Ampril 2,5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-12-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
21-04-2021
Aktivni sastojci:
ramipril
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
C09AA05
INN (International ime):
ramipril
Doziranje:
2,5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 2,5 mg ramiprila
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210854714-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-210854714-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
Datum autorizacije:
2018-01-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMPRIL 1,25 MG TABLETE
AMPRIL 2,5 MG TABLETE
AMPRIL 5 MG TABLETE
AMPRIL 10 MG TABLETE
ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ampril i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ampril
3.
Kako uzimati Ampril
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ampril
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMPRIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Ampril sadrţi djelatnu tvar ramipril i pripada skupini lijekova koja
se naziva ACE inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Ampril djeluje tako što:
-
smanjuje proizvodnju tvari u Vašem tijelu koje bi mogle povisiti
krvni tlak,
-
opušta i širi Vaše krvne ţile,
-
olakšava srcu da pumpa krv po Vašem tijelu.
Ampril se moţe koristiti za:
-
liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija),
-
smanjenje rizika od srčanog ili moţdanog udara,
-
smanjenje rizika ili odgaĎanje pogoršanja poteškoća s bubrezima
(bez obzira imate li šećernu
bolest ili ne),
-
liječenje srca koje ne moţe osigurati dovoljno krvi ostatku tijela
(zatajenje srca),
-
liječenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim
zatajenjem.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMPRIL
NEMOJTE UZIMATI AMPRIL
-
ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Znakovi alergijske reakcije mogu uključivati osip, poteškoće s
gutanjem ili disanjem, oticanje
usana, lica, grla ili
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ampril 1,25 mg tablete
Ampril 2,5 mg tablete
Ampril 5 mg tablete
Ampril 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ampril 1,25 mg tablete
Svaka tableta sadrži 1,25 mg ramiprila.
Ampril 2,5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Ampril 5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 5 mg ramiprila.
Ampril 10 mg tablete
Svaka tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
1,25 mg
Jedna tableta sadrži 75,53 mg laktoze i 0,54-0,57 mg natrija.
2,5 mg
Jedna tableta sadrži 147,26 mg laktoze i 1,08-1,14 mg natrija.
5 mg
Jedna tableta sadrži 89,30 mg laktoze i 1,63-1,66 mg natrija.
10 mg
Jedna tableta sadrži 183,55 mg laktoze i 3,25-3,33 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ampril 1,25 mg tablete su bijele do gotovo bijele, ravne, ovalne
tablete, dimenzija 8 x 4 mm.
Ampril 2,5 mg tablete su žute, ravne, ovalne tablete, dimenzija 10 x
5 mm.
Ampril 5 mg tablete su ružičaste, ravne, ovalne tablete, dimenzija
8,8 x 4,4 mm.
Ampril 10 mg tablete bijele do gotovo bijele, ravne, ovalne tablete,
dimenzija 11,0 x 5,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
H A L M E D
20 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
Prevencija
kardiovaskularnih
bolesti:
smanjenje
kardiovaskularnog
morbiditeta
i
mortaliteta
u
bolesnika s:
-
manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca, moždani
udar ili periferna vaskularna bolest u povijesti bolesti) ili
-
dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti dio 5.1.).
Liječenje bolesti bubrega:
-
glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definirana
prisutnošću
mikroalbuminurije.
-
manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom u bolesnika s
najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (vidjeti dio 5.1.).
-
manifestna glomerularna nedijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom ≥ 3g/dnevno
(vidjeti dio 5.1.).
Lij
Pročitajte cijeli dokument
