Amlodipin/valsartan Pliva 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-04-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
09-04-2018
Aktivni sastojci:
amlodipinum, valsartanum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
C09DB01
INN (International ime):
amlodipinum, valsartanum
Doziranje:
10 mg + 160 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka; Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska;
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-01]; 14 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-03]; 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-05]; 30 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-07]; 56 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-08]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-09]; 90 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-10]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-11]; 98 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-12]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-13]; 100 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-127047566-14] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
Datum autorizacije:
2016-04-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMLODIPIN/VALSARTAN PLIVA 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN PLIVA 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN PLIVA 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Amlodipin/valsartan Pliva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan
Pliva
3.
Kako uzimati Amlodipin/valsartan Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amlodipin/valsartan Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlodipin/valsartan Pliva tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se
zovu amlodipin i valsartan. Obje
tvari pomažu u KONTROLI POVIŠENOG KRVNOG TLAKA.
-
AMLODIPIN pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprečava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprečava
sužavanje krvne žile.
-
VALSARTAN pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava
krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina
II.
To znači DA OBA OVA LIJEKA POMAŽU U SPREČAVANJU SUŽAVANJA KRVNIH
ŽILA, ŠTO DOVODI DO NJIHOVOG
OPUŠTANJA I SNIŽAVANJA KRVNOG TLAKA.
Amlodipin/Valsartan Pliva primjenjuje se za liječenje povišenog
krvnog tlaka u odraslih osoba čiji
krvni tlak nije do
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Amlodipin/valsartan Pliva 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/valsartan Pliva 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/valsartan Pliva 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg
valsartana.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna 5 mg/80 mg filmom obložena tableta sadrži 2,7 mg laktoze
hidrat.
Jedna 5 mg/160 mg filmom obložena tableta sadrži 5,4 mg laktoze
hidrat.
Jedna 10 mg/160 mg filmom obložena tableta sadrži 5,4 mg laktoze
hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Amlodipin/valsartan Pliva 5 mg/80 mg su okrugle, tamno žute, filmom
obložene tablete kosih rubova,
promjera oko 9 mm, s utisnutim oznakama 5 i 80 podijeljenima
razdjelnom crtom.
Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek
podijelio na jednake doze.
Amlodipin/valsartan Pliva 5 mg/160 mg su ovalne, tamno žute, filmom
obložene tablete kosih rubova,
dimenzija 14,5 mm x 7,5mm, s utisnutim oznakama 5 i 160 podijeljenima
razdjelnom crtom.
Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek
podijelio na jednake doze.
Amlodipin/valsartan Pliva 10 mg/160 mg su ovalne, žute, filmom
obložene tablete kosih rubova,
dimenzija 14,5 mm x 7,5 mm, s utisnutim oznakama 10 i 160
podijeljenima razdjelnom crtom.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Amlodipin/valsartan Pliva indiciran je u odraslih osoba čiji krvni
tlak nije odgovarajuće kontroliran
monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
H A L M E D
2
Pročitajte cijeli dokument
