Aqua pro injectione HZTM otapalo za parenteralnu uporabu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-11-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
06-11-2020
Aktivni sastojci:
voda za injekcije
Dostupno od:
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Petrova 3, Zagreb
ATC koda:
V07AB
INN (International ime):
voda za injekcije
Doziranje:
/
Farmaceutski oblik:
otapalo za parenteralnu uporabu
Sastav:
Urbroj: svaka boca sadrži 100 ml odnosno 500 ml vode za injekcije
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu, Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 boca sa 100 ml otapala, u kutiji [HR-H-680794894-01]; 10 boca sa 500 ml otapala, u kutiji [HR-H-680794894-02] Urbroj: 381-12-01/70-14-07
Datum autorizacije:
2014-12-23
Uputa o lijeku
1 od 5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AQUA PRO INJECTIONE HZTM OTAPALO ZA PARENTERALNU UPORABU
voda za injekcije
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je AQUA PRO INJECTIONE HZTM i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AQUA PRO
INJECTIONE HZTM
3.
Kako primjenjivati AQUA PRO INJECTIONE HZTM
4.
Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AQUA PRO INJECTIONE HZTM
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AQUA PRO INJECTIONE HZTM I ZA ŠTO SE KORISTI
Aqua pro injectione HZTM je sterilna voda za injekcije.
Aqua
pro
injectione
HZTM
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
otapala
i
sredstva
za
razrjeđivanje.
Aqua
pro
injectione
HZTM
koristi
se
kao
sredstvo
za
otapanje
ili
razrjeđivanje
lijekova
za
parenteralnu uporabu.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AQUA PRO
INJECTIONE HZTM
NE SMIJE VAM SE PRIMJENJIVATI AQUA PRO INJECTIONE HZTM: sama (bez
dodataka).
Kada i kako se primjenjuje Aqua pro injectione HZTM ovisi o lijekovima
koji se u njoj otapaju ili
razrjeđuju.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
primjene Aqua pro injectione HZTM.
Aqua pro injectione HZTM se smije primijeniti samo nakon otapanja ili
razrjeđivanja jednog ili više
lijekova. Ukoliko se slučajno voda za injekcije primjeni sama (bez
dodanih lijekova) može uzrokovati
raspadanje crvenih krvnih stanica (hemolizu).
Prije dodavanja lijeka u Aqua pro injectione HZTM molimo Vas
pročitajte uputu o lijeku za lijekove
koji se otapaju ili razrjeđuju.
Uputa o lijeku za
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1 od 4
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aqua pro injectione HZTM otapalo za parenteralnu uporabu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka boca sadržava 100 mL odnosno 500 mL vode za injekcije.
Ne sadržava pomoćne tvari.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otapalo za parenteralnu uporabu.
Bistra, bezbojna tekućina, bez vidljivih čestica.
pH: 5,0 - 7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aqua pro injectione HZTM se koristi za otapanje i/ili razrjeđivanje
lijekova za parenteralnu uporabu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
Upute otopljenih/razrijeđenih lijekova određivati će potrebnu
količinu pripremljene otopine, mjesto
primjene i brzinu davanja.
_Pedijatrijska populacija _
Doziranje treba odrediti prema uputama za lijek koji se otapa i/ili
razrjeđuje u Aqua pro injectione
HZTM.
Način primjene:
Način primjene ovisi o uputama za lijek koji se otapa i/ili
razrjeđuje u Aqua pro injectione HZTM.
Lijekovi se moraju dodavati u Aqua pro injectione HZTM neposredno
prije upotrebe. Koristiti samo
kao otapalo za lijekove za parenteralnu uporabu.
Aqua pro injectione HZTM smije se primijeniti samo ako je bezbojna,
bistra, bez vidljivih čestica, te
ako pakiranje nije oštećeno.
Za detalje o posebnim mjerama zbrinjavanja i drugim rukovanjem vidjeti
dio 6.6.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Aqua pro injectione HZTM ne smije se davati sama (bez dodataka).
Kontraindikacije ovise o lijekovima koji se otapaju i/ili razrjeđuju.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Aqua pro injectione HZTM je hipotonična i stoga se ne smije
injicirati sama (bez dodataka), jer može
uzrokovati hemolizu.
Otopine koje svojim osmolaritetom znatno odstupaju od osmolariteta
krvi moraju se izotonizirati prije
parenteralne primjene.
H A L M E D
04 - 11 - 2020
O D O B R E N O
2 od 4
Kada se Aqua pro injectione HZTM koristi za razrjeđivanje
hipertoničnih otopina, mora se primijeniti
odgovarajuće razrjeđenje da se dobije približno izotonična
otopina.
Ukoliko se primjenjuje velika količina hipotonične otopine ko
Pročitajte cijeli dokument
