Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptiques
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprazole Sandoz est indiqué pour le traitement de la schizophrénie chez les adultes et chez les adolescents âgés de 15 ans et plus. Aripiprazole Sandoz est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère épisodes maniaques dans les Troubles Bipolaires de type I et pour la prévention d'un nouvel épisode maniaque chez les adultes qui ont vécu principalement des épisodes maniaques et dont les épisodes maniaques ont répondu à l'aripiprazole traitement. Aripiprazole Sandoz est indiqué pour le traitement jusqu'à 12 semaines de modérée à sévère épisodes maniaques dans les Troubles Bipolaires de type I chez les adolescents âgés de 13 ans et plus.
Revision: 9
Autorisé
2015-08-20
57 B. NOTICE 58 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG COMPRIMÉS aripiprazole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Aripiprazole Sandoz et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aripiprazole Sandoz 3. Comment prendre Aripiprazole Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aripiprazole Sandoz 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’ARIPIPRAZOLE SANDOZ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Aripiprazole Sandoz contient le principe actif aripiprazole et appartient à une classe de médicaments appelés antipsychotiques. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. Aripiprazole Sandoz sont utilisés chez les adultes et les Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT Aripiprazole Sandoz 5 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 10 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 15 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 20 mg comprimés Aripiprazole Sandoz 30 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aripiprazole Sandoz 5 mg comprimés Chaque comprimé contient 5 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire 67,47 mg de lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé. Aripiprazole Sandoz10 mg comprimés Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire 62,67 mg de lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé. Aripiprazole Sandoz 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire 92,86 mg de lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé. Aripiprazole Sandoz 20 mg comprimés Chaque comprimé contient 20 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire 125,72 mg de lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé. Aripiprazole Sandoz 30 mg comprimés Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole. Excipient à effet notoire 186,68 mg de lactose (sous forme de monohydraté) par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Aripiprazole Sandoz 5 mg comprimés Comprimé rond, moucheté, de couleur bleue, d’un diamètre d’environ 6,0 mm, portant l’inscription « SZ » gravée sur un côté et « 444 » sur l’autre côté. 3 _ _ Aripiprazole Sandoz 10 mg comprimés Comprimé rond, moucheté, de couleur rose, d’un diamètre d’environ 6,0 mm, portant l’inscription « SZ » gravée sur un côté et « 446 » sur l’autre côté. _ _ Aripiprazole Sandoz 15 mg comprimés Comprimé rond, moucheté, de couleur jaune, d’un diamètre d’environ 7,0 mm, portant l’inscription « SZ » gravée sur un côté et « 447 » sur l’autre côté. _ _ Aripiprazole Sandoz 20 mg comprimés Comprimé rond, de couleur blanche, d’un diamètre d’environ 7,8 mm, port Pročitajte cijeli dokument