVIND tablete sadrže djelatnu tvar lamotrigin. Lamotrigin pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
antiepileptici. Primjenjuju se u liječenju dvaju stanja –
EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA._ _
EPILEPSIJA
ARVIND tablete se koriste u liječenju epilepsije blokiranjem signala
u mozgu koji pokreću epileptičke
napadaje.
-
Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, ARVIND tablete se mogu
primjenjivati same ili uz druge
lijekove, u liječenju epilepsije. ARVIND tablete se takoĎer mogu
primjenjivati s drugim lijekovima
u liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva
Lennox-Gastautov sindrom.
-
Za djecu od 2 do 12 godina starosti, ARVIND tablete se mogu
primjenjivati s drugim lijekovima u
liječenju navedenih stanja. Mogu se primjenjivati same u liječenju
odreĎenog tipa epilepsije koji se
naziva tipični apsans.
BIPOLARNI POREMEĆAJ
Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva manična
depresija) imaju ekstremne promjene
raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuĎenje ili euforija) koja se
izmjenjuju
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ARVIND 25 mg tablete
ARVIND 50 mg tablete
ARVIND 100 mg tablete
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARVIND 25 MG TABLETE: 1 tableta sadrţi 25 mg lamotrigina.
ARVIND 50 MG TABLETE: 1 tableta sadrţi 50 mg lamotrigina.
ARVIND 100 MG TABLETE: 1 tableta sadrţi 100 mg lamotrigina.
Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom: svaka ARVIND 25 mg tableta sadrţi
46,31 mg laktoze, svaka
ARVIND 50 mg tableta sadrţi 92,63 mg laktoze, svaka ARVIND 100 mg
tableta sadrţi 185,26 mg
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svijetlo ţuta, okrugla, ravna tableta s razdjelnom crtom na jednoj
strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_Odrasli i adolescenti – u dobi od 13 i više godina _
-
monoterapijsko ili dodatno lijeĉenje parcijalnih i generaliziranih
napadaja, ukljuĉujući toniĉko-
kloniĉke napadaje
-
napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamotrigin se daje
kao dodatna terapija, ali
moţe
biti
i
poĉetni
antiepileptik
(AED
od
engl.
_antiepileptic _
_drugs_)
u
lijeĉenju
Lennox-
Gastautovog sindroma.
_Djeca i adolescenti – u dobi od 2 do 12 godina _
-
dodatno lijeĉenje parcijalnih i generaliziranih napadaja,
ukljuĉujući toniĉko-kloniĉke napadaje i
napadaje povezane s Lennox-Gastautovim sindromom
-
monoterapija tipiĉnih apsans napadaja.
H A L M E D
06 - 12 - 2023
O D O B R E N O
BIPOLARNI POREMEĆAJ
_ _
_Odrasli – u dobi od 18 i više godina _
-
prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem
tipa I kod kojih su
dominantne depresivne epizode (vidjeti dio 5.1.).
Lamotrigin nije indiciran u akutnom lijeĉenju maniĉnih ili
depresivnih epizoda.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako izraĉunata doza lamotrigina (na primjer, za lijeĉenje djece s
epilepsijom ili bolesnika s oštećenjem
jetre), ne odgovara cijelim tabletama, treba primijeniti dozu koja je
jednaka manjem broju cijelih tableta.
Ponovno zapoĉinjan
Pročitajte cijeli dokument
