Aremed 1 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
20-03-2024
Aktivni sastojci:
anastrozol
Dostupno od:
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
L02BG03
INN (International ime):
anastrozol
Doziranje:
1 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 1 mg anastrozola
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Remedica Ltd., Limassol, Cipar
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-515382101-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
Datum autorizacije:
2015-03-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AREMED 1MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aremed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aremed
3.
Kako uzimati Aremed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aremed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AREMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Aremed sadrži djelatnu tvar anastrozol koja pripada skupini
inhibitora aromataze. Anastrozol je
namijenjen za liječenje raka dojke žena u postmenopauzi.
Aremed djeluje na snižavanje količine hormona koji se zove estrogen,
a stvara se u tijelu. Čini to na
način da blokira enzim koji se zove aromataza.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AREMED
NEMOJTE UZIMATI AREMED:
ako ste alergični (preosjetljivi) na anastrozol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti dio TRUDNOĆA, DOJENJE I
PLODNOST)
Nemojte uzimati lijek Aremed ako se bilo što od navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, pitajte
svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati lijek
Aremed.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku i ljekarniku prije nego uzmete Aremed.
Budite oprezni s uzimanjem lijeka Aremed:
ako još uvijek imate redoviti menstrualni ciklus i niste ušli u
menopauzu. Ovaj lijek se ne
smije koristiti u žena koje nisu stupile u menopauzu.
ako uzimate lijekove koji sadrže tamoksifen ili lijekove koji sadrže
estroge
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aremed 1 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Aremed tableta sadržava 1 mg anastrozola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
jedna filmom obložena tableta sadrži 65 mg laktoza hidrata (vidjeti
dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, okrugla, filmom obložena tableta promjera približno 6,6 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aremed je indiciran za:
-
liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u
postmenopauzalnih
bolesnica.
-
adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem
invazivnog raka dojke
pozitivnih-hormonskih receptora.
-
adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem
invazivnog raka dojke
pozitivnih-hormonskih receptora koje su prethodno tijekom 2 do 3
godine adjuvantno liječene
tamoksifenom
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Preporučena doza Aremeda za odrasle, uključujući i starije, je
jedna tableta od 1 mg, jednom dnevno.
Za raniji stadij bolesti preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog
liječenja je 5 godina.
Posebne populacije
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena Aremeda za liječenje djece i
adolescenata, obzirom da nema dovoljno
podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u toj dobnoj
skupini (vidjeti dijelove 4.4 i
5.1).
_Oštećenje funkcije bubrega _
Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnica s blagim ili umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega.
U bolesnica s teško oštećenom bubrežnom funkcijom, primjena
anastrozola mora se pažljivo nadzirati
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.)
_Oštećenje funkcije jetre _
H A L M E D
18 - 03 - 2024
O D O B R E N O
Ne preporučuje se prilagodba doze u bolesnika s blagim oštećenjem
funkcije jetre. U bolesnica s
umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre potreban je oprez
(vidjeti dio 4.4.).
NAČIN PRIMJENE
Aremed se uzima kroz usta.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Aremed je
Pročitajte cijeli dokument
