Aripiprazol

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Aripiprazol Pliva 15 mg tablete
  • Doziranje:
  • 15 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka; Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krak

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Aripiprazol Pliva 15 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-04]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-05]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-270792462-09]; 7 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji [HR-H-270792462-10]; 14 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji [HR-H-270792462-11]; 28 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji [HR-H-270792462-12]; 56 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji [HR-H-270792462-13]; 98 tableta u blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji [HR-H-270792462-14]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-270792462-15] Urbroj: 381-12-01/30-15-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-270792462
  • Datum autorizacije:
  • 01-04-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Aripiprazol Pliva 5 mg tablete

Aripiprazol Pliva 10 mg tablete

Aripiprazol Pliva 15 mg tablete

Aripiprazol Pliva 30 mg tablete

aripiprazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Aripiprazol Pliva i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol Pliva

Kako uzimati Aripiprazol Pliva

Moguće nuspojave

Kako čuvati Aripiprazol Pliva

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Aripiprazol Pliva i za što se koristi

Aripiprazol Pliva sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.

Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti za koje

su karakteristični simptomi da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno

vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću takoĎer mogu

osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost.

Aripiprazol Pliva koristi se za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji

boluju od stanja čiji su simptomi „povišeno“ raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za

manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad teška razdražljivost.

TakoĎer sprečava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno odgovorili na terapiju

lijekom Aripiprazol Pliva.

2.

Što morate znati prije nego što počnete uzimati Aripiprazol Pliva

Nemojte uzimati Aripiprazol Pliva:

ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Prije početka liječenja lijekom Aripiprazol Pliva obavijestite svog liječnika ako imate neku od

sljedećih bolesti:

povišen šećer u krvi (koji karakteriziraju simptomi poput pretjerane žeĎi, obilnog mokrenja,

povećanog apetita i osjećaja slabosti) ili šećernu bolest u obiteljskoj povijesti bolesti

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

napadaje

nevoljne, nepravilne mišićne pokrete, osobito na licu

kardiovaskularne bolesti, kardiovaskularne bolesti u obiteljskoj povijesti bolesti, moždani udar

ili „mali“ moždani udar, poremećen krvni tlak

krvne ugruške ili krvne ugruške u obiteljskoj povijesti bolesti jer su antipsihotici povezani s

razvojem krvnih ugrušaka

ako ste u prošlosti imali problema s prekomjernim kockanjem.

Ako primijetite povećanje tjelesne težine, pojavu neuobičajenih pokreta, izrazitu pospanost koja Vas

ometa u obavljanju normalnih svakodnevnih aktivnosti, poteškoće s gutanjem ili alergijske simptome,

molimo obavijestite o tome svog liječnika.

Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili

Vaš skrbnik/član obitelji morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili „mali“

moždani udar.

Odmah obavijestite svog liječnika ako imate misli o samoozljeĎivanju ili osjećate da biste si mogli

nauditi. Samoubilačke misli i ponašanja prijavljena su tijekom liječenja aripiprazolom.

Odmah obavijestite svog liječnika ako bolujete od ukočenosti ili nesavitljivost mišića s visokom

vrućicom, znojenjem, promijenjenim mentalnim statusom ili jako ubrzanim ili nepravilnim otkucajima

srca.

Djeca i adolescenti

Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece i adolescenata mlaĎih od 13 godina. Nije poznato je li siguran

i djelotvoran u tih bolesnika.

Drugi lijekovi i Aripiprazol Pliva

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Lijekovi za snižavanje krvnog tlaka: Aripiprazol Pliva može pojačati učinak lijekova koji se koriste za

snižavanje krvnog tlaka. Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za kontrolu krvnog

tlaka.

Ako uzimate Aripiprazol Pliva s nekim lijekovima, možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka

Aripiprazol Pliva koju uzimate. U slučaju da uzimate sljedeće lijekove, osobito je važno da o tome

obavijestite svog liječnika:

lijekove za ispravljanje srčanog ritma

antidepresive ili biljne lijekove za liječenje depresije i tjeskobe

lijekove za liječenje gljivica

odreĎene lijekove za liječenje infekcije HIV-om

antikonvulzive za liječenje epilepsije.

Lijekovi koji povećavaju razinu serotonina: triptani, tramadol, triptofan, slektivni inhibitori ponovne

pohrane serotonina, odnosno SSRI (kao paroksetin i fluoksetin), triciklički antidepresivi (kao

klomipramin, amitriptilin), petidin, gospina trava i venlafaksin. Ti lijekovi povećavaju rizik od

nuspojava. Ako primijetite bilo kakav neobičan simptom dok uzimate neki od ovih lijekova istodobno

s lijekom Aripiprazol Pliva, morate posjetiti svog liječnika.

Aripiprazol Pliva s hranom i alkoholom

Aripiprazol Pliva se može uzimati neovisno o obrocima. Alkohol treba izbjegavati.

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Sljedeći simptomi mogu se javiti u novoroĎenčadi majki koje su uzimale Aripiprazol Pliva u

posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića,

pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem i poteškoće s hranjenjem. Ako se kod Vaše bebe razvije

bilo koji od ovih simptoma, možda ćete trebati obavijestiti svog liječnika.

Ako dojite, o tome morate odmah obavijestiti svog liječnika.

Ako uzimate Aripiprazol Pliva, ne smijete dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nemojte voziti niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve prije nego što znate kako Aripiprazol Pliva

utječe na Vas.

Aripiprazol Pliva sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obavijestite svog liječnika prije nego što

počnete uzimati ovaj lijek.

3.

Kako uzimati Aripiprazol Pliva

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza za odrasle je 15 mg jedanput dnevno. MeĎutim liječnik Vam može propisati

nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.

Primjena u djece i adolescenata

Liječenje može započeti nižom dozom u obliku oralne otopine. Doza se može postupno povećavati do

preporučene doze za adolescente od 10 mg jedanput dnevno. MeĎutim liječnik Vam može

propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.

Ako imate dojam da je učinak lijeka Aripiprazol Pliva prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

Aripiprazol Pliva namijenjen je za primjenu kroz usta.

Pokušajte uzimati tabletu svaki dan u isto vrijeme. Nije važno uzimate li je s hranom ili ne.

Samo 5 mg

Tabletu uvijek popijte s vodom i progutajte je cijelu.

Samo 10/15/30 mg

Tabletu uvijek popijte s vodom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje

Aripiprazola Pliva bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Ako uzmete više lijeka Aripiprazol Pliva nego što ste trebali

Ako shvatite da ste uzeli više tableta nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba

popila dio Vaših tableta), odmah o tome obavijestite svog liječnika. Ako ne možete stupiti u kontakt sa

svojim liječnikom, poĎite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Aripiprazol Pliva

Ako ste propustili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvije doze u jednom danu.

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

Ako prestanete uzimati Aripiprazol Pliva

Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje. Važno je da nastavite uzimati svoje tablete

onoliko dugo koliko Vam je to rekao liječnik.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba)

šećerna bolest,

poteškoće sa spavanjem,

osjećaj tjeskobe,

osjećaj uznemirenosti i nemogućnost mirovanja, poteškoće s mirnim sjedenjem,

nekontrolirano trzanje mišića, trzajni ili savijajući pokreti, nemirne noge,

drhtanje,

glavobolja,

umor,

pospanost,

ošamućenost,

tresenje i zamagljen vid,

rjeĎe ili otežano pražnjenje crijeva,

loša probava,

mučnina,

veća količina sline u ustima no obično,

povraćanje,

osjećaj umora.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba)

povišene razine hormona prolaktina u krvi,

previše šećera u krvi,

depresija,

promijenjen ili pojačan seksualni nagon,

nekontrolirani pokreti usta, jezika i udova (tardivna diskinezija),

poremećaj mišića koji uzrokuje pokrete uvijanja (distonija),

dvoslike,

ubrzani otkucaji srca,

pad krvnog tlaka pri ustajanju koji uzrokuje omaglicu, ošamućenost ili nesvjesticu,

štucavica.

Sljedeće nuspojave prijavljene su nakon stavljanja aripiprazola u promet, ali nije poznato kojom su

se učestalošću javljale (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka)

nizak broj bijelih krvnih stanica,

nizak broj krvnih pločica,

alergijska reakcija (npr. oticanje usta, jezika, lica i grla, svrbež, koprivnjača),

početak ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma,

nedovoljna razina natrija u krvi,

gubitak apetita (anoreksija),

smanjenje tjelesne težine,

povećanje tjelesne težine,

misli o samoubojstvu, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo;

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

prekomjerno kockanje;

agresivnost,

uznemirenost,

nervoza,

kombinacija vrućice, ukočenosti mišića, ubrzanog disanja, znojenja, smanjene svijesti i iznenadnih

promjena krvnog tlaka i brzine otkucaja srca, nesvjestica (neuroleptički maligni sindrom)

napadaji,

serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti,

nespretnosti, nemira, osjećaja pijanstva, vrućice, znojenja ili ukočenih mišića),

poremećaj govora,

iznenadna neobjašnjiva smrt,

za život opasni nepravilni otkucaji srca,

srčani udar,

usporeni otkucaji srca,

krvni ugrušci u venama osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji

mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako

primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć);

visoki krvni tlak,

nesvjestica,

slučajno udisanje hrane uz rizik od razvoja pneumonije (upale pluća),

grč mišića oko govornog aparata,

upala gušterače,

otežano gutanje,

proljev,

nelagoda u trbuhu,

nelagoda u želucu,

zatajenje jetre,

upala jetre,

žuta boja kože i bjeloočnica,

abnormalne vrijednosti jetrenih pretraga,

kožni osip,

osjetljivost na svjetlost,

ćelavost,

pojačano znojenje;

abnormalna razgradnja mišića koja može dovesti do bubrežnih tegoba,

bol u mišićima,

ukočenost,

nemogućnost kontroliranja mokrenja (inkontinencija),

poteškoće pri mokrenju,

simptomi ustezanja u novoroĎenčadi u slučaju izloženosti tijekom trudnoće,

produžena i/ili bolna erekcija,

poteškoće s kontroliranjem osnovne tjelesne temperature ili pregrijavanje,

bol u prsištu,

oticanje šaka, gležnjeva ili stopala,

krvne pretrage: fluktuacija šećera u krvi, povišeni glikirani hemoglobin.

U starijih bolesnika s demencijom prijavljeno je više smrtnih slučajeva za vrijeme liječenja

aripiprazolom. Osim toga, prijavljeni su slučajevi moždanog udara ili „malog“ moždanog udara.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli

bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

česti (javljali su se u više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani

otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i

osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (javljali su se u

najviše 1 na 10 bolesnika).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno

putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka

5.

Kako čuvati Aripiprazol Pliva

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Blister

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

HDPE bočica

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i

kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Blister + HDPE bočica

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

HDPE bočica

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Aripiprazol Pliva sadrži

Djelatna tvar je aripiprazol.

Svaka tableta sadrži 5 mg aripiprazola.

Svaka tableta sadrži 10 mg aripiprazola.

Svaka tableta sadrži 15 mg aripiprazola.

Svaka tableta sadrži 30 mg aripiprazola.

Drugi sastojci su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, željezov oksid žuti

(E172) (samo 5 mg i 15 mg), željezov oksid crveni (E172) (samo 10 mg i 30 mg),

hidroksipropilceluloza, karmelozanatrij, umrežena, magnezijev stearat.

Kako Aripiprazol Pliva izgleda i sadržaj pakiranja

Aripiprazol Pliva 5 mg tablete su svijetlo žute, okrugle tablete ravnih površina i kosih rubova s

utisnutom oznakom „5“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

Aripiprazol Pliva 10 mg tablete su ružičaste do svijetlo ružičaste, duguljaste tablete s utisnutom

oznakom „10“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na

jednake doze.

Aripiprazol Pliva 15 mg tablete su svijetlo žute, okrugle tablete ravnih površina i kosih rubova s

utisnutom oznakom „15“ na jednoj strani i i razdjelnom crtom na drugoj strani

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Aripiprazol Pliva 30 mg tablete su ružičaste do svijetlo ružičaste, okrugle, bikonveksne tablete s

utisnutom oznakom“30” na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Pakiranja:

Aripiprazol Pliva 5 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 15, 28, 28 x 1, 30, 49,

56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 i 100 tableta.

Aripiprazol Pliva 10 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49,

56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 i 100 tableta.

Aripiprazol Pliva 15 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49,

56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 i 100 tableta.

Aripiprazol Pliva 30 mg tablete dostupne su u pakiranjima od 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49,

56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 i 100 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

ProizvoĎač

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren

Njemačka

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Nizozemska

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb

Hrvatska

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80., 31-546 Krakow

Poljska

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

Actavis Ltd.

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Ovaj je lijek odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod

sljedećim nazivima:

Belgija:

Aripiprazole Teva 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Hrvatska:

Aripiprazol Pliva 5 mg tablete

Danska:

Aripiprazole Teva

Estonija:

Aripiprazole Teva

Francuska:

Aripiprazole Teva Santé 5 mg comprimé

Njemačka:

Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten

MaĎarska:

Aripiprazol-Teva 5 mg tabletta

Irska:

Aripiprazole Teva 5mg Tablets

Italija:

Aripiprazolo Teva

Malta:

Aripiprazole Teva 5mg Tablets

Norveška:

Aripiprazole Teva

Poljska:

Aripiprazol Teva

Španjolska

Aripiprazol Teva 5 mg comprimidos EFG

Švedska:

Aripiprazole Teva

Aripiprazole Teva 5mg Tablets

Belgija:

Aripiprazole Teva 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Hrvatska:

Aripiprazol Pliva 10 mg tablete

Češka Republika:

Aripiprazole Teva 10 mg

Danska:

Aripiprazole Teva

Estonija:

Aripiprazole Teva

Francuska:

Aripiprazole Teva Santé 10 mg comprimé

Njemačka:

Aripiprazol AbZ 10 mg Tabletten

MaĎarska:

Aripiprazol-Teva 10 mg tabletta

Irska:

Aripiprazole Teva 10mg Tablets

Italija:

Aripiprazolo Teva

Latvija:

Aripiprazole Teva 10 mg tabletes

Litva:

Aripiprazole Teva 10 mg tabletės

Malta:

Aripiprazole Teva 10mg Tablets

Nizozemska:

Aripiprazol Teva 10 mg, tabletten

Norveška:

Aripiprazole Teva

Poljska:

Aripiprazole Teva

Portugal:

Aripiprazol Teva

Rumunjska:

ARIPIPRAZOL TEVA 10 mg comprimate

Slovenija:

Aripiprazol Teva 10 mg tablete

Španjolska:

Aripiprazol Teva 10 mg comprimidos EFG

Švedska:

Aripiprazole Teva

Aripiprazole Teva 10mg Tablets

Belgija:

Aripiprazole Teva 15 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Bugarska:

Aripiprazole TEVA 15mg tablet

Hrvatska:

Aripiprazol Pliva 15 mg tablete

Češka Republika:

Aripiprazole Teva 15 mg

Danska:

Aripiprazole Teva

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

Estonija:

Aripiprazole Teva

Francuska:

Aripiprazole Teva Santé 15 mg comprimé

Njemačka:

Aripiprazol AbZ 15 mg Tabletten

MaĎarska:

Aripiprazol-Teva 15 mg tabletta

Irska:

Aripiprazole Teva 15mg Tablets

Italija:

Aripiprazolo Teva

Latvija:

Aripiprazole Teva 15 mg tabletes

Litva:

Aripiprazole Teva 15 mg tabletės

Malta:

Aripiprazole Teva 15mg Tablets

Nizozemska:

Aripiprazol Teva 15 mg, tabletten

Norveška:

Aripiprazole Teva

Poljska:

Aripiprazole Teva

Portugal:

Aripiprazol Teva

Rumunjska:

ARIPIPRAZOL TEVA 15 mg comprimate

Slovačka:

Aripiprazol Teva 15mg tablety

Slovenija:

Aripiprazol Teva 15 mg tablete

Španjolska:

Aripiprazol Teva 15 mg comprimidos EFG

Švedska:

Aripiprazole Teva

Aripiprazole Teva 15mg Tablets

Belgija:

Aripiprazole Teva 30 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Hrvatska:

Aripiprazol Pliva 30 mg tablete

Danska:

Aripiprazole Teva

Njemačka:

Aripiprazol AbZ 30 mg Tabletten

MaĎarska:

Aripiprazol-Teva 30 mg tabletta

Irska:

Aripiprazole Teva 30mg Tablets

Malta:

Aripiprazole Teva 30mg Tablets

Nizozemska:

Aripiprazol Teva 30 mg, tabletten

Norveška:

Aripiprazole Teva

Poljska:

Aripiprazole Teva

Rumunjska:

ARIPIPRAZOL TEVA 30 mg comprimate

Švedska:

Aripiprazole Teva

Aripiprazole Teva 30mg Tablets

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2017.

H A L M E D

02 - 01 - 2018

O D O B R E N O

18-10-2018

ABILIFY MAINTENA (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

ABILIFY MAINTENA (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

ABILIFY MAINTENA (Active substance: Aripiprazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6925 of Thu, 18 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002755/T/0026

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

ABILIFY MAINTENA (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

ABILIFY MAINTENA (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

ABILIFY MAINTENA (Active substance: Aripiprazole) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)5780 of Wed, 29 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2755/R/25

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Abilify (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Abilify (Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.)

Abilify (Active substance: aripiprazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5681 of Tue, 28 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/471/T/131

Europe -DG Health and Food Safety