Ares 10 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-08-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
01-08-2023
Aktivni sastojci:
rabeprazolnatrij
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC04
INN (International ime):
rabeprazolnatrij
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 10 mg rabeprazolnatrija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaLek S.A., Varšava, PoljskaLek farmacevtska družba d.d., Lendava, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-894184224-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-894184224-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
Datum autorizacije:
2017-10-17
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ARES 10 MG ţelučanootporne tablete
ARES 20 MG ţelučanootporne tablete
rabeprazolnatrij
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ares i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ares
3. Kako uzimati Ares
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ares
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ARES I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrţi djelatnu tvar rabeprazolnatrij. Rabeprazol pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
„inhibitori protonske pumpe“ (IPP). Ovi lijekovi smanjuju
stvaranje kiseline koju proizvodi Vaš
ţeludac.
Ovaj se lijek koristi za liječenje sljedećih stanja u odraslih:
–
čira na dvanaesniku (duodenalni ulkus)
–
čira na ţelucu (benigni gastrični ulkus)
–
ublaţavanje simptoma ţgaravice uzrokovane erozivnom ili ulcerativnom
gastroezofagealnom
refluksnom bolešću (GERB), koja se još zove refluksni ezofagitis
–
dugotrajno liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) za
sprječavanje njenog
ponovnog pojavljivanja
–
ublaţavanje simptoma umjerene do vrlo teške gastroezofagealne
refluksne bolesti (simptomatski
GERB), kao što su ţgaravica ili vraćanje kiselog ţelučanog
sadrţaja u jednjak
–
prekomjerno lučenje ţelučane kiseline (Zollinger-Ellisonov sindrom)
–
liječenje infekcija uzrokovanih bakterijom _ Helicobacter pylori_
(_H. pylori_), u kombinaciji s
antibiotikom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ARES
NEMOJTE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ares 10 mg ţelučanootporne tablete
Ares 20 mg ţelučanootporne tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ARES 10 MG
Svaka ţelučanootporna tableta sadrţi 10 mg rabeprazolnatrija.
ARES 20 MG
Svaka ţelučanootporna tableta sadrţi 20 mg rabeprazolnatrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Ţelučanootporna tableta.
ARES 10 MG
ruţičaste, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera
od 5.6-5.8 mm, debljine 2.8-3.8
mm
ARES 20 MG
ţute, okrugle, bikonveksne filmom obloţene tablete, promjera 7.1-7.4
mm, debljine 4.2-4.8 mm
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ares je indiciran u odraslih za liječenje:
aktivnog duodenalnog ulkusa
benignog gastričnog ulkusa
simptoma erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne bolesti
(GERB)
gastroezofagealne refluksne bolesti, dugotrajno liječenje (terapija
odrţavanja GERB)
simptoma umjerene do vrlo teške gastroezofagealne refluksne bolesti
(simptomatska GERB)
Zollinger-Ellisonovog sindroma
peptičke
ulkusne
bolesti
uzrokovane
bakterijom
_Helicobacter _
_pylori_,
u
kombinaciji
s
antibioticima predviĎenim za eradikaciju_ Helicobacter pylori_
(vidjeti dio 4.2.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli/stariji bolesnici
_Liječenje aktivnog duodenalnog ulkusa i benignog gastričnog ulkusa:
_
Preporučena doza za oboje i za aktivni duodenalni ulkus i za aktivni
benigni gastrični ulkus je 20 mg
jedanput na dan, ujutro.
H A L M E D
28 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
U većine bolesnika aktivni duodenalni ulkus zacjeljuje unutar 4
tjedna liječenja. Ipak, u nekih
bolesnika moţe biti potrebno dodatnih 4 tjedna liječenja.
U većine bolesnika aktivni benigni gastrični ulkus zacjeljuje unutar
6 tjedana liječenja. Ipak, u nekih
bolesnika moţe biti potrebno dodatnih 6 tjedana liječenja.
_Liječenje erozivne ili ulcerativne gastroezofagealne refluksne
bolesti (GERB):_
Preporučena doza kod ovog stanja iznosi 20 mg jedanp
Pročitajte cijeli dokument
