Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-03-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
06-03-2019
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat valsartan
Dostupno od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
ATC koda:
C09DB01
INN (International ime):
amlodipinbesilat valsartan
Doziranje:
5 mg + 80 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija; Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-08]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152089428-09] Urbroj: 381-12-01/70-18-05
Datum autorizacije:
2018-04-23
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMLODIPIN/VALSARTAN GENERICON 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN GENERICON 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
AMLODIPIN/VALSARTAN GENERICON 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin, valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Amlodipin/Valsartan Genericon
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan
Genericon
3.
Kako uzimati Amlodipin/Valsartan Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amlodipin/Valsartan Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlodipin/Valsartan Genericon tablete sadrže dvije djelatne tvari
koje se zovu amlodipin i valsartan.
Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
−
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile.
−
Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava
krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina
II.
To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Amlodipin/Valsartan Genericon se primjenjuje za liječenje pov
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Amlodipin/Valsartan Genericon 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mg/80 mg
Svaka
filmom
obložena
tableta
sadrži
5
mg
amlodipina
(u obliku
amlodipinbesilata) i
80
mg
valsartana.
5 mg/160 mg
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
10 mg/160 mg
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
5 mg/80 mg
Žute, 8 mm okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
utisnutim “I” na jednoj strani i “LD” na
drugoj strani.
5 mg/160 mg
Žute, 13,5 x 7 mm ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
utisnutim “2” na jednoj strani i
“LD” na drugoj strani.
10 mg/160 mg
Bijele, 13,5 x 7 mm ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, s
utisnutim “3” na jednoj strani i
“LD” na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Amlodipin/Valsartan Genericon je indiciran u odraslih osoba čiji
krvni tlak nije odgovarajuće
kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Amlodipin/Valsartan Genericon je jedna
tableta na dan.
1
H A L M E D 23 - 01 - 2019
O D O B R E N O
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/80 mg se može primjenjivati u
bolesnika čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Amlodipin/Valsartan Genericon 5 mg/160 mg se može primjenjivati u
bolesnika čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160
mg.
Amlodipin/Valsartan Genericon 10 mg/160 mg se može primjenjivati u
bolesnika čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran samo amlodipi
Pročitajte cijeli dokument
