Andol C šumeće

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Andol C šumeće tablete
  • Doziranje:
  • 500 mg + 250 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • šumeća tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 500 mg acetilsalicilatne kiseline i 250 mg askorbatne kiseline (vitamin C)
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Andol C šumeće tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Urbroj: 381-12-01/14-14-12

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-064908622
  • Datum autorizacije:
  • 25-07-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU

Andol C šumeće tablete

acetilsalicilatna kiselina, askorbatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu jer sadrži Vama važne podatke

Ovaj lijek dostupan je bez liječničkog recepta. Ipak morate ga uzimati oprezno kako biste

postigli najbolji učinak.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Obavezno kontaktirajte liječnika ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili se ne

poboljšaju nakon 3-5 dana.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što su Andol C šumeće tablete i za što se koriste

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Andol C šumeće tablete

3. Kako uzimati Andol C šumeće tablete

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Andol C šumeće tablete

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Andol C

šumeće tablete i za što se koriste

Andol C šumeće tabletepripadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju analgetici-antipiretici.

To su lijekovi koji ublažavaju bol, snižavaju povišenu tjelesnu temperaturu i djeluju

protuupalno.

Andol C šumeće tablete namijenjene su za ublažavanje simptoma prehlade, gripe i drugih

infekcija gornjeg dišnog sustava (povišena tjelesna temperature, glavobolja, grlobolja, bolovi

u mišićima i zglobovima).

Andol C šumeće tablete namijenjene su za sniženje tjelesne temperature u drugim stanjima

praćenim povišenom tjelesnom temperaturom.

H A L M E D

25 - 07 - 2014

O D O B R E N O

Andol C šumeće tablete namijenjene su za ublažavanje blage do umjerene boli različitog

porijekla: glavobolja (uključujući i migrenu), mišićno-koštana bol (u artritisu, nakon traume

ili prenaprezanja), zubobolja, bol nakon operativnih zahvata, bolne menstruacije.

2. Što morate znati, prije nego što započnete uzimati Andol C šumeće tablete

Nemojte uzimati Andol C

šumeće tablete ako

ste preosjetljivi na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge analgetike-antipiretike ili nesteroidne

protuupalne lijekove – doživjeli ste astmatski napad, oticanje sluznice nosa s otežanim

disanjem i pojačanim iscjedkom, kožne promjene, oticanje usana, jezika ili dušnikabolujete

od aktivnog vrijeda(čira)želuca i/ili dvanaesnika

imate povećanu sklonost krvarenju (hemofilija i srodne bolesti)

ste preosjetiljivi na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

ste mlađi od 16 godina

ste u zadnjem tromjesečju trudnoće

ako se liječite metotreksatom u dozi od 15 mg/tjedan ili više

Budite oprezni s lijekom Andol C šumeće tablete

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Andol C šumeće tablete ako:

ako ste preosjetljivi (alergični) na druge analgetike, protuupalne lijekove, antireumatike

(posebni lijekovi protiv reumatizma ili upala) i kada imate druge alergije;

ste u prošlosti bolovali od vrijeda(čira)želuca ili dvanaesnika ili krvarili iz probavnog

sustava

ste unutar nekoliko dana prije početka uzimanja lijeka izgubili puno tekućine, npr. uslijed

povraćanja i/ili proljeva

bolujete od bolesti bubrega ili jetre

bolujete od astme, alergijskog rinitisa, kronične koprivnjače (urtikarije) ili drugih oblika

preosjetljivosti

bolujete od uloga (gihta) ili imate povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi

patite od nedostatka glukoza-6-fostat-dehidrogenaze

bolujete od nakupljanja željeza ili nekih oblika slabokrvnosti (anemije)

ste na dijeti sa smanjenim unosom soli

morate pristupiti kirurškom zahvatu, pa makar i manjem zahvatu (npr. vađenje zuba).

Djeca

Primjena acetilsalicilatne kiseline kod djece može uzrokovati Reyeov sindrom. Reyeov

sindrom je vrlo rijetka bolest koja može biti smrtonosna. Zato se acetilsalicilatna kiselina ne

smije davati djeci mlađoj od 16 godina, osim ako liječnik nije drugačije savjetovao.

Lijekovi koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ne smiju se primjenjivati u djece i adolescenata

za liječenje virusnih infekcija sa ili bez vrućice bez savjetovanja s liječnikom. Kod određenih

virusnih infekcija, posebno u onih uzrokovanih virusom influenze A, influenze B i vodenih

kozica (varicele), postoji rizik od nastanka Reyeovog sindroma, vrlo rijetke, ali moguće

životno ugrožavajuće bolesti koja zahtjeva hitnu medicinsku skrb. Rizik može biti uvećan pri

H A L M E D

25 - 07 - 2014

O D O B R E N O

istodobnoj primjeni acetilsalicilatne kiseline s drugim lijekovima; međutim, uzročna

povezanost nije dokazana. Ukoliko se uz navedene bolesti javi trajno povraćanje, može se

sumnjati na Reyeov sindrom.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom Andol C šumeće tablete

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Potreban je poseban oprez pri istodobnoj primjeni Andola C i sljedećih lijekova:

drugih analgetika-antipiretika, odnosno nesteroidnih protuupalnih lijekova

metotreksata u malim dozama (<15 mg/tjedan)

lijekova protiv zgrušavanja krvi

lijekova koji pojačavaju izlučivanje mokraćne kiseline

lijekova za liječenje povišenog krvnog tlaka

inhibitora konvertaze angiotenzina, ako bolujete od kroničnog zatajenja srca

lijekova koji potiču izlučivanje mokraće (tiazidskih diuretika)

valproatne kiseline koja se koristi za liječenje epilepsije

glukokortikoida koji se primjenjuju sistemski

lijekova za liječenje depresije (antidepresivi)

digoksina koji se koristi za pojačanje rada srca

Nemojte

konzumirati

alkohol

tijekom

liječenja

Andolom

šumećim

tabletama

povećava opasnost oštećenja probavnog sustava.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Lijek Andol C šumeće tabletese ne bi smio uzimati tijekom prvog i drugog tromjesečja

trudnoće, osim ako je to prijeko potrebno.

Ukoliko nastojite zatrudnjeti, a uzimate lijekove koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu ili ih

uzimate tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, primijenjena doza bi trebala biti

najmanja moguća, a trajanje liječenja što je moguće kraće.

Lijek Andol C šumeće tabletese ne smije uzimati tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće

zbog povećanog rizika od komplikacija za majku i dijete prije i za vrijeme poroda.

Tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu fetus

izložiti srčano-plućnoj toksičnosti te oštećenju bubrežne funkcije, što može dovesti to

zatajenja bubrega uz manjak plodne vode.

Inhibitori sinteze prostaglandina mogu izložiti majku i dijete na završetku trudnoće

produljenom trajanju krvarenja te inhibiciji kontrakcije maternice, što može dovesti do

odgođenog ili produljenog poroda.

Male količine acetilsalicilatne kiseline i njezinih metabolita prelaze u majčino mlijeko. U

novorođenčadi čije su majke povremeno uzimale acetilsalicilatnu kiselinu do sada nisu

H A L M E D

25 - 07 - 2014

O D O B R E N O

primijećene nuspojave, stoga dojenje obično ne treba prekidati.

Međutim, majke koje acetilsalicilatnu kiselinu uzimaju redovito ili u visokim dozama moraju

rano prestati dojiti.

Andol C šumeće tablete sadrže manitol i natrij

Andol C šumeće tablete sadrže pomoćnu tvar manitol koja može imati blagi laksativni

učinak.

Jedna šumeća tableta Andola C sadrži 381,04 mg natrija što treba uzeti u obzir kod bolesnika

na dijeti sa smanjenim unosom soli.

3. Kako uzimati Andol C

šumeće tablete

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 16 godina.

Preporučena početna doza je 1 do 2 tablete, a može se ponavljati svakih 4 do 6 sati do najveće

ukupne dnevne doze od 8 tableta.

Jednu šumeću tabletu Andola C valja otopiti u 1 decilitru vode i svježe pripremljenu otopinu

popiti.

Andol C šumeće tablete ne smiju se koristiti dulje od 3 -5 dana bez savjetovanja s

liječnikom.

Ako uzmete više Andola C

šumećih tableta nego što ste trebali

Odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom

.

Tipični znaci predoziranja su osjećaj žarenja i boli u trbuhu nakon uzimanja lijeka, a zatim,

nakon nekoliko sati bez smetnji, javlja se nemir, vrtoglavica, drhtanje, smetenost,

dezorjentacija, smetnje vida i govora, manija, halucinacije, izraziti porast tjelesne

temperature, grčevi poput epilepsije i gubitak svijesti.

Ukoliko sumnjate na predoziranje obavijestite liječnika koji će odlučiti o mjerama koje treba

poduzeti ovisno o ozbiljnosti stanja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Andola C šumećih tableta

obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Moguće su sljedeće nuspojave:

Reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktičke reakcije), angioedem.

Povećani rizik od krvarenja

H A L M E D

25 - 07 - 2014

O D O B R E N O

Suženje dišnih putova (bronhospazam), astmatske reakcije, alergijski rinitis

Poremećaj probave (dispepsija), mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Krvarenje iz probavnog sustava koje u nekim slučajevima može dovesti do slabokrvnosti

(anemije)

Vrijed (čir) u probavnom sustavu koji može dovesti do perforacije (pucanja stjenke

probavnog sustava) i krvarenja.

Poremećaji jetrene funkcije.

Reyev sindrom (posebno kod djece s povišenom temperaturom, gripom ili vodenim

kozicama).

Koprivnjača (urtikarija)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili

medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava na:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9

10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr

e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Andol C šumeće tablete

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata.

Čuvati na temperaturi ispod 25

Andol C šumeće tablete najbolje je upotrijebiti u roku od 12 mjeseci nakon prvog otvaranja

tube.

Andol C šumeće tablete nemojte uzimati nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Andol C šumeće tablete sadrže

Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg acetilsalicilatne kiseline i 250 mg askorbatne kiseline

(vitamin C).

H A L M E D

25 - 07 - 2014

O D O B R E N O

Andol C

šumeće tablete sadrže i slijedeće

pomoće tvari : citratna kiselina,bezvodna; natrijev

hidrogenkarbonat; natrijev karbonat,bezvodni; natrijev dihidrogencitrat; natrijev citrat;

povidon K-30; manitol; natrijev dokuzat; simetikon; natrijev ciklamat; saharinnatrij; aroma

limun „KS“ 145.

1 šumeća tableta sadrži 381,04 mg natrija.

Kako Andol C šumeće tablete

izgledaju i sadržaj pakiranja

Andol C šumeće tablete su okrugle, bijele tablete glatke površine, sa razdjelnom crtom s

jedne strane.

Andol C šumeće tablete dostupne su u pakiranju od :

10 šumećih tableta u plastičnoj (PP) tubi (sredstvo za sušenje u plastičnom PE zatvaraču sa

sigurnosnim prstenom), u kutiji.

25 šumećih tableta u plastičnoj (PP) tubi ( sredstvo za sušenje u plastičnom PE zatvaraču sa

sigurnosnim prstenom) , u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Proizvođač lijeka

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Način i mjesto izdavanja

lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Datum revizije upute:

Srpanj, 2014.

H A L M E D

25 - 07 - 2014

O D O B R E N O