Arthryl 1500 mg prašak za oralnu otopinu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
02-05-2023
Aktivni sastojci:
glukozaminsulfat natrijev klorid
Dostupno od:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AX05
INN (International ime):
glukozaminsulfat natrijev klorid
Doziranje:
1500 mg
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu otopinu
Sastav:
Urbroj: jedna vrećica s praškom sadrži 1500 mg glukozaminsulfata (kao 1884 mg glukozaminsulfat natrijeva klorida, što odgovara 1500 mg glukozaminsulfata i 384 mg natrijeva klorida)
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Rottapharm Ltd., Dublin, Irska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 4 vrećice s praškom, u kutiji [HR-H-027063889-01]; 20 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-027063889-02]; 30 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-027063889-03] Urbroj: 381-12-01/30-21-05
Datum autorizacije:
2021-05-03
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ARTHRYL 1500 MG PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
glukozaminsulfat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 2-3
mjeseca.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Arthryl i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Arthryl
3.
Kako uzimati Arthryl
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Arthryl
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARTHRYL I ZA ŠTO SE KORISTI
Arthryl se ubraja u skupinu lijekova s protuupalnim i antireumatskim
djelovanjem. Arthryl sadrži
glukozamin, prirodnu tvar koja sudjeluje u izgradnji zglobne
hrskavice.
Arthryl se koristi za ublažavanje blage do umjerene boli, ukočenosti
i ograničene pokretljivosti, koji se
javljaju kod dugotrajne upale koljenog zgloba (osteoartritisa
koljena).
Arthryl nije indiciran za liječenje akutne boli.
Prije primjene lijeka zatražite pregled Vašeg liječnika kako bi se
isključili drugi uzroci Vaših tegoba s
koljenima koje je potrebno liječiti na drugi način.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje nakon 2 -3
mjeseca ili ako se osjećate lošije
tijekom primjene lijeka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARTHRYL
NEMOJTE UZIMATI ARTHRYL:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na glukozamin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
-
Ako ste alergični na morske plodove, jer se glukozamin dobiva iz
morskih rakova.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite s
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Arthryl 1500 mg prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka vrećica sadrţi:
Djelatna tvar:
Glukozaminsulfat 1500 mg (kao 1884 mg glukozaminsulfat natrijeva
klorida)
Natrijev klorid 384 mg
Svaka vrećica sadrţi 151 mg natrija (6,6 mmol).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sadrţi aspartam (E 951) 2,5 mg,
sorbitol
(E 420) 2028,5 mg,
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Bijeli kristalni prašak u vrećicama s jednom dozom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublaţavanje simptoma blagog do umjerenog osteoartritisa koljena u
odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena doza lijeka iznosi 1500 mg (jedna vrećica) jednom
dnevno.
Glukozamin nije indiciran za liječenje akutne boli. Olakšanje
simptoma, posebice boli, obično
nastupa nakon nekoliko tjedana neprekidanog liječenja. Ako se
ublaţavanje simptoma ne osjeti
niti nakon 2-3 mjeseca, nastavak liječenja glukozaminom treba ponovno
razmotriti.
_Pedijatrijska populacija _
Djelotvornost i sigurnost primjene glukozamina u djece i adolescenata
mlađih od 18 godina
nisu ustanovljene. Nema podataka o primjeni u osoba mlađih od 18
godina (vidjeti dio 4.4.).
_Stariji _
Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba, ali prema
kliničkom iskustvu, prilagodba
doze za liječenje inače zdravih, starijih bolesnika nije potrebna.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega _
_ _
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre i/ili bubrega ne mogu se
dati preporuke za doziranje jer
nema dostupnih podataka (vidjeti dio 4.4.).
Način primjene
Lijek se primjenjuje kroz usta. Sadrţaj jedne vrećice treba otopiti
u čaši vode (250 ml) i popiti,
najbolje uz obrok kako bi se smanjio rizik od gastrointestinalnih
nuspojava.
Nakon otapanja praška nastaje bistra i bezbojna otopina.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na glukozamin ili neku od
Pročitajte cijeli dokument
