Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
18-03-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-09-2023

Aktivni sastojci:

ramipril hidroklorotiazid

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09BA05

INN (International ime):

ramipril hidroklorotiazid

Doziranje:

2,5 mg + 12,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-453067077-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-453067077-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

Datum autorizacije:

2018-01-31

Uputa o lijeku

                                1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMPRIL HL 2,5 MG/12,5 MG TABLETE
AMPRIL HD 5 MG/25 MG TABLETE
ramipril/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Ampril HL i Ampril HD i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ampril HL i Ampril HD
3.
Kako uzimati Ampril HL i Ampril HD
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ampril HL i Ampril HD_ _
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU AMPRIL HL I AMPRIL HD I ZA ŠTO SE KORISTE
Ampril HL i Ampril HD su kombinacija dvaju lijekova koji se zovu
ramipril i hidroklorotiazid.
Ramipril pripada u skupinu lijekova koje zovemo „ACE inhibitori“
(Inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima). Djeluje tako da:
-
smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak u Vašem tijelu.
-
čini Vaše krvne žile opuštenijima i širima.
-
olakšava Vašem srcu pumpanje krvi po tijelu.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koje zovemo „tiazidski
diuretici“ ili „tablete za
izmokravanje“. Djeluje tako da povećava količinu vode (urina) koju
izlučujete. To snižava Vaš krvni
tlak.
Ampril HL i Ampril HD se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka.
Dvije djelatne tvari zajedno
snižavaju krvni tlak. Koriste se zajedno kada liječenje samo jednom
od tih tvari nije bilo uspješno.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMPRIL HL I AMPRIL HD
NEMOJTE UZIMATI AMPRIL HL I AMPRIL HD
-
Ako ste alergični na ramipril, hidroklorotiazid ili neki drugi
sastojak ovog li
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete
Ampril HD 5 mg/25 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ampril HL,2,5 mg/12,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidroklorotiazida.
Ampril HD 5 mg/25 mg tablete
Svaka tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 61,28 mg laktoze i 0,84-0,96 mg natrija.
Ampril HD 5 mg/25 mg tablete
Jedna tableta sadrži 122,56 mg laktoze i 1,68-1,92 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele, dimenzije
4,0 x 8,0 mm, neobložene,
plosnate tablete u obliku kapsule s urezom s jedne strane i označene
brojkom 12,5. Urez služi samo
kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da
bi se podijelila na jednake doze.
Ampril HD 5 mg/25 mg tablete su bijele do gotovo bijele, dimenzije 5,0
x 10,0 mm, neobložene,
plosnate tablete u obliku kapsule, s urezom s jedne strane i na
bočnim plohama, označene brojkom 25.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indicirana je za bolesnike kojima se krvni tlak
ne može primjereno kontrolirati
uzimanjem samo ramiprila ili samo hidroklorotiazida.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se uzimati Ampril HL i Ampril HD jednom dnevno, u isto
vrijeme dana, obično ujutro.
Ampril HL i Ampril HD se mogu uzeti prije, za vrijeme ili nakon
obroka, budući da unos hrane ne
utječe na njegovu bioraspoloživost (vidjeti dio 5.2.).
H A L M E D
11 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Ampril HL i Ampril HD treba progutati s tekućinom. Tablete se ne
smiju žvakati ili drobiti.
_Odrasli _
Dozu treba odrediti individualno prema profilu bolesnika (vidjeti dio
4.4.) i kontroli krvnog tlaka.
Primjena fiksne kombinacije ramiprila i hidroklorotiazida obično se
pr
                                
                                Pročitajte cijeli dokument