Articel-Am 10 mg/5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
20-10-2020
Aktivni sastojci:
perindopriltosilat amlodipinbesilat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09BB04
INN (International ime):
perindopriltosilat amlodipinbesilat
Doziranje:
10 mg + 5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,8 mg perindoprila i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg amlodipina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska Teva Czech Industries s.r.o., Opava-Komarov, Češka Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Teva Pharma S.L.U., Zaragoza, Španjolska Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-01]; 50 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-02]; 60 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-03]; 90 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-04]; 100 tableta u spremniku, u kutiji [HR-H-296952323-05]; 60 tableta u spremniku, 2 spremnika u kutiji [HR-H-296952323-06]; 30 tableta u spremniku, 3 spremnika u kutiji [HR-H-296952323-07] Urbroj: 381-12-01/70-19-02
Datum autorizacije:
2019-01-07
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ARTICEL-AM 5 MG/5 MG TABLETE
ARTICEL-AM 5 MG/10 MG TABLETE
ARTICEL-AM 10 MG/5 MG TABLETE
ARTICEL-AM 10 MG/10 MG TABLETE
perindopriltosilat/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Articel-Am i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Articel-Am
3. Kako uzimati Articel-Am
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Articel-Am
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ARTICEL-AM I ZA ŠTO SE KORISTI
Articel-Am je kombinacija dviju djelatnih tvari, perindoprila i
amlodipina.
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete sadrţe 5 mg perindopriltosilata i 5 mg
amlodipina.
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete sadrţe 5 mg perindopriltosilata i 10 mg
amlodipina.
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete sadrţe 10 mg perindopriltosilata i 5 mg
amlodipina.
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete sadrţe 10 mg perindopriltosilata i 10
mg amlodipina.
Perindopril je ACE-inhibitor (inhibitor konvertaze angiotenzina).
Amlodipin je kalcijev antagonist
koji pripada skupini lijekova zvanoj dihidropiridini. Djeluju zajedno
tako što proširuju i opuštaju
krvne ţile pa krv kroz njih lakše prolazi i srce lakše odrţava
dobar protok krvi.
Articel-Am propisuje se za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) i/ili stabilne bolesti
koronarnih arterija (stanja u kojem je opskrba srca krvlju smanjena
ili blokirana).
Bolesnici koji već uzimaju perindopril i amlodipin u odvojenim
tabletama mogu umjesto njih uzimati
jednu tabletu li
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata što odgovara 3,4 mg
perindoprila pretvorenog _in situ _u
perindoprilnatrij i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata što odgovara 3,4 mg
perindoprila pretvorenog _in situ _u
perindoprilnatrij i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,8 mg
perindoprila pretvorenog _in situ_ u
perindoprilnatrij i 6,935 mg amlodipinbesilata što odgovara 5 mg
amlodipina.
Jedna tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata što odgovara 6,8 mg
perindoprila pretvorenog _in situ_ u
perindoprilnatrij i 13,87 mg amlodipinbesilata što odgovara 10 mg
amlodipina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete:
Jedna tableta sadrži 41,672 mg laktoze hidrat.
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 41,672 mg laktoze hidrat.
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 83,344 mg laktoze hidrat.
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 83,344 mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Articel-Am 5 mg/5 mg tablete: Bijela, ovalna, bikonveksna tableta, s
utisnutom oznakom „5/5“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: oko 4,3 mm
širine i 8,1 mm duljine.
Articel-Am 5 mg/10 mg tablete: Bijela, kvadratna, bikonveksna tableta,
s utisnutom oznakom „5/10“
na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: oko 6,2 mm
širine i 6,2 mm duljine.
Articel-Am 10 mg/5 mg tablete: Bijela, okrugla, bikonveksna tableta, s
utisnutom oznakom „10/5“ na
jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Dimenzije: promjer oko
6,9 mm.
Articel-Am 10 mg/10 mg tablete: Bijela, okrugla, bikonveksna tableta,
s utisnutom oznakom „10/10“
Pročitajte cijeli dokument
