Articel 10 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-10-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
05-10-2023
Aktivni sastojci:
perindopriltosilat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09AA04
INN (International ime):
perindopriltosilat
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-133283136-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
Datum autorizacije:
2018-01-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ARTICEL 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARTICEL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARTICEL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindopriltosilat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicnskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Articel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Articel
3.
Kako uzimati Articel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Articel
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ARTICEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Articel pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima enzima
konvertaze angiotenzina (ACE
inhibitori). Ovi lijekovi djeluju tako da šire krvne žile, čime
omogućavaju srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
Articel se koristi za:
-
liječenje POVIŠENOG KRVNOG TLAKA (hipertenzija),
-
smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja kao što je srčani udar, u
bolesnika sa STABILNOM
KORONARNOM BOLESTI (bolest srca koja nastaje kada srce ne prima
dovoljno kisika) koji su već
imali srčani udar i/ili operaciju kojom se poboljšava protok krvi
kroz srce širenjem njegovih
krvnih žila,
-
jačine lijeka 2,5 mg i 5 mg: liječenje ZATAJENJA SRCA (stanje u
kojem srce ne može dopremiti
dovoljnu količinu krvi koja je potrebna tijelu).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTICEL
NEMOJTE UZIMATI ARTICEL
-
ako ste alergični na perindopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na bilo
koji drugi lijek iz skupine ACE inhibitora (inhibitori enzima
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Articel 2,5 mg filmom obložene tablete
Articel 5 mg filmom obložene tablete
Articel 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Articel 2,5 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg perindopriltosilata
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 35,981 mg laktoze hidrata po
tableti.
Articel 5 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg perindopriltosilata
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 71,962 mg laktoze hidrata po
tableti.
Articel 10 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindopriltosilata
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 143,924 mg laktoze hidrata po
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Articel 2,5 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle,
bikonveksne, filmom obložene tablete,
promjera oko 5 mm, s oznakom "T" na jednoj strani i bez oznake na
drugoj strani tablete.
Articel 5 mg filmom obložene tablete su svijetlo zelene, bikonveksne,
filmom obložene tablete u obliku
kapsula, duljine oko 8 mm i širine oko 4 mm, s oznakom "T" na jednoj
strani i bez oznake na drugoj
strani tablete te s urezom na rubovima tablete. Tableta se može
podijeliti na jednake polovice.
Articel 10 mg filmom obložene tablete su zelene, okrugle,
bikonveksne, filmom obložene tablete,
promjera oko 8 mm, s oznakom "10" na jednoj strani i oznakom "T" na
drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Liječenje bolesnika s hipertenzijom.
Zatajenje srca (jačine lijeka od 2,5 mg i 5 mg):
Liječenje bolesnika sa simptomatskim zatajenjem srca.
H A L M E D
04 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja u bolesnika s preboljenim
srčanim infarktom i/ili
revaskularizacijom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti
dio 4.4.) i odgovo
Pročitajte cijeli dokument
