Amlopin 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-04-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
02-04-2020
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C08CA01
INN (International ime):
amlodipinbesilat
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-828900735-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-828900735-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-828900735-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-828900735-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-09
Datum autorizacije:
2015-10-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
AMLOPIN 5 MG TABLETE
AMLOPIN 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Amlopin i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlopin?
3. Kako uzimati Amlopin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Amlopin?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AMLOPIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Amlopin sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja pripada skupini lijekova
koji se nazivaju antagonisti
kalcija.
Amlopin se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije)
ili za liječenje odreĎene vrste
bolova u prsištu koji se nazivaju angina. Rijedak oblik angine naziva
se Prinzmetalova ili varijantna
angina.
U bolesnika s povišenim krvnim tlakom, ovaj lijek djeluje tako da
opušta krvne žile i na taj način
omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom, ovaj
lijek djeluje tako da poboljšava
opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika
u srce, što sprječava pojavu bolova
u prsištu. Ovaj lijek neće odmah ublažiti bolove u prsištu
izazvane anginom.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLOPIN?
NEMOJTE UZIMATI AMLOPIN:
ako ste alergični na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.), ili na
bilo koji drugi antagonist kalcija. Alergija se može očitovati u
obliku svrbeža, crvenila kože ili
otežanog disanja,
ako imate vrlo nizak krvni tlak (hipotenzija),
ak
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Amlopin 5 mg tablete
Amlopin 10 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amlopin 5 mg tablete _
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
_Amlopin 10 mg tablete _
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
_Amlopin 5 mg tablete _
Jedna tableta sadrži 109,9 mg laktoze.
_Amlopin 10 mg tablete _
Jedna tableta sadrži 219,7 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do svijetložuta okrugla tableta s urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Kronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
ODRASLI
Uobičajena početna doza za liječenje hipertenzije i angine iznosi 5
mg amlodipina, jedanput na dan,
što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o
terapijskom odgovoru pojedinog
bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima, alfa-
blokatorima, beta-blokatorima ili ACE inhibitorima. Kod angine se
amlodipin može primjenjivati
H A L M E D
12 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika
s anginom pektoris otpornom
na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta-blokatora.
Pri
istodobnoj
primjeni
tiazidnih
diuretika,
beta-blokatora
i
ACE
inhibitora,
nije
potrebno
prilagoĎavanje doze amlodipina.
_POSEBNE POPULACIJE _
STARIJE OSOBE
Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose stariji i mlaĎi
bolesnici. Stoga se preporučuje
uobičajeno doziranje u starijih bolesnika, ali povišenje doze
zahtijeva dodatan oprez (vidjeti dijelove
4.4 i 5.2).
BOLESNICI S OŠTEĆENOM FUNKCIJOM JETRE
Nisu utvrĎene preporuke za doziranje u bolesnika s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Stoga je potrebno s oprezom odrediti dozu i započeti s nižim dozama
Pročitajte cijeli dokument
