Arcoxia 90 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-12-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
03-08-2021
Aktivni sastojci:
etorikoksib
Dostupno od:
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AH05
INN (International ime):
etorikoksib
Doziranje:
90 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg etorikoksiba
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NizozemskaOrganon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-231307450-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-19
Datum autorizacije:
2021-08-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ARCOXIA
30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARCOXIA
60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARCOXIA
90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ARCOXIA 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
etorikoksib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Arcoxia i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Arcoxia
3.
Kako uzimati lijek Arcoxia
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Arcoxia
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ARCOXIA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ARCOXIA?
Arcoxia sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Arcoxia je lijek iz skupine
lijekova koji se zovu
selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj
skupini lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL).
ZA ŠTO SE ARCOXIA KORISTI?
Ovaj lijek pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i
mišićima u osoba u dobi od
16 godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankilozantni spondilitis i giht
(ulog).
Arcoxia se takoĎer koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake
boli nakon stomatološkog
kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 ili više godina.
ŠTO JE OSTEOARTRITIS?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve
kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i
tjelesnu nesposobnost.
ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS?
Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje
bol, uko
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Arcoxia
30 mg filmom obloţene tablete
Arcoxia
60 mg filmom obloţene tablete
Arcoxia
90 mg filmom obloţene tablete
Arcoxia
120 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 30, 60, 90 ili 120 mg
etorikoksiba.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Tableta od 30 mg: 1,3 mg laktoze (u obliku hidrata)
Tableta od 60 mg: 2,7 mg laktoze (u obliku hidrata)
Tableta od 90 mg: 4,0 mg laktoze (u obliku hidrata)
Tableta od 120 mg: 5,3 mg laktoze (u obliku hidrata)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti_ _dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Tablete od 30 mg: plavo-zelene bikonveksne tablete oblika jabuke,
dimenzija 5,7 mm x 5,5 mm, s
utisnutom oznakom '101' na jednoj i 'ACX 30' na drugoj strani.
Tablete od 60 mg: tamnozelene bikonveksne tablete oblika jabuke,
dimenzija 7,2 mm x 7,0 mm, s
utisnutom oznakom '200' na jednoj i 'ARCOXIA 60' na drugoj strani.
Tablete od 90 mg: bijele bikonveksne tablete oblika jabuke, dimenzija
8,2 mm x 8,0 mm, s utisnutom
oznakom '202' na jednoj i 'ARCOXIA 90' na drugoj strani.
Tablete od 120 mg: blijedozelene bikonveksne tablete oblika jabuke,
dimenzija 9,0 mm x 8,8 mm, s
utisnutom oznakom '204' na jednoj i 'ARCOXIA 120' na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Arcoxia je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više
godina za ublaţavanje simptoma
osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog
spondilitisa te boli i znakova upale
povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom).
Arcoxia je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više
godina za kratkotrajno liječenje
umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti
zasnovana na procjeni ukupnih rizika
za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
H A L M E D
02 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kardiovaskularni
Pročitajte cijeli dokument
