Apazol A 40 mg želučanootporne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-04-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
10-04-2024
Aktivni sastojci:
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Dostupno od:
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A02BC02
INN (International ime):
pantoprazolnatrij seskvihidrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna tableta
Sastav:
Urbroj: svaka želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazolnatrij seskvihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-01]; 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-03]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-04]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-05]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-004635539-10]; 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-004635539-11]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-004635539-12]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-004635539-13]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-004635539-14] Urbroj: 381-12-01/30-20-12
Datum autorizacije:
2020-01-21
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
APAZOL A 40 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE_ _
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Apazol A 40 mg i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Apazol A 40 mg
3. Kako uzimati Apazol A 40 mg
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Apazol A 40 mg
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE APAZOL A 40 MG I ZA ŠTO SE KORISTI
Apazol A 40 mg sadrži djelatnu tvar pantoprazol. Apazol A 40 mg je
selektivni „inhibitor protonske
pumpe“, lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u
Vašem želucu. Koristi se za liječenje
bolesti želuca i crijeva uzrokovanih kiselinom.
Apazol A 40 mg se koristi za liječenje odraslih i djece starije od 12
godina kod:
-
refluksnog ezofagitisa. Upala jednjaka (cijevi koja povezuje Vaše
grlo i želudac), popraćena
vraćanjem želučane kiseline.
Apazol A 40 mg se koristi za liječenje odraslih kod:_ _
-
infekcije
bakterijom
_Helicobacter _
_pylori_
kod
bolesnika
s
ulkusima
dvanaesnika
i
želuca
u
kombinaciji s dva antibiotika (trojna terapija). Cilj liječenja je
riješiti se bakterije i smanjiti
vjerojatnost ponovne pojave ulkusa.
-
ulkusa želuca i dvanaesnika.
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima
se u želucu stvara previše
kiseline.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI APAZOL A 40 MG
NEMOJTE UZIMATI APAZOL A 40 MG :
ako ste alergični (preosjetljivi) na pantoprazol, kikiriki i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Apazol A 40 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka želučanootporna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazolnatrij seskvihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka želučanootporna tableta sadrži 76,85 mg maltitola i 0,690 mg
sojinog lecitina (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta
Žuta, ovalna tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Apazol A 40 mg je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata u
dobi iznad 12 godina za:_ _
_-_
_ _
refluksni ezofagitis
Apazol A 40 mg je indiciran za primjenu u odraslih:_ _
-
eradikacija
_Helicobacter _
_pylori_
u
kombinaciji
s
prikladnom
antibiotskom
terapijom
u
bolesnika s ulkusima izazvanim _H. pylori _
-
želučani i duodenalni ulkus
-
Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
_Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina _
Liječenje refluksnog ezofagitisa
Preporučena doza je jedna tableta lijeka Apazol A 40 mg na dan. U
pojedinačnim slučajevima,
naročito ako druge terapije nisu bile uspješne, doza se može
udvostručiti (do 2 tablete Apazol A 40 mg
na dan). Za liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna
terapija u trajanju od 4 tjedna. Ako to
nije dovoljno, izlječenje se najčešće postiže tijekom sljedećih
četiri tjedna terapije.
_Odrasli _
_ _
Eradikacija _Helicobacter pylori_ u kombinaciji s dva prikladna
antibiotika
H A L M E D
10 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
U bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je dokazana
prisutnost _ Helicobacter _
_pylori _potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju
bakterije. U obzir se moraju uzeti važeće
lokalne smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće
upotrebe i propisivanja antibakterijskih lijekova. Ovisno o
rezistentnosti, za eradikaciju _ H. pylori _
mogu se pre
Pročitajte cijeli dokument
