Angal 5 mg / 1 mg pastile
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-07-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
25-07-2022
Aktivni sastojci:
klorheksidindiklorid lidokainklorid
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R02AA05
INN (International ime):
klorheksidindiklorid lidokainklorid
Doziranje:
5 mg + 1 mg
Farmaceutski oblik:
pastila
Sastav:
Urbroj: jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg lidokainklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-693425328-01]; 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-693425328-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
Datum autorizacije:
2016-05-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ANGAL
5 MG/1 MG PASTILE
klorheksidindiklorid, lidokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 do 4
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Angal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Angal
3.
Kako uzimati Angal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Angal
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANGAL I ZA ŠTO SE KORISTI
Angal pastile su lijek za liječenje bolesti grla. Angal sadrži dvije
djelatne tvari, klorheksidindiklorid i
lidokainklorid.
Klorheksidindiklorid
ima
antiseptički
učinak
(sprječava
rast
i
razvoj
mikroorganizama),
lidokainklorid je lokalni anestetik koji djeluje analgetički
(ublažava bolove).
Na
taj način smanjuje opasnost od razvoja težih infekcija te ublažava
bolove i druge znakove upale
ždrijela.
Angal pastile se koriste za lokalno ublažavanje simptoma blage
infekcije i upale ždrijela kao što su
bolno gutanje i nadražaj ždrijela u odraslih, adolescenata i djece
starije od 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 do 4 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANGAL
NEMOJTE UZIMATI ANGAL PASTILE:
-
ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa kao što je npr.
lidokain
-
ako ste dijete koje je nekada ranije
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Angal 5 mg/1 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg
lidokainklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna pastila sadrži 1,2 g sorbitola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Bijela ili gotovo bijela okrugla pastila, lagano točkastog izgleda,
promjera 15,08 do 16,2 mm i
debljine 4,9 do 5,3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Angal pastile djeluju lokalno analgetički i antiseptički i
primjenjuju se za lokalno ublažavanje
simptoma blage infekcije i upale ždrijela kao što su bolno gutanje
ili nadražaj ždrijela u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA
Preporučeno doziranje je 6 do 10 pastila dnevno, ovisno o jačini
simptoma. Pastilu treba polagano
otopiti u ustima svakih 2,5 do 4 sata.
Najveća dnevna doza klorheksidina kod odraslih i djece starije od 12
godina je 50 mg, a najveća
dnevna doza lidokaina je 10 mg, što odgovara količini od 10 pastila.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
DJECA OD 6 DO 12 GODINA STAROSTI
Preporučena doza je polovica doze za odrasle, tj. 3 do 5 pastila
dnevno, ovisno o jačini simptoma.
Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 5 do 8 sati.
H A L M E D
21 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
Najveća dnevna doza klorheksidina kod djece od 6 do 12 godina je 25
mg, a najveća dnevna doza
lidokaina je 5 mg, što odgovara količini od 5 pastila.
Najveća pojedinačna doza za odrasle i djecu straiju od 6 godina je 5
mg klorheksidina (0,08 mg/kg
tjelesne mase) i 1 mg lidokaina (0,02 mg/kg tjelesne mase), što
odgovara jednoj pastili.
DJECA MLAĎA OD 6 GODINA
Angal 5 mg/1 mg pastile su kontraindicirane u djece mlaĎe od 6
godina.
Trajanje lječenja
Pastile se smiju uzimati samo 3 do 4 dana. Ako se u tom razdoblju
stanje bolesnika ne poboljša ili
bolesnik ima bakterijsku infekciju s povišenom tjelesnom
temperaturom, infek
Pročitajte cijeli dokument
