Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
10-11-2022
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat valsartan
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C09DB01
INN (International ime):
amlodipinbesilat valsartan
Doziranje:
10 mg + 160 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-07]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-009268098-08]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-009268098-09]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-009268098-10]; 280 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-009268098-11]; 280 tableta (višestruko pakiranje od 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta), u kutiji [HR-H-009268098-12]; 280 tableta (višestruko pakiranje od 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta), u kutiji [HR-H-009268098-13] Urbroj: 381-12-01/30-21-03
Datum autorizacije:
2021-10-12
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Amlodipin/valsartan Sandoz i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/valsartan
Sandoz
3.
Kako uzimati Amlodipin/valsartan Sandoz
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amlodipin/valsartan Sandoz
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlodipin/valsartan Sandoz tablete sadrže dvije djelatne tvari koje
se zovu amlodipin i valsartan.
Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
AMLODIPIN pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile.
VALSARTAN pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
To znači da oba ova lijeka pomažu u sprječavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Amlodipin/valsartan Sandoz se primjenjuje za liječenje povišenog
krvnog tlaka u odraslih osoba
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg
valsartana.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Tamnožuta, okrugla filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s
otisnutom oznakom „NVR“ na
jednoj strani te „NV“ na drugoj strani.
Dimenzije: približno 8,20 mm.
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s
otisnutom oznakom „NVR“ na
jednoj strani te „ECE“ na drugoj strani.
Dimenzije: približno 14,2 mm x 5,7 mm.
Amlodipin/valsartan Sandoz 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s
otisnutom oznakom „NVR“ na
jednoj strani te „UIC“ na drugoj strani.
Dimenzije: približno 14,2 mm x 5,7 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Amlodipin/valsartan Sandoz je indiciran u odraslih osoba čiji krvni
tlak nije odgovarajuće kontroliran
monoterapijom samo amlodipinom ili samo valsartanom.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Amlodipin/valsartan Sandoz je jedna tableta
na dan.
H A L M E D
10 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/80 mg se može primjenjivati u
bolesnika čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Amlodipin/valsartan Sandoz 5 mg/160 mg se može prim
Pročitajte cijeli dokument
