Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinum, valsartanum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
C09DB01
amlodipinum, valsartanum
5 mg + 80 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka; Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska;
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-01]; 14 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-03]; 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-05]; 30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-07]; 56 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-09]; 90 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-11]; 98 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-13]; 100 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-010211380-14] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-04-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AMLODIPIN/VALSARTAN PLIVA 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN PLIVA 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN PLIVA 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Amlodipin/valsartan Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan Pliva 3. Kako uzimati Amlodipin/valsartan Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amlodipin/valsartan Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Amlodipin/valsartan Pliva tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan. Obje tvari pomažu u KONTROLI POVIŠENOG KRVNOG TLAKA. - AMLODIPIN pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprečava sužavanje krvne žile. - VALSARTAN pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. To znači DA OBA OVA LIJEKA POMAŽU U SPREČAVANJU SUŽAVANJA KRVNIH ŽILA, ŠTO DOVODI DO NJIHOVOG OPUŠTANJA I SNIŽAVANJA KRVNOG TLAKA. Amlodipin/Valsartan Pliva primjenjuje se za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije do Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amlodipin/valsartan Pliva 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Amlodipin/valsartan Pliva 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Amlodipin/valsartan Pliva 10 mg/160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana. Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna 5 mg/80 mg filmom obložena tableta sadrži 2,7 mg laktoze hidrat. Jedna 5 mg/160 mg filmom obložena tableta sadrži 5,4 mg laktoze hidrat. Jedna 10 mg/160 mg filmom obložena tableta sadrži 5,4 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Amlodipin/valsartan Pliva 5 mg/80 mg su okrugle, tamno žute, filmom obložene tablete kosih rubova, promjera oko 9 mm, s utisnutim oznakama 5 i 80 podijeljenima razdjelnom crtom. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. Amlodipin/valsartan Pliva 5 mg/160 mg su ovalne, tamno žute, filmom obložene tablete kosih rubova, dimenzija 14,5 mm x 7,5mm, s utisnutim oznakama 5 i 160 podijeljenima razdjelnom crtom. Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na jednake doze. Amlodipin/valsartan Pliva 10 mg/160 mg su ovalne, žute, filmom obložene tablete kosih rubova, dimenzija 14,5 mm x 7,5 mm, s utisnutim oznakama 10 i 160 podijeljenima razdjelnom crtom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Amlodipin/valsartan Pliva indiciran je u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom. H A L M E D 2 Pročitajte cijeli dokument