Angiclod 75 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-01-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
25-01-2020
Aktivni sastojci:
klopidogrelhidrogensulfat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
B01AC04
INN (International ime):
klopidogrelhidrogensulfat
Doziranje:
75 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrelhidrogensulfata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-830049609-01]; 30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-830049609-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-06
Datum autorizacije:
2017-03-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ANGICLOD 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Angiclod i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Angiclod?
3.
Kako uzimati Angiclod?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Angiclod?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANGICLOD I ZA ŠTO SE KORISTI?
Angiclod sadrţi djelatnu tvar klopidogrel i pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antitrombocitni
lijekovi.
Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice,
koje se nakupljaju tijekom
zgrušavanja krvi. Sprečavanjem tog nakupljanja antitrombocitni
lijekovi smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (tzv. proces tromboze).
Angiclod uzimaju odrasli za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim
krvnim
ţilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i moţe
dovesti do aterotrombotičkih
dogaĎaja (kao što su moţdani udar, srčani udar ili smrt).
Angiclod Vam je propisan za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjenje
opasnosti od ovih
ozbiljnih dogaĎaja jer:
-
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te
-
ste već imali srčani udar, moţdani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih
arterija,
-
ili ste imali jaku bol u prsima, odnosno stanje poznato pod nazivom
„nestabilna
angina“
ili „infarkt miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja
liječnik Vam je moţda
ugrad
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Angiclod 75 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrelhidrogensulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 62,16 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Svjetloružičaste do ružičaste filmom obložene tablete oblika
kapsule, s utisnutom oznakom ˝93˝ na jednoj strani i
˝7314˝ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja:
Klopidogrel je indiciran u:
•
odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski
moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju
dokazanu bolest
perifernih arterija
•
odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindroma bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt miokarda),
uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon
perkutane
koronarne intervencije, u kombinaciji s
acetilsalicilatnom kiselinom (ASK)
-
akutni infarkt miokarda s elevacijom ST segmenta, u kombinaciji s ASK
u medikamentozno
liječenih bolesnika
pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom
Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u
fibrilaciji atrija:
U
odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju barem jedan faktor
rizika za krvožilne događaje,
nisu pogodni za
liječenje antagonistima vitamina K (VKA) te
imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji
s ASK za prevenciju aterotrombotičkih i
tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar.
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe _
Klopidogrel se daje kao jednokratna dnevna doza od 75 mg.
Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom:
-
kod akutnog koronarno
Pročitajte cijeli dokument
