Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aripiprazol
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N05AX12
aripiprazol
15 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350932345-10] Urbroj: 381-12-01/38-20-03
2020-07-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ARISPPA 5 MG TABLETE ARISPPA 10 MG TABLETE ARISPPA 15 MG TABLETE ARISPPA 30 MG TABLETE aripiprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Arisppa i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Arisppa 3. Kako uzimati lijek Arisppa 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Arisppa 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARISPPA I ZA ŠTO SE KORISTI Arisppa sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih koji boluju od bolesti karakterizirane simptomima poput onih da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešna vjerovanja, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovim oboljenjem takoĎer se mogu osjećati depresivnima, krivima, tjeskobnima ili napetima. Arisppa se koristi za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji su simptomi "povišeno" raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za puno manje sna nego obično, vrlo brz govor uz ubrzan tijek misli te ponekad vrlo jaka razdražljivost. TakoĎer sprječava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno reagirali na liječenje lijekom Arisppa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ARISPPA NEMOJTE UZIMATI LIJEK ARISPPA - ako ste alergični na aripiprazol ili nek Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Arisppa 5 mg tablete Arisppa 10 mg tablete Arisppa 15 mg tablete Arisppa 30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Arisppa 5 mg tablete Svaka tableta sadrži 5 mg aripiprazola. Arisppa 10 mg tablete Svaka tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Arisppa 15 mg tablete Svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Arisppa 30 mg tablete Svaka tableta sadrži 30 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Arisppa 5 mg tablete Svaka tableta sadrži 29,94 mg laktoze. Arisppa 10 mg tablete Svaka tableta sadrži 60 mg laktoze. Arisppa 15 mg tablete Svaka tableta sadrži 89,83 mg laktoze. Arisppa 30 mg tablete Svaka tableta sadrži 180,01 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Arisppa 5 mg tablete Plave, okrugle tablete ukošenih rubova s mogućim tamnijim i svjetlijim mrljama (promjer: 5 mm, debljina: 1,4–2,4 mm). Arisppa 10 mg tablete Svijetlo ružičaste, pravokutne tablete s mogućim tamnijim i svjetlijim mrljama i urezanim A10 na jednoj strani (duljina: 8 mm, širina: 4,5 mm, debljina: 2,1–3,1 mm). Arisppa 15 mg tablete Svijetlo žute do smećkasto žute, okrugle, blago bikonveksne tablete ukošenih rubova s mogućim H A L M E D 02 - 06 - 2023 O D O B R E N O 2 tamnijim i svjetlijim mrljama i urezanim A15 na jednoj strani (promjer: 7,5 mm, debljina: 2,5– 3,7 mm). Arisppa 30 mg tablete Svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete ukošenih rubova s mogućim tamnijim i svjetlijim mrljama i urezanim A30 na jednoj strani (promjer: 9 mm, debljina: 3,9–5,3 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Arisppa je indicirana za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih. Arisppa je indicirana za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s pretežno maničnim epizodama u kojih su prethodne manične epizode reagirale na liječenje aripiprazolom (vidjeti dio 5.1). Pročitajte cijeli dokument