Anastris 1 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-04-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
12-04-2022
Aktivni sastojci:
anastrozol
Dostupno od:
Farmex d.o.o., Ulica Ivane Brlić-Mažuranić 25, Varaždin, Hrvatska
ATC koda:
L02BG03
INN (International ime):
anastrozol
Doziranje:
1 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Genepharm S.A., Pallini Attiki, Grčka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-633512207-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08
Datum autorizacije:
2015-07-07
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
ANASTRIS 1 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
_anastrozol _
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika
ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja
nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je ANASTRIS i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ANASTRIS
3. Kako uzimati ANASTRIS
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ANASTRIS
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ANASTRIS I ZA ŠTO SE KORISTI
ANASTRIS sadrži djelatnu tvar anastrozol.
Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju
"inhibitori aromataze". ANASTRIS se koristi za liječenje raka dojke
kod žena u postmenopauzi.
ANASTRIS djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona kojeg
proizvodi organizam.
Djelovanje ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva
aromataza.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI ANASTRIS
NEMOJTE UZIMATI ANASTRIS
ako ste alergični na anastrozol ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti dio 'Trudnoća i dojenje')
Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte ANASTRIS.
Imate li bilo kakvih
dvojbi, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja
Anastrisa.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku,ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete ANASTRIS.
H A L M E D
08 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Obavijestite svog liječnika:
ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu.
ako uz
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ANASTRIS 1 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 93,0 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
ANASTRIS 1 mg su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Anastris je indiciran za:
Liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u
postmenopauzalnih
bolesnica.
Adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem
invazivnog raka dojke
pozitivnih hormonskih receptora.
Adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem
invazivnog raka dojke
pozitivnih hormonskih receptora koje su prethodno tijekom 2 do 3
godine adjuvantno
liječene tamoksifenom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, uključujući i starije_
Preporučena doza ANASTRISA za odrasle, uključujući i starije, je
jedna tableta od 1 mg jednom
dnevno. Za rani stadij bolesti, preporučeno trajanje adjuvantnog
endokrinog liječenja je 5 godina.
Posebne populacije
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena Anastrisa za liječenje djece i
adolescenata, s obzirom da nema dovoljno
podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u toj dobnoj
skupini (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
H A L M E D
08 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
_Oštećenje funkcije bubrega_
U bolesnica s blago do umjereno narušenom funkcijom bubrega ne
preporučuje se prilagodba doze. U
bolesnica s teško narušenom funkcijom bubrega, Anastris se mora
primjenjivati s posebnim oprezom
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
_Oštećenje funkcije jetre_
U bolesnica s blago narušenom funkcijom jetre ne preporučuje se
prilagodba doze. Oprez se
preporuča u bolesnica s umjereno do teško narušenom funkcijom jetre
(vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Anastris se uzima kro
Pročitajte cijeli dokument
