Arimidex

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Arimidex 1 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 1 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ograničeni recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Ujedinjeno Kraljevstvo

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Arimidex 1 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-226665669-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-226665669
  • Datum autorizacije:
  • 12-05-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

ARIMIDEX 1 mg filmom obložene tablete

anastrozol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo

Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je ARIMIDEX i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Arimidex?

Kako uzimati Arimidex?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Arimidex?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je ARIMIDEX i za što se koristi?

Arimidex sadrži djelatnu tvar anastrozol. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju "inhibitori

aromataze". Arimidex se koristi za liječenje raka dojke kod žena u postmenopauzi.

Arimidex djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona kojeg proizvodi organizam. Djelovanje

ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva aromataza.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ARIMIDEX?

Nemojte uzimati Arimidex

ako ste alergični na anastrozol ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti odjeljak "Trudnoća i dojenje").

Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte Arimidex. Imate li bilo kakvih dvojbi,

prije uzimanja Arimidexa obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije negoli uzmete Arimidex

ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu.

ako uzimate lijek koji sadrži djelatnu tvar tamoksifen ili lijekove koji sadrže estrogen (vidjeti

odjeljak "Drugi lijekovi i Arimidex").

ako ste ikada imali neko od stanja koje utječe na čvrstoću Vaših kostiju (osteoporoza).

ako imate oštećenje jetre ili bubrega.

H A L M E D

12 - 05 - 2017

O D O B R E N O

Imate li bilo kakvih dvojbi o tome odnosi li se bilo što od gore navedenoga na Vas, prije uzimanja

Arimidexa obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako odete u bolnicu, obavijestite zdravstveno osoblje da uzimate Arimidex.

Drugi lijekovi i Arimidex

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove. Ovo uključuje i one koje ste kupili bez recepta, kao i biljne lijekove.

Ovo je važno jer Arimidex može utjecati na način djelovanja drugih lijekova, a isto tako odreĎeni

lijekovi mogu utjecati na djelovanje Arimidexa.

Ne uzimajte Arimidex ako već uzimate neki od ovih lijekova:

OdreĎene

lijekove

koji

koriste

liječenje

raka

dojke

(selektivni

modulatori

estrogenskih

receptora), npr. lijekovi koji sadrže tamoksifen. Ovo je bitno, jer ti lijekovi mogu spriječiti pravilno

djelovanje Arimidexa.

Lijekove koji sadrže estrogen, kao što je hormonska nadomjesna terapija (HNL).

Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se za savjet svom liječniku ili ljekarniku.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate:

lijekove iz skupine "LHRH analoga". U ovu skupinu lijekova se ubrajaju: gonadorelin, buserelin,

goserelin,

leuprorelin

triptorelin.

lijekovi

koriste

liječenje

raka

dojke,

odreĎenih

ginekoloških stanja i neplodnosti.

Trudnoća i dojenje

Ne uzimajte Arimidex ako ste trudni ili dojite. Ako zatrudnite prestanite uzimati Arimidex i razgovarajte

sa svojim liječnikom.

Zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije vjerojatno da će liječenje Arimidexom utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa

strojevima. Ipak, neke osobe mogu povremeno osjećati slabost ili pospanost dok uzimaju Arimidex. Ako

Vam se to dogodi, zatražite savjet od svog liječnika ili ljekarnika.

Arimidex sadrži laktozu

Arimidex sadrži laktozu, koja je jedna vrsta šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke

šećere, savjetujte s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3. Kako uzimati ARIMIDEX?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza lijeka je jedna tableta jednom dnevno.

Svoju tabletu nastojte uzimati svaki dan u isto vrijeme.

Tablete progutajte cijele, s nešto vode.

Nije važno da li uzimate Arimidex prije obroka, uz obrok ili nakon obroka.

Tablete nemojte prestati uzimati sve dok Vam to ne preporuči Vaš liječnik ili ljekarnik. Liječenje

Arimidexom

dugotrajno

možda

ćete

morati

nastaviti

uzimati

tijekom

nekoliko

godina.

Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

H A L M E D

12 - 05 - 2017

O D O B R E N O

Primjena u djece i adolescenata

Arimidex se ne smije davati djeci i adolescentima.

Ako uzmete više Arimidexa nego što ste trebali

Uzmete li više Arimidexa negoli Vam je propisao Vaš liječnik, bez odagaĎanja se obratite svome

liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti Arimidex

Zaboravite li uzeti dozu lijeka, svoju slijedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Arimidex

Nemojte prestati uzimati lijek, osim ako Vam to liječnik ne kaže.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku,

ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 bolesnika na 10 bolesnika):

Glavobolja.

Naleti vrućine.

Mučnina.

Osip na koži.

Bol ili ukočenost u zglobovima.

Upala zglobova (artritis).

Osjećaj slabosti.

Gubitak koštane mase (osteoporoza).

Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika):

Gubitak apetita.

Povišene ili visoke razine kolesterola u krvi. Ovo se može uočiti ako se učine pretrage krvi.

Pospanost.

Sindrom karpalnog kanala (škakljanje, bol, hladnoća, slabost u dijelovima šake).

Osjećaj škakljanja, trnci ili utrnulost kože, gubitak/nedostatak osjeta okusa.

Proljev.

Povraćanje.

Promjene krvnih nalaza koje ukazuju na to koliko dobro radi Vaša jetra.

ProrijeĎenost kose (gubitak kose).

Alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) uključujući lice, usne ili jezik.

Bolovi u kostima.

Suhoća rodnice.

Krvarenje iz rodnice (obično se javlja tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja - ukoliko se krvarenje

nastavi, javite se svom liječniku).

Bolovi u mišićima.

Manje česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika):

Promjene posebnih krvnih nalaza koje ukazuju na to koliko dobro radi Vaša jetra (gama-GT i

bilirubin).

H A L M E D

12 - 05 - 2017

O D O B R E N O

Upala jetre (hepatitis).

Koprivnjača

Škljocajući prst (stanje u kojem Vaš prst ili palac ostaje u savinutom položaju).

Povišena razina kalcija u Vašoj krvi. Ako doživite mučninu, povraćanje i žeĎ trebali bi obavijestiti

Vašeg liječnika ili ljekarnika jer postoji mogućnost da ćete trebati napraviti pretrage krvi.

Rijetke nuspojave (javljaju se u 1 do 10 bolesnika na 10 000 bolesnika):

Rijetko upalno stanje kože koje može uključivati crvene mrlje ili mjehure.

Kožni osip uzrokovan preosjetljivošću (može biti posljedica alergijske ili anafilaktoidne reakcije).

Upala malih krvnih žila koja uzrokuje crveno ili ljubičasto obojenje kože. Vrlo rijetko se mogu javiti

simptomi bolova u zglobovima, želucu i bubrezima; ovo stanje je poznato pod nazivom "Henoch-

Schönlein purpura".

Vrlo rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 bolesnika na 10 000 bolesnika):

Izrazito teška kožna reakcija s čirevima ili mjehurićima na koži. Ovo stanje je poznato pod nazivom

"Stevens-Johnsonov sindrom".

Alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) s oticanjem grla koje mogu uzrokovati poteškoće sa

gutanjem ili disanjem. Ovo je poznato pod nazivom "angioedem".

Ako Vam se dogodi nešto od navedenoga, zovite hitnu pomoć ili se odmah javite liječniku - možda

ćete trebati hitno medicinsko liječenje.

Utjecaj na kosti

Arimidex

snižava

razinu

hormona

estrogena

Vašem

tijelu.

može

uzrokovati

smanjenje

mineralne gustoće Vaših kostiju. Kosti mogu postati manje čvrste i zbog toga podložnije lomovima.

Vaš liječnik će Vam pomoći da prevladate ove rizike sukladno terapijskim smjernicama za održavanje

zdravlja kostiju žena u menopauzi. Porazgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i mogućnostima

liječenja.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.*

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati ARIMIDEX?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Čuvajte svoje tablete na sigurnom mjestu gdje ih djeca

ne mogu vidjeti i dohvatiti. Vaše tablete im mogu naškoditi.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

Lijek čuvajte u njegovom originalnom pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

H A L M E D

12 - 05 - 2017

O D O B R E N O

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Arimidex sadrži?

Djelatna tvar je anastrozol. Jedna filmom-obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.

Drugi

sastojci

laktoza

hidrat,

povidon,

natrijev

škroboglikolat,

magnezijev

stearat,hipromeloza, makrogol 300, titanijev dioksid.

Kako Arimidex izgleda i sadržaj pakiranja?

Bijela, okrugla bikonveksna tableta s logom na jednoj strani i oznakom jačine na drugoj strani, promjera

6 mm.

Arimidex je dostupan u blister pakiranju od 28 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

ProizvoĎač

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Macclesfield

Cheshire, SK10 2NA

Ujedinjeno Kraljevstvo

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je posljednji puta revidirana u svibnju 2017.

H A L M E D

12 - 05 - 2017

O D O B R E N O