Angal 5 mg 1 mg pastile

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Angal 5 mg / 1 mg pastile
  • Doziranje:
  • 5 mg + 1 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • pastila
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg lidokainklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Angal 5 mg / 1 mg pastile
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-693425328-01]; 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-693425328-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-11

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-693425328
  • Datum autorizacije:
  • 31-05-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Angal

5 mg/1 mg pastile

klorheksidinklorid, lidokainklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja ili savjeta, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 4

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Angal i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Angal?

Kako uzimati Angal?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Angal?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Angal i za što se koristi?

Angal pastile su pripravak za liječenje bolesti grla. Angal ima dvostruki učinak, jer sadrži dvije

djelatne tvari (klorheksidinklorid i lidokainklorid). Klorkesidin ima antimikrobni učinak (razara

mikroorganizme), a lidokainklorid je lokalni anestetik koji djeluje analgetički (ublažava bolove). Na

taj način smanjuje upalu ždrijela i opasnost razvoja težih infekcija te ublažava bolove i druge

znakove upale ždrijela.

Angal pastile se koriste za lokalno ublažavanje znakova upale ždrijela kao što su bolno gutanje i

nadražaj u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Angal pastile ne sadrže saharozu pa ih mogu koristiti i bolesnici sa šećernom bolešću.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 4 dana.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Angal?

Nemojte uzimati Angal pastile:

ako ste alergični djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

u djece mlađe od 6 godina

u djece koja su nekada ranije imala grčeve mišića, jer sadrži mentol.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Angal:

ako imate povišenu tjelesnu temperaturu, jake bolove u ždrijelu i teško gutate

ako bolujete od zatajenja srca

ako imate poremećaj funkcije jetre

ako uzimate lijekove za liječenje poremećaja rada srca (antiaritmike)

H A L M E D

31-05-2016

O D O B R E N O

ako ste ranije imali reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije).

Djeca

Ovaj lijek ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Drugi lijekovi i Angal

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijeke.To uključuje i ljekove koje možete nabaviti bez recepta.

Nemojte uzimati ovaj lijek istodobno s lijekovima koji smanjuju djelovanje enzima kolinesteraze

(npr. neostigmin, distigmin, piridostigmin) i druge lijekove za liječenje miastenije gravis (autoimuna

bolest koja oslabljuje mišiće).

Budite osobito oprezni pri primjeni ovog lijeka ako istovremeno uzimate lijekove za poremećaj rada

srca (antiaritmike).

Zbog mogućih interakcija (međusobnog djelovanja), ne smijete uzimati Angal pastile istovremeno s

drugim lokalnim antimikrobnim lijekovima za smanjenje upale ždrijela. To se ne odnosi na Angal S

sprej, jer sadrži iste djelatne tvari kao i pastile. Ako želite kombinirati primjenu Angal pastila I Angal

S spreja, ne smijete prekoračiti najveću dozvoljenu dnevnu dozu. Pojedinačna doza pastila može se

zamijeniti s istom pojedinačnom dozom spreja (vidi

Način primjene

Angal pastile s hranom i pićem

Ne preporučuje su konzumirati hranu niti pića najmanje jedan sat nakon primjene lijeka.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ako ste trudni ili dojite, nemojte uzimati ovaj lijek, osim na preporuku Vašeg liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu provedena ispitivanja o utjecaju ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa

strojevima nisu provedena.

Angal sadrži sorbitol i mentol

Jedna pastila sadrži 1,2 g sorbitola.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, savjetujte s liječnikom

prije uzimanja

ovog lijeka.

Preporučena dnevna doza u nekih bolesnika može prouzročiti probavne smetnje (proljev).

Angal pastile sadrže mentol pa se ne smiju davati djeci koja su imala grčeve mišića.

3.

Kako uzimati Angal?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza:

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

Preporučeno doziranje je 6 do 10 pastila dnevno, ovisno o jačini simptoma. Pastilu treba polagano

otopiti u ustima svakih 2,5 do 4 sata.

H A L M E D

31-05-2016

O D O B R E N O

Djeca od 6 do 11 godina starosti

Preporučena doza je polovica doze za odrasle, odnosno 3 do 5 pastila dnevno, ovisno o jačini

simptoma. Pastilu treba polagano otopiti u ustima svakih 5 do 8 sati.

Nemojte prekoračiti preporučenu dozu lijeka.

Ako uzmete više Angal pastila nego što ste trebali

Ako ste uzeli više pastila Angal nego što ste trebali, odmah se posavjetujte s liječnikom ili

ljekarnikom.

Sustavno trovanje posljedica je utjecaja na središnji živčani sustav, srce i krvne žile. Prvi znakovi

predoziranja su poremećaji središnjeg živčanog sustava.

Nakon primjene prevelikih doza (više od 20 pastila na dan) mogu se javiti smetnje pri gutanju

(smanjena kontrola refleksa gutanja).

Poremećaji središnjeg živčanog sustava

glavobolja, priviđanja slika i zvukova (halucinacije), vrtoglavica, nesvjestica, nervoza, zujanje u

ušima, neugodan osjećaj peckanja i bockanja na koži, otežan govor, poremećaj sluha, ukočenost u

ustima, metabolička acidoza (sa znakovima kao što su ubrzano disanje, zbunjenost, umor), brzi

nekontrolirani pokretu očiju, grčevi mišića, psihoza (psihićki poremećaj), napadaji, zastoj disanja,

epileptička koma, poremećaj svijesti.

Srčani i krvožilni poremećaji

nagli pad krvnog tlaka, usporen rad srca, poremećaji srčanog ritma, naglo zatajivanje srca.

Mogu se pojaviti i poremećaji probavnog sustava (povraćanje, čir jednjaka, želuca ili crijeva),

ushićenost, zamagljen vid i potpuni gubitak osjeta okusa (može trajati više sati).

Pri pojavi znakova trovanja treba odmah prekinuti primjenu lijeka i zatražiti hitnu medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Angal pastile

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte

uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako primijetite bilo koju od dolje navede nuspojave, prestanite uzimati ovaj lijek i hitno

potražite medicinsku pomoć:

oticanje ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana, usta ili jezika što može uzrokovati otežano gutanje

ili disanje

kožni osip

koprivnjača (urtikarija)

gubitak svijesti.

Ove nuspojave su ozbiljne, a ukazuju na ozbiljne reakcije preosjetljivosti na lijek. U slučaju njihove

pojave potrebne su mjere hitne medicinske pomoći.

H A L M E D

31-05-2016

O D O B R E N O

Druge moguće nuspojave:

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu

kožne reakcije preosjetljivosti

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

osip i svrbež nakon primjene lijeka

teške reakcije preosjetljivosti sa znakovima kao što su ljuskasti osip, svrbež, oticanje jezika ili

grla, otežano disanje, proljev, vrtoglavica zbog naglog pada krvnog tlaka.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

poremećaj razine krvnog pigmenta (methemoglobinemija) na koje upućuju znakovi kao što su

glavobolja, vrtoglavica, umor, otežano disanje i plava boja kože

pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost (fotoosjetljivost)

tjeskoba, uznemirenost, ushićenost

pospanost,

nesvjestica,

dezorijentiranost,

zbunjenost

(uključujući

konfuzno

izražavanje),

vrtoglavica,

drhtavica,

psihoza

(psihički

poremećaj),

nervoza,

spontani

osjećaj

trnjenja,

bockanja, mravinjanja, žarenja u nekom dijelu tijela, ukočenost, napadaji, stanja bez svijesti i

koma

poremećaj vida (zamagljen vid ili dvoslike),

zujanje u ušima

otežano disanje, brzo i plitko disanje koje postaje sve teže i brže te uzrokuje promjenu boje

kože u plavu, nagli zastoj disanja, astma uzrokovana udisanjem čestica ili para na radnom

mjestu

otežano gutanje, ranice na sluznicama usta

lihenoidne reakcije (promjene na sluznici usne šupljine izazvane trenjem prilikom otapanja

pastile koja ima grublju površinu u ustima. Mogu se javiti bolni vrijedovi u usnoj šupljini.)

grčevi mišića, nevoljno drhtanje mišića, osjećaj topline ili hladnoće u ustima i ždrijelu,

opća slabost, prolazni poremećaj osjeta okusa ili osjećaj pečenja jezika, osjećaj topline i

hladnoće u ustima.

Kod dugotrajne i neprekidne primjene klorheksidina na cijeloj površini usne šupljine, zubi se

privremeno mogu obojiti tamnije. Obojenost se može otkloniti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Angal?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25 ºC u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

31-05-2016

O D O B R E N O

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Angal sadrži?

Djelatne tvari:

Jedna pastila sadrži 5 mg klorheksidindiklorida i 1 mg lidokainklorida.

Pomoćne tvari: levomentol, bezvodna citratna kiselina, sorbitol, magnezijev stearat.

Kako Angal izgleda i sadržaj pakiranja?

Angal pastile su bijele ili gotovo bijele okrugle pastile, lagano točkastog izgleda, promjera

15,08 do 16,2 mm i debljine 4,9 do 5,3 mm.

20 (2x10) pastila u (Al//PVC/PCTFE) blisteru, u kutiji

24 (2x12) pastila u (Al//PVC/PCTFE) blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, 10 000 Zagreb

Proizvođač

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

lijekovima.

Ova uputa je zadnji put revidirana u svibnju 2016.

H A L M E D

31-05-2016

O D O B R E N O