Androcur 50 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-06-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
16-09-2020
Aktivni sastojci:
ciproteronacetat
Dostupno od:
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
ATC koda:
G03HA01
INN (International ime):
ciproteronacetat
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg ciproteronacetata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Delpharm Lille S.A.S., Lys Lez Lannoy, Francuska; Bayer Weimar GmbH und Co. KG., Weimar, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-843981106-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
Datum autorizacije:
2016-02-03
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
_ _
ANDROCUR 50 MG TABLETE
ciproteronacetat
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţe ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Androcur i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Androcur
3.
Kako uzimati Androcur
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Androcur
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANDROCUR I ZA ŠTO SE KORISTI
Androcur sadrţi djelatnu tvar ciproteronacetat.
_KOD MUŠKARACA _
Kod muškaraca Androcur djeluje protiv muških spolnih hormona
(androgena). Androcur
smanjuje
koncentraciju
hormona
testosterona
u
krvi
koji
pripada
skupini
androgenih
hormona, što uzrokuje smanjenje spolnog nagona.
Androgeni pospješuju rast raka prostate. Kod bolesnika s rakom
prostate, Androcur sprječava
taj učinak.
_Androcur se kod muškaraca primjenjuje za: _
-
smanjenje spolnog nagona kod seksualnih poremećaja (devijacija),
-
antiandrogenu terapiju kod karcinoma prostate koji se ne moţe
operirati (neoperabilni
karcinom).
Za smanjenje nagona kod seksualnih devijacija, smijete uzeti
ciproteronacetat od 50 mg samo
ako Vaš liječnik smatra da su druge opcije neprikladne.
_KOD ŽENA _
Kod ţena Androcur blokira učinak androgena, spolnih hormona koji se
stvaraju uglavnom
kod muškaraca, ali se takoĎer u manjoj mjeri stvaraju i kod ţena.
Androcur ima povoljan učinak na stanja koja ovise o androgenima kao
što su prekomjeran
rast dlaka kod hirzutizma, gubitak kose zbog utjecaja muških spolnih
hormona (androgena
alopecija)
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Androcur 50 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 50 mg ciproteronacetata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 108,75 mg
laktoza hidrata (vidjeti dio
4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele do blijedo žute tablete s urezom na jednoj strani i oznakom
„BV“ u pravilnom šesterokutu
na drugoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake
doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
INDIKACIJE U MUŠKARACA:
Smanjenje nagona kod seksualnih devijacija u muškaraca.
Antiandrogena terapija pri neoperabilnom karcinomu prostate.
Za smanjenje nagona kod seksualnih devijacija u muškaraca,
ciproteronacetat od 50 mg može se
primijeniti kad se druge opcije smatraju neprikladnima.
INDIKACIJE U ŢENA:
Teški znakovi androgenizacije, primjerice vrlo teški hirzutizam,
teška androgena alopecija, često
praćena teškim oblikom akni i / ili seboreje.
Za teške znakove androgenizacije, ciproteronacetat od 50 mg indiciran
je kad nisu postignuti
zadovoljavajući rezultati primjenom lijekova koji sadrže niže doze
ciproterona ili drugim
opcijama liječenja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
H A L M E D
11 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
Doziranje
DOZIRANJE U MUŠKARACA:
Najveća dnevna doza može biti 300 mg.
Smanjenje nagona kod seksualnih devijacija u muškaraca
Općenito, liječenje treba započeti s 1 tabletom (50 mg) lijeka
Androcur dvaput na dan (=100 mg).
Možda će biti potrebno povećati dozu na 2 tablete jačine 50 mg
dvaput na dan (=200 mg), ili čak
2 tablete triput na dan (=300 mg) tijekom kraćeg razdoblja.
_ _
Trajanje liječenja ciproteronacetatom mora se definirati za svakog
pojedinačnog bolesnika. Kad
se postigne zadovoljavajući rezultat, terapijski učinak treba
održavati primjenom najniže moguće
doze. Prilikom mijenjanja doze ili kod prekida primjene
ciproteronacetata, potrebno je postupno
snižavati dozu. Često je dov
Pročitajte cijeli dokument
