Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
arypiprazol
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptyki
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Zentiva jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych. Arypiprazol nalewka jest wskazany w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzenia lękowe i dla zapobiegania nowego notoryczny odcinek u osób dorosłych, które doświadczyły głównie epizody maniakalne i których epizody maniakalne odpowiedział na arypiprazol w leczeniu. Arypiprazol, Spółka jest przepisywany do leczenia do 12 tygodni umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w dwubiegunowa u młodzieży w wieku od 13 lat i powyżej.
Revision: 9
Upoważniony
2015-06-25
80 B. ULOTKA DLA PACJENTA 81 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETKI ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETKI ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETKI ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETKI arypiprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Zentiva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Zentiva 3. Jak stosować lek Aripiprazole Zentiva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Zentiva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aripiprazole Zentiva zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Aripiprazole Zentiva stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscy Pročitajte cijeli dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletki Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletki Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletki Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 33 mg laktozy (jednowodnej). Aripiprazole Zentiva 10 m g tabletki Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 66 mg laktozy (jednowodnej). Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletki Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 99 mg laktozy (jednowodnej). Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletki Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 198 mg laktozy (jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletki Biała do białawej okrągła, płaska, o ściętych brzegach tabletka niepowlekana, z „5” wytłoczonym po jednej stronie oraz gładka po drugiej stronie, o średnicy około 6 mm. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletki Biała do białawej okrągła tabletka niepowlekana z „10” wytłoczonym po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie, o średnicy około 8 mm. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletki Biała do białawej okrągła, płaska, o ściętych brzegach tabletka niepowlekana, z „15” wytłoczonym po jednej stronie oraz gładka po drugiej stronie, o średnicy około 8,8 mm. Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletki Biała do białawej tabletka niepowlekana w kształcie kapsułki, z „30” wytłoczonym po jednej stronie oraz rowkiem dzielącym po drugiej stronie, o wymiarach około 15,5 x 8 mm. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przeła Pročitajte cijeli dokument